广东中成药带量采来袭 独家品种告别黄金岁月

9月14日,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,纳入基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格,广东牵头,参与省(区)有山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。跟标的6个省遍及全国东南西北地区,但体量尚不如之前预想的大。  至此,广东281个集团带量采购品种一分为三,45个国采续约率先征求意见,紧接着58个中 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-26
第六批国采在即,战况几何

01胰岛素国采开启新一轮行业调整随着胰岛素国采的发令枪打响,相关药企的竞标预演、架构调整、人员优化...已经启动。有读者对赛柏蓝表示,个别胰岛素企业已经启动内部调整。确实,据赛柏蓝观察,随着国采开展的常态化、制度化,受波及药企的应对措施也开始前置。在首轮4+7阶段,一般等到集采结果落地,药企才开始相应调整,而在几轮练兵之后,国采报量的目录一出,相关药企已经闻风而动。现阶段胰岛素专项国采已经在报量中 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-22
中小药企生存危机加剧!七大求生策略,甚至还能“弯道超车”

随着“两票制”、集中带量采购和DRGs等医改政策的全面推行,一方面,通过充分竞争把绝大多数集采产品价格降低到没有任何“带金销售”的空间与可能性,另一方面也规范了医药市场产能过剩情境下的无序竞争、恶意竞争。其结果是提升了市场门槛,促进了规模化,而大批中小企业可能连参与的资格都没有了。  事实上,连大型药企都不得不对自己的发展方向和营销策略重新定位,制定适合自己发展的计划,将工作重心转向。  许多规模 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-18
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号)

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检,有23批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)半导体激光治疗机4台:分别为湖北益健堂科技股份有限公司、武汉春盛电子科技有限公司、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产,涉及使用说明书、设备或设备 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-18
国家药监局发布63项医疗器械行业标准

  9月9日,国家药监局网站发布YY0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准。全文如下。  国家药监局关于发布YY0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等  63项医疗器械行业标准的公告(2021年第109号)  YY0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-16
2021上半年1299家药店被出售 耗资17亿

 2021年上半年,1299家药店被出售,耗资17亿元。  耗资17亿元,1299家药店被卖  近期,大参林、老百姓、一心堂、益丰药房、健之佳、漱玉平民这6大上市连锁药店都已发布企业2021年半年报。  根据半年报信息,上述6大上市连锁药店门店总数为34164家。国家药监局统第一季度计数据显示,我国药品零售企业总门店数56.1万家,其中连锁门店数为31.91万家。可以看到,6大上市连锁药店门店总数 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-15
第6款国产PD-1上市 老牌国产四巨头何去何从?

核心观点  1、PD-1是全球最热门靶点,单抗药物竞争尤其激烈。国内已有6款药物上市,竞争格局可以划分为三梯队。  2、国产PD-1四巨头销售额的差距从2020年开始拉大,2021年中报恒瑞卡瑞丽珠单抗表现不佳的原因是医保谈判和适应症竞争。  3、未来四巨头竞争的突围之路在研发端和销售端,信达主攻PD-1双抗,君实布局特瑞普利单抗出海。  一、PD-1靶点竞争格局  PD-1抗体号称广谱抗癌神药, 阅读原文 >>

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发布于:2021-09-13
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号)

为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,现予发布。  特此公告。    附件:医疗器械分类目录动态调整工作程序        国家药监局  2021年4月27日国家药品监督管理局2021年第60号公告附件.doc 阅读原文 >>

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发布于:2021-05-10
大家常犯的9个用药错误,你中了几条?

家中备置常用药品已成为很多人的习惯,但是大家往往容易忽视错误用药带来的风险。日常生活中,大家最容易犯的用药错误有哪些呢?  (1)处方药与非处方药傻傻分不清楚。处方药,是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院或药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。非处方药,是指患者可以根据药品说明书自选、自购、自用的药物。这类药毒副作 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-08
坚持最严谨的标准 推动中药配方颗粒产业规范健康发展

2月10日,国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),决定结束中药配方颗粒(以下简称:配方颗粒)试点工作,对配方颗粒品种实施备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴。配方颗粒源于中药饮片,其在临床应用上给医生和患者多了一种选择。为了规范配方颗粒产业有序健康发展,更好满足中医临床需求,《公告》对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。其中,标 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-02
线上处方药营销≠医药电商?行业洗牌之下机遇何在

近年来,随着医改不断深化,医保谈判、带量采购、两票制等处方药相关政策的施行,药企的利润空间被大幅压缩,以人力为基础的药企营销模式开始显得高成本而低效。而阿里健康、京东健康、美团等大平台的崛起,医药的零售渠道正在发生巨大变革。在此背景下,近万亿的医药营销市场迎来数字化转型的机遇。从行业视角来看,国内医药数字化营销的企业普遍处于受热捧的状态,头部企业的估值均有所提升。2020年被称为医药数字化营销元年 阅读原文 >>

