上海医药:25款创新药 研发投入5年翻三倍

日前,上海医药公布2020年业绩,营业收入1919.09亿元,同比增长2.86%;净利润44.96亿元,同比增长10.17%。公司坚持创新转型,研发投入从2015年的6.18亿元到2020年的19.72亿元,5年翻了三倍多。目前,上海医药已有26个品种过评(8个为首家);18个仿制药(新分类)上市申请、34个品种一致性评价补充申请在审评中;25款创新药处于临床前及后续研究阶段,其中1类新药有22个 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-15
华海将拿下重磅首仿 原研药企独占市场破局

最近一段时间,华海药业股价呈现下滑态势,截至发稿时,市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业,公司表示消息面上并无利空,2015年员工持股计划已出售完毕,预计全年将保持正增长。近日,公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,若顺利获批则成为国内首仿,消息能否为公司带来利好呢?  图1:华海药业的托吡酯片审评情况  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库  托吡酯片是一种新型 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-15
1200余家上市公司研发强度:药企揽前六,但风险也相伴相生!

万得数据统计显示,截至4月9日,A股两市共有1200多家公司披露了2020年的研发投入状况。从研发投入占营业收入比例这一指标的排序情况来看,生物医药企业全揽前六席。  近年来,上市药企普遍加大研发投入力度。有数据显示,115家药企2020年研发投入金额共计288.65亿元,较2019年的241.04亿元增长近两成。而从整体情况看,2018年-2020年,医药生物行业研发支出占营业收入的比值呈逐年上 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-14
第四批国采中选结果 8省明确正式明确执行时间

  第四批国采,8省明确执行时间  据赛柏蓝4月10日梳理,目前辽宁、江苏、宁夏、河南、山西、浙江、贵州、黑龙江8省已经明确第四批国采落地执行时间。  贵州  4月9日,贵州省医药集中采购平台发布《贵州省关于落实第四批国家组织药品集中采购工作有关事项的通知》明确,贵州省将于2021年4月30日起执行第四批国采中选结果。   值得注意的是,贵州省提出,注射用泮托拉唑钠40mg,按五省市中选结果执行, 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-14
一批药被查:风热感冒颗粒、感冒灵颗粒​...

上海:7个药停售停用  3月31日,上海市药监局发布了2021年第1期药品质量抽检通告(以下简称“通告”)。  通告称,为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。  根据通告,有7个药品不符合规定,分别为注射用头孢呋辛钠、南沙参、淫羊藿、维生素B1片、白茅根、制厚朴、硬脂酸镁。  通告指 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-12
DTP药房井喷背后三大新挑战!

随着院外市场的火热以及肿瘤等新特药的持续受关注,DTP药房市场吸引了越来越多工业企业布局,不少工业企业还设置了专门的DTP团队。同时,商业企业、连锁企业、科技企业等也纷纷入局开设DTP药房,全国DTP药房市场呈现井喷发展态势。  不过,DTP药房市场繁华的同时,其发展也进入新阶段,并出现新的挑战。  挑战1医保支付资质  获得医保准入资格很重要!  DTP药房发展的第一大挑战来自医保支付。  尽管 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-12
企业集采报价“不讲武德”,厂商如何进退取舍?

国采已经进行到第四批,不管是国家集采还是省级集采、联盟集采,药品集中带量采购已经成为公立医疗机构药品采购新常态。  医保局直接面对厂家,就集采品种而言,各厂家站在了同一个起跑线上。笔者梳理集采规则发现,国家集采和省级集采可分为两个层面,主要标准是有没有通过一致性评价。  国家集采和省级集采A组分类,主要是原研厂家和过评厂家参与竞争。品种通过一致性评价,就取得了公立医疗机构优先挂网权。品种超过三家( 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-09
网售处方药政策落地,大批药企迎来利好……

4月8日,国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称《意见》),该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中,支持开展互联网处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。  处方药网售变现实  《意见》指出,支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-09
长处方落地,DTP药房失去慢病客户?

4月1日,国家卫健委医管局正式发布《关于长期处方管理规范(试行征求意见稿)公开征求意见的公告》(下简称《意见稿》),这让笔者颇有感触。  最近,老家亲戚托笔者到医院旁边的药店购买甲磺酸雷沙吉兰片(1mg×14片)和恩他卡朋片(0.2g×30片)。其中,甲磺酸雷沙吉兰片用量1天1片,一盒吃14天;恩他卡朋片一天3次,一次一片,一盒吃10天。这是治疗帕金森的药,医生一次开一个月的量,搭配使用效果不错。 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-08
冲刺1500亿!谈判品种进医保后销售翻多少倍?

