低价药频频“玩失踪” 药价要“动”起来

市场瞬息万变,药价不能“定”起来,而要随之“动”起来。只有随行就市,实行药品动态定价,低价药才能重回市场。同时,建立严格的成本监测体系,增强定价过程的公开化,这样既可防范制药企业虚报成本,又能保障低价药物的合理成本。医疗机构可参考周边省份价格,与生产企业谈判形成供货价。最近,笔者去买止咳药二陈丸。此药由陈皮、半夏、茯苓、甘草四味药组成,价格不过20元。结果,跑遍了附近药店,得到的答复都是好几年没货 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-26
国外罕见病药入华提速 高昂药价仍待解

目前,国外罕见病药物在中国的上市审批加速推进。据悉,5月25日前,《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)的社会意见已反馈至国家食药监总局(CFDA)。(国外罕见病药入华提速高昂药价仍待解图片来源:百度图片)以不久前上市的治疗庞贝病的美而赞为例。赛诺菲中国特药事业部负责人吴清漪对21世纪经济报道表示,美而赞通过免三期临床试验流程进入快速审批通道。该药自200 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-26
监管趋严,医药商业未来的日子怎么过?

现在,国家两票制、营改增、分级诊疗、药占比、94号文件、7号文件、70号文件以及国家诸多针对医药流通领域的政策,让很多医药商业企业面临不转型等死,转错型找死的境况。国家十三五规划针对医药流通领域改革明确提出:以两票制为重点,规范药品流通领域,健全药品供应保障体系。通过实行药品分类采购和两票制来撬动药品生产流通的改革,规范药品生产、流通的行为,减少药品流通中不必要的环节,提高流通企业集中度,降低药品 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-25
2017医药营销会呈现哪些态势?

2016年,是政策大年。在医药行业,没有那个哪个年份有如此多的政策文件铺天盖地的下发,据统计,2016年,国家层面和各省大约下发了1400多个政策文件,而这些政策文件在2017年要推行。大量行业政策的推行,会导致2017年医药行业处于商业基础框架崩溃的边缘。对制药企业来说:原有代理制为主的营销模式不再适用。由于“两票制”的推行,制药企业面临非常严重的应收账款的风险。对医药商业企业来说:多层级的商业 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-25
医联体被指似联非联,出路何在?

医联体大家都不陌生,是一个区域内的三级医院与二级医院、社区医院、村医院组成的一个医疗联合体,以实现优质医疗资源下沉,解决看病难的问题,其实医联体并不是一个新生事物,上世纪八十年代就有多种形式的医疗协作联合体。新医改之后,“医联体”又再次进入大家的视线,而且再次成为医改新模式之一,被赋予新时期的重任。李克强总理今年在人大会议上再次提出,“健全分级诊疗体系,加强全科医生培养,推进医师多点执业,让群众能 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-24
药价曝光!药品挂网价与交易价相差高达55倍!

5月22日,海南省卫生和计划生育委员会正式公布了《医疗机构采购直接挂网药品情况的通知》。通知主要内容是2016年5月,海南省对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、常用低价药品采取企业自主报价并直接挂网,医疗机构进行议价的方式采购。时隔一年,海南将2017年1-4月医疗机构议价采购情况予以公布,请各单位以此为参考,结合各自实际,进一步健全药品议价采购机制,确保药品议价采购工作的落实。笔者仔细查看了官 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-23
我国医药市场起伏不断 2019年后格局或变

目前,我国大概有3000多家制药企业,但是TOP100就贡献了60%以上的市场份额,剩下的2900多家企业瓜分其余的不足40%份额,由此可见我国医药市场集中度越来越明显,按照现在的趋势以后集中度会愈发明显。医药市场未来的发展走势如何?QuintilesIMS中国商业运营部负责人王玲近日在“2016年中国医药市场信息发布会”上做出了分析。(我国医药市场起伏不断2019年后格局或变图片来源:百度图片) 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-22
总局警告44药品:弄虚作假、从重处理!