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发布于:2021-02-02
中国感冒药行业发展现状及趋势分析,中药类感冒药占比提升

一、感冒药定义及分类感冒是一种常见的急性上呼吸道病毒性感染性疾病,多呈自限性。冬、春季节多发,但不会出现大流行。感冒药是治疗感冒的各种药的集合,一般可将感冒药分为四类:抗病毒类、抗过敏类、解热镇痛类和中成药类。二、中国感冒药价格上涨原因分析自2018年来,中国多种感冒药价格上涨,如安神补脑液,藿香正气胶囊、三九感冒灵等。其中太极集团宣布自11月1日起,公司对藿香正气口服液的出厂价平均上调11%。同 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-28
国家药监局关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告(2020年 第136号)

国家药监局于2020年3月17日发布《国家药监局关于暂停进口印度SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏的公告》(2020年第38号),决定暂停进口SupriyaLifescienceLtd.上述产品。SupriyaLifescienceLtd.进行整改后,近日向国家药监局提出了恢复进口的申请。国家药监局组织技术评定,认为其整改后已符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订) 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-24
共话“新增长”,2021年人大商学院论坛揭秘医药行业新趋势

2020年12月12日,由人大商学院主办的“2021(第13届)人大商学院EE家年华——我和我的人大”如约而至,资深专家和业界领袖汇聚一堂,共同探求代表未来的新商业、新模式和新动力,分享充满正能量的新文明、新生活和新思想,聚焦十四五规划带来的增长新机遇。与往届不同,本次论坛将中医药行业发展作为论坛中的重要课题,并邀请天津中新药业集团股份有限公司副总经理倪振国就“深耕医药产业互联网--变与不变”进行 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-16
回扣高达3.6亿!药价被抬高3倍?这个新规打破医药交易利益链!

12月1日,国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称管理办法)将正式施行,这也意味着从2017年开始酝酿的医药代表备案制正式落地实施。“在医改进程中,与第三方药品推广企业及医药代表有关的商业贿赂、带金销售屡禁不止,医药代表备案制的推出,是监管层意在对药品上市许可持有人(MAH)及其授权医药代表进行统一持续的公示、监督和管理,并对其从事药品推广活动进行规范。”12月1日,某医药生产 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-11
一支SMA的“特效药”72万,真的是药企唯利是图吗?

疾病伴随着人类从出生到死亡,在过去的100年时间里,人类的平均寿命增加了将近一倍。这得益于人类在医疗健康领域,取得了许多颠覆性的突破和进步。让人类在消病延年的路上越走越远,药物则是人类在这个领域中取得最大的成就之一。远古时代人们为了生存,从生活经验中得知某些天然物质,可以治疗疾病与伤痛,这是药物的源始,之后将实践经验积累和流传,形成了固定体系的药学理论。现代药学理论的产生,是建立在现代科学技术的发 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-08
集采再发力,长期看,医药赛道到底是不是好赛道?

一直以来,医药行业的发展确定性,注意是行业确定性,都是十分明确的,人口老龄化带来的强大需求,是确定的。而经济规律中,最重要的就是供求关系,有需求,自然会产生大量的供给。投资医药,说未来三十年只投资医药,最核心的,就是行业需求太大。但是,我一直有个观点,医药行业是好赛道,但是不是好的确定性赛道,其中对于企业的变数太大。因为什么了,因为我们的国情和西方不一样。这次新冠疫情让全世界很多人,尤其贫困人群, 阅读原文 >>

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发布于:2020-12-08
药品集采带来哪些实惠?(深度观察)

最近,又有一批药品降价了,包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日,迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布,共有55种药品191个厂牌产品中选,平均降价53%。  自从2018年12月国家组织药品集中采购在北京、天津等11个城市试点(以下简称“4+7”试点)以来,采购药品品种数达到100多种,不同厂牌产品数300多个,涉及中选企业200多家。让广大参保患者 阅读原文 >>

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发布于:2020-11-25
权威解读 | 中药注册分类及申报资料要求与以往相比有哪些变化?

关于中药注册分类的改革,最早见于2015年8月18日国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求依据物质基础的原创性和新颖性,将药品分为新药和仿制药,并将新药分为创新药和改良型新药。  2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中,第十三条规定“建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统 阅读原文 >>

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发布于:2020-11-19
权威解读 | 符合中医药规律的注册分类助推中药新药研发

中医药学是中华文明的瑰宝,凝聚着中华民族博大精深的智慧。习近平总书记指出,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新。然而,近些年中药新药获批上市的数量较少,究其原因,中药新药审评尚需建立完善、符合中医药特点的中药新药审评体系。因此,业界对中药新药的研发持观望态度,热情不高,明显制约了中药产业的发展。  中药与化药、生物制品的共同特点是以临床价值为导向;不同点在于中药具有人用历史,但这一人用历史却包 阅读原文 >>

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发布于:2020-11-19
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