关于医保谈判目录产品不能在医院购买的事,最近引发业内人士热议。那么,创新药经由医保谈判“以价换量”进入国家医保目录,到底能带来多少销售额增量?  至今,医保谈判目录已出了五批,涉及200多个药品。本文汇总这些药品的销售额增长曲线发现,医保谈判产品进入医保后,大部分产品的销售额获得大幅增长;而一些未能续约的药品,往往进医保后销售额也未能获得大幅增长,为什么?此外,有的药品进医保前已录得很高销售额,降 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-08
长处方重磅新规 优先选基药、国采、医保药品

4月1日,国家卫健委医政医管局发布《长期处方管理规范(试行征求意见稿)》(下称《意见稿》)。根据患者诊疗需要,长期处方的处方量一般在4周内,有条件的地区可根据慢性病特点适当延长,最长不超过12周。各地根据实际情况,需制定长期处方适用疾病病种及长期处方用药药品目录。值得关注的是,鼓励由基层医疗卫生机构开具长期处方。医疗机构开具长期处方,应当优先选择国家基本药物、国家集采药品以及国家医保目录药品。医师 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-07
第二批重点监控、重点关注药品清单发布

近日,福建省药械联合采购中心和福建省医疗保障基金中心发布了《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》,共有10个药品进入重点监控药品清单,59个药品进入重点关注药品清单。  福建省第二批重点监控药品清单:  福建省第二批重点关注药品清单: 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-06
国家下令!全国严查大批医疗器械

3月26日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》(以下简称“通知”)。  启动!全国医疗器械监管排查行动  本次排查工作涉所有医疗器械生产经营企业和使用单位,地方各级药品监管部门参与其中!  据“通知”了解,本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段,自查整改、检查排查以及总结提升。  6月30日前,所有医疗器械相关企业需要将 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-06

国务院新闻办3月26日召开国务院政策例行吹风会,介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及应对公共卫生事件等急需的医疗器械,可以附条件批准,加快产品上市。  新修订的《条例》增加违法行为处罚到自然人制度,是近年来食品药品监管领域立法的重要创新。新《条例》规定了违法行为处罚到自然人,如对生产、经营、使用不符合强制性 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-01

3月26日,国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会,国家药监局副局长徐景和,司法部立法三局局长王振江,国家药监局器械注册司司长江德元,国家药监局器械监管司司长王者雄出席会议,介绍了《条例》修订总体思路、主要内容等情况,并回答了记者提问。发布会现场照片  为什么要修订?  据吹风会介绍,现行《条例》制定于2000年,2014年和2017年曾做过全面修订和部分修改。现行《条例 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-01
为期半年,重点整治六项行为!医保药店专项整治来了

日前,湖北省黄石市医疗保障局、黄石市市场监督管理局,联合发布《关于开展定点零售药店规范医保管理专项治理暨“双随机、一公开”监督检查工作的通知》(以下简称《通知》),将联合开展为期6个多月的规范零售药店医保管理专项整治行动。  严查六项行为多地开展专项整治  黄石《通知》明确,将重点整治六项行为,包括:“进销存”台账与医保结算系统不相符的行为;定点零售药店是否按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-25

在各地以流转平台等方式探索处方外流的推动下,处方外流有望进一步加速。  随着集采、医保支付改革等医改政策的不断深化,无论是过往还是今年的全国、地方“两会”,加快推进处方外流已成为了行业的共识。  在众多的声音中,以互联网+为手段的流转平台逐渐成为处方外流极具代表性的方向,这不仅得益互联网+医疗的不断探索发展,也是医保改革释放的政策红利。  基于医保系统的探索  关于处方外流的探索,无论是主管部门还 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-25

3月23日,中国食品药品检定研究院网站发布了《国家药品抽检年报(2020)》(以下简称《年报》)。  《年报》显示,2020年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品77个、中成药48个、中药饮片8个和生物制品3个,其中国家基本药物品种45个;共抽检样品18013批次,包括生产环节4106批次、经营环节13143批次和使用环节764批次,涉及1053家药品生产企业、2186家 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-24
齐鲁拿下5亿口服降糖药!阿斯利康9成市场再受冲击

3月17日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售额快速增长,2019年突破5亿元大关,2020年上半年同比增长超过30%。其中,阿斯利康的市场份额占比最大,超过95%。  2021年03月17日药品批准证明文件待领取信息发布-1  资料显示,沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过抑制 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-22
80亿大品种,华北制药首家通过一致性评价

医药网3月18日讯   80亿大品种,华药首家过评  3月16日,华北制药发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1.125g、2.25g、4.5g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价,华北制药也成为该药品国内首家过评的企业。  注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,是由哌拉西林(半合成青霉素类抗生素)及他唑巴坦(β内酰胺酶抑制药)组成的复方抗感染药物,适用 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-22
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