国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:  2020年9月27日,国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕603号,以下简称《通知》)。根据《通知》要求,现对《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》(国药监科外〔2019〕41号)中《医疗器械检验工作规范》第二十九条补充规定如下:  阅读原文 >>

浏览量: 97
发布于:2020-12-09
药品网售新规公开征求意见 信息追溯资料可以作为证据

为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,保障公众用药安全,国家药监局近日公布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,面向社会征求意见。  征求意见稿明确,从事药品网络销售、提供药品网络交易服务,应当采取有效措施保障资料和数据真实、完整及交易信息可追溯。向个人销售药品的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药;执业药师的数量应当与经营规模相适应;做到药品最小销售单元的销 阅读原文 >>

浏览量: 69
发布于:2020-12-08
虚开发票逃税15亿 广州警方捣毁涉医药犯罪产业链

中新网广州11月29日电(方伟彬杨秋明张毅涛)广州警方29日通报,海珠警方联合广州市税务局第三稽查局,捣毁了一条由药品生产厂家、代理商、“医药代表”及个别医院、药店人员组成的特大虚开医药行业增值税专用发票犯罪产业链,抓获以赖某(男,39岁)为首的41名犯罪嫌疑人,初步查明涉案金额达15亿元(人民币,下同)。  今年初,海珠警方现了广东恒X药业有限公司、广东金X药业有限公司等多家医药代理公司,疑似以 阅读原文 >>

浏览量: 59
发布于:2020-11-30
医药代表备案制度将正式执行,没有学术推广能力的医药代表面临淘汰、出局

12月1日,医药代表备案制度将正式执行,没有学术推广能力的医药代表面临淘汰、出局备案,不限于医药代表就医药代表备案制度,国家药监局相关领导11月28日表示,随着备案政策的实施,医药代表的价值被重塑和调整,没有学术推广能力的代表势必面临淘汰,未来医药代表必将发挥更加重要的作用。医药代表备案制度正式落地前夕,今日(11月29日)下午,中国药学会在线上举办了医药代表备案专题讲座,就医药代表备案制度的相关 阅读原文 >>

浏览量: 250
发布于:2020-11-30
2020中国医药健康创新资本论坛召开 疫情推动全行业创新 医药健康迎“黄金十年”

行至岁末,要定义此次疫情对全球经济的影响,还为时尚早。但当我们把目光聚焦于医药行业,疫情大流行的影响已深入肌理,在研发管线、药品商业化、市场估值方面,皆是“半边风雨半边晴”。与此同时,医改的步伐正在加紧,“两票制”等政策不断出台。政策的转向带动行业的转型,对于国内医药产业来说,仿制药、粗放式发展的红利期已画上句号,未来10~20年,细胞、基因和生物工程技术将持续驱动医疗产业实现突破性发展,大健康的 阅读原文 >>

浏览量: 41
发布于:2020-11-30
国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关:  经国务院批准,同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜通知如下:  一、自本通知发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由无锡航空口岸、江阴港口岸(无锡航空口岸关区代码为2320,江阴港口岸关区代码为2312)进 阅读原文 >>

浏览量: 77
发布于:2020-11-30
市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知

广东省人民政府:  《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称《方案》)已经国务院同意,现印发给你们,请你省认真落实“四个最严”要求,稳步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展有关工作,抓紧制定《方案》相关配套制度,落实监管责任,强化主体责任,做好风险管控,守牢安全底线,切实维护人民群众用药用械安全。市场监管总局国家药监局国家发展改革委商务部国家卫生健康委海关总署国务院港澳事务办 阅读原文 >>

浏览量: 36
发布于:2020-12-01
权威解读 | 中药注册分类及申报资料要求与以往相比有哪些变化?

关于中药注册分类的改革,最早见于2015年8月18日国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求依据物质基础的原创性和新颖性,将药品分为新药和仿制药,并将新药分为创新药和改良型新药。  2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中,第十三条规定“建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统 阅读原文 >>

浏览量: 24
发布于:2020-11-19
浙江上千个药品,退出线上交易

上千个药品,退出线上交易11月12日,浙江省药械采购平台发布《关于公布长期无交易产品退出在线交易的通知》。据梳理,退出在线交易的产品共1350个,涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素胶囊、阿司匹林片、安乃近片、八珍益母丸、板蓝根颗粒、布洛芬片、丹参注射液、法莫替丁片等常见药品。据梳理,这是今年以来浙江省第二次暂停长期无交易产品的在线交易。10月20日,浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示 阅读原文 >>

浏览量: 703
发布于:2020-11-16
河南、浙江、江苏三省带量采购同时启动(附品种名单)

三省同时发文,启动带量采购11月4日晚间,河南、浙江、江苏三省同时发布省药品集中带量采购实施方案,被业内戏称“双11带量采购节来了。”因为这三个省份属于中国医药市场的第一梯队,三者正式启动带量采购,会对全国市场产生较大影响。从中国整体医药市场的销售分布来看,因为执业医师真正掌握着医药品种的销量,其主要分布在中东部沿海地区,按照梯度分析,执业医师分布第一梯队的省份主要包括山东、广东、江苏、四川、河南 阅读原文 >>

浏览量: 199
发布于:2020-11-12
实名制!医疗器械身份证下发(附图例)