44药品申报生产、进口,总局警告:弄虚作假、从重处理!5月19日,国家食药监总局《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第59号)》。公告表示,总局决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。总局重申:在组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-22
纪委出动严查药品回扣 医药代表成为众矢之的

医疗反腐力度再加大。在业界传出广东有50多名医药代表被抓,南京1300名医药代表和医生被供出后,又有地区即将掀起打击药品回扣的狂潮。▍纪委出动严查药品回扣近日,一份名为《关于开展医药回扣专项治理工作督查调研的通知》的红头文件在朋友圈流传。该文件抬头为中共东莞市纪委派驻市卫生和计划生育局纪检组,落款日期为2017年5月17日。根据文件内容,局机关将于5月底至6月上旬派出督查调研组检查医药回扣专项治理 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-22
中药价格大涨,部分已翻三倍

中药饮片的质量问题又被推到了风口浪尖。▍71批次中药饮片不合格昨日(5月18日),国家食药监总局发布《总局关于71批次中药饮片不合格的通告(2017年第78号)》,标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、樟脑、不挥发物等。国家食药监总局要求对上述不合格中药饮片采取查封扣押等控制措施,企 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-19
药企和大医院遇扩疆机会:圈地大战如何走位

国务院常务会议4月12日审议通过的《关于加强医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)明确,2017年全面启动多种形式的医联体建设试点,三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。对于三级公立医院而言,这无疑是一次不可忽视的发展机遇。继前些年各地陆续出台严格控制公立大医院扩张规模的规划后,大医院发展的动力或可从 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-15
CFDA:药代卖药是非法经营,要查!禁止私下接触医生

未经备案公开、以医药代表名义进行药品经营活动的,由有关部门对相关企业和医药代表按非法经营药品查处!▍药代三“禁止”5月11日深夜,国家食药监总局连续发布了三个政策文件,分别是《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-15
国家出手整治 只有医疗机构才能开互联网医疗

互联网医疗的热度,或进入快速“冷冻期”。日前,坊间流传的一份由国家卫生和计划生育委员(下称“国家卫计委”)办公厅印发的《关于征求互联网诊疗管理办法(试行)(征求意见稿)和关于推进互联网医疗服务发展的意见(征求意见稿)意见的函》(下称《办法》)中,其中一条就是:凡《办法》发布前设置审批的互联网医疗的相关业务公司,应当在本《办法》发布后15日内予以撤销,并按照本《办法》规定重新对其互联网诊疗活动实施管 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-12
总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,对一次性使用输液器(带针)、高频手术设备2个品种147批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台);抽检项目全部符合标准规定的医疗 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-11
总局发布2016年医疗器械不良事件监测年度报告

  近日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、医疗器械不良事件重点监测进展、医疗器械不良事件报告质量评估规定试行情况和医疗器械警戒快讯发布等内容。报告比较全面的反映了2016年我国医疗器械不良事件监测工作情况。  总体来说,2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-11
大清剿,广东50多名药代疑被抓

药圈又传出惊人消息,说是广东有50多名医药代表。隔壁省,湖南卫计委副主任落马、三甲医院连同副院长3人被带走的消息,昨日一起被曝出。▍传有50多名药代被抓昨日(5月8日),医药圈盛传广东多家医院50多位药代和经理被抓,公安部门便衣到各大医院查医药代表,包括很多知名药企及本土药企。甚至山东某药企在当地的办事处“整个”查办,而被抓的多是涉及统方。甚至,还有称两位代表分别在清晨5点和7点,在家里就被带走。 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-09
部分中药材价格年涨幅超三倍 中药配方颗粒受年轻人青睐

安徽亳州是全国最大的中药材集散中心,受天气、政策、资金等多方因素综合影响,2016年亳州中药材价格指数“一路高歌”,尤其是下半年,几乎成直线攀升,近八成中药材价格持续高涨,平均涨幅在30%以上,部分涨幅超100%。中药材价格为何居高不下?中药配方颗粒疗效是否和传统中药饮片一样?煎制中药汤剂前是否需要清洗药材?记者采访了相关专家。目前在传统中药产业中的各个环节面临资金短缺、压货严重、账期长等问题。传 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-09
总局提醒公众注意甲氨蝶呤片的误用风险

国家食品药品监督管理总局发布第七十五期《药品不良反应信息通报》,提示关注甲氨蝶呤片的误用风险。甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。近年国外药品监管部门多次发布消息,提醒甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎等疾病时因错误改变给药频率发生中毒,甚至死亡的情况。我国药品不良反应监测数据库和相关文献分析情况显示,我国也有因患者错误使用甲氨蝶呤片导致中毒的病例发生。从目前评价结论看,正确 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-08
53家企业61批次中药饮片不合格遭立案调查

5月3日,CFDA官网发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》(2017年第70号)称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京亚威中药饮片有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、山西国泰中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司、安徽普仁中药饮 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-04
两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改

5月2日,CFDA官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司的飞行检查通报。检查发现,两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为,其相关《药品GMP证书》已被收回。CFDA还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品,并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一、企业物料管理混乱。1.现场 阅读原文 >>

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发布于:2017-05-03
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