8月24日,据浙江新闻客户端(浙江日报报业集团)消息,浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作推进会指出,从2020年10月1日起,新上市的一批医疗器械都必须赋上UDI码,拥有属于自己的“身份证”。这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有20家,约占杭州相关医疗器械企业总量的1/4,譬如旭化成医疗器械(杭州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等,涉及到产品包 阅读原文 >>

浏览量: 179
发布于:2020-08-31
官宣:仅这类药店不用执业药师

最近,国家药监局一则文件,在业内引发热议。大多数人认为,现今圈内根本不缺执业药师,而是药店执业药师待遇太低,留不住人。也有部分人认为,允许药店配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期五年,给从业药师等一个机会。但是,圈内人似乎忽略了一个重点,就是现在零售药店要不要配备执业药师,或者说通过远程药事等实行差异化配备后,零售药店还需配备执业药师吗?需要注意的是,文件提到了两点。其一,原则上,经营 阅读原文 >>

浏览量: 179
发布于:2020-08-31
定了!第三批国采结果正式公布 一批药企退场

8月20日,第三批国采拟中选结果公示,公示期截止至8月23日,24日上海联采办发布第三批国采确认中选信息,第三批国采的中选结果正式确定,具体执行日期另行公告。根据以往的经验,不久之后,预计今年10月前后,第三批国采的中选结果或进入落地阶段。回顾第三批国采,集采品种56个,品规82个,金额226亿元,共194家企业参与,涉及50多家国内外知名上市药企。最终,55个品种拟中标,拉米夫定因报量有限,企业 阅读原文 >>

浏览量: 215
发布于:2020-08-27
449亿资金下达 全国各地储备医疗器械(附目录)

8月24日,根据四川省市场监督管理总局消息,四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》(下称《工作任务》)。《工作任务》要求完善重大疫情救治体系,建设省公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防控救治基地,推进传染病医院(院区)、传染病专科规范化建设。加强秋冬季新冠肺炎疫情防控,做好“五有三严”,即有防护指南、有防控管理制度和责任人、有防护物资设备、有医护力量支持 阅读原文 >>

浏览量: 214
发布于:2020-08-27
第三批国采药品中选结果正式公布

今日,上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,第三批国采药品中选结果正式公布。通知全文如下:关于公布全国药品集中采购中选结果的通知关于公布全国药品集中采购中选结果的通知各相关单位:根据《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》规定,联合采购办公室开展了药品集中采购工作,现公布中选结果(详见附件),具体执行日期另行公告。特此通知。附件:1、全国药品集中采购中选品种表 阅读原文 >>

浏览量: 236
发布于:2020-08-27
确认!国内新冠疫苗开始接种了

8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。今日,据央视新闻报道,中国 阅读原文 >>

浏览量: 4555
发布于:2020-08-25
大批医药代表或迎来变动

日前,第三批国家药品集采在上海开标,最终结果在医药行业内掀起震荡:多个品种降到地板价,两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低于1.5分的价格,齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非,以2.08元/片的价格独家中标……除了超低降幅外,更引人注目的是原研药企的全线退场,不少企业「陪跑」心态明显,报出的价格远远超过集采规则要求的最高限价——拉米夫定最终流标,原研药企报出了超过集采最高限价80倍的价格,某种程度 阅读原文 >>

浏览量: 143
发布于:2020-08-25
一地发文 药店禁止配送感冒退热药

近日,深圳市市场局发布了《关于继续做好零售药店购买感冒退热类药品人员信息登记报告工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称,为贯彻落实省、市疫情防控指挥部和省药品监督管理局有关文件要求,进一步强化药店“哨点”监测敏感性,加大疫情防控工作力度,全市各零售药店必须严格按照《零售药店销售感冒退热类药品登记报告工作指引》继续做好购买感冒退热类药品人员信息登记报告相关工作。首先,零售药店必须严格落实进店测 阅读原文 >>

浏览量: 186
发布于:2020-08-25
多家大三甲向医药代表发出禁令

据赛柏蓝梳理,多地严查医药代表院内活动的后续来了,多所三甲医院已经发布与医药代表相关的禁令。要求医药代表备案7月27日,中南大学湘雅医院,发布公告要求各医药从业人员(制药企业的所有销售人员、医药代表;配送公司的商务代表、送货员等)将相关信息在药学部备案,即日起,不再接待未备案的医药代表。日前,浙江某三甲医院向各医药商业配送公司、药品生产厂家、药品代理公司发布通知称,根据国家卫健委2020年医疗行业 阅读原文 >>

浏览量: 148
发布于:2020-08-19
这些地区暂停销售退烧药

8月14日晚,广东省卫健委通报,汕尾陆丰市在医疗机构发热门诊检测中,排查发现1名新冠肺炎核酸阳性人员,新增5例本土无症状感染者,均为上述病例的密接人员。8月15日,陆丰市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室发布《关于暂停零售药店销售“退烧药”的通知》,明确要求自2020年8月15日15时起,全市所有零售药店暂停无医生处方销售“退烧药”。通知要求各零售药店要严格按照通知精神,暂停无医生处方销售“退烧 阅读原文 >>

浏览量: 154
发布于:2020-08-19
首页 上一页 1 2 3 4 5 下一页 尾页 6102条 / 共306 1/306 跳转