为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械产品安全有效，按照2023年云南省医疗器械监督抽检计划，云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检，第二阶段完成抽检310批，发现医疗器械产品质量不符合规定5批，现予以公告。附件链接：1、2023年云南省医疗器械监督抽检质量符合规定产品名单.xlsx2、2023年云南省医疗器械监督抽检质量不符合规定产品名单.xlsx 阅读原文 >>
为加强化妆品监管工作，吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。现将本期抽检产品信息予以公告,详见附件特此公告。附件链接：2023年化妆品质量公告品种信息（2023年第3期） 吉林省药品监督管理局 2023年12月4日 阅读原文 >>
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验，现将本期产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处特此公告。附件链接：2023年医疗器械质量公告品种信息（2023年第3期） 吉林省药品监督管理局 2023年12月4日 阅读原文 >>
为了加强药品监管，保障公众用药安全，吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验，现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。特此公告。附件链接：2023年药品质量公告品种信息（2023年第3期） 吉林省药品监督管理局 2023年12月4日 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年我局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用无菌输液器（带针）等16个品种375批（台）产品进行了监督抽检。其中，符合标准规定产品365批（台）、不符合标准规定产品10批（台）（产品名单详见附件）。特此公告。附件链接：2023年 阅读原文 >>
国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、上海舍成医疗器械有限公司 （一）机构人员方面。企业无生产及检验人员培训记录，产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训，有任命书的两名检验员均已离岗，企业不具备成品检验能力，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中从事影响 阅读原文 >>
为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定9批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、等（详见附件）。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，正在依据有关法律法规进行 阅读原文 >>
根据《广东省食品药品监督管理局关于<药品经营许可证>注销的管理规定》（粤食药监法【2013】26号），我局已依法注销下列企业的《药品经营许可证》。现予以公布。序号企业名称《药品经营许可证》证号《药品经营许可证》有效期限注销原因注销日期1广东康之家云健康医药股份有限公司粤BA02000792024年9月28日不具备经营药品的基本条件2023年1月3日2广东康之家药业有限公司粤AA020 阅读原文 >>
查看链接：安徽省药品监督管理局第二分局药品流通监督检查信息通告(2023年11月） 阅读原文 >>
甘肃森源药业科技有限责任公司因自身原因，自2023年12月12日至2024年6月13日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。特此公告。企业名称：甘肃森源药业科技有限责任公司注册地址：陇西县文峰镇站北路10号许可证编号：甘AA932H235有效期：2025.05.20仓库地址：陇西县文峰镇站北路10号经营范围：中药材（国限品种除外）、中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂 阅读原文 >>
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的17批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：附件链接：江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单202305江西省药品监督管理局2023年11月27日 阅读原文 >>
广东省药品监督管理局通告2023年第90号 为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 广东省药品监督管理局要求相关地市药品 阅读原文 >>
安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2023年11月） 阅读原文 >>
安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告（2023年11月） 阅读原文 >>
广东省药品监督管理局通告2023年第91号 国家药监局11月21日发布《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》（2023年第60号），经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示委托方为深圳市发道生物科技有限公司、受托方为广州市骄子日化有限公司生产的发道无硅油控油修护洗发液等9批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，其中涉及广东省企业相关不 阅读原文 >>
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第11期）为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本次监督抽检共抽检样品347批次，涉及我省14个地市，97家次生产企业，152家次经营企业（进口总代理单位），98家次医疗机构。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标 阅读原文 >>
广东省药品监督管理局通告2023年第89号 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。 对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 广东省药品监督管理局要 阅读原文 >>
为加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，依据年度化妆品监督抽检计划，我局组织对全省生产、经营的化妆品进行了抽查检验，检出不符合规定化妆品4批次，现将4批次不符合规定的化妆品信息（见附件）予以通告。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，省药品监督理局对抽检中发现的上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业已依法进行立案查处， 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，依据省级年度医疗器械监督抽检计划，我局组织对全省生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验，检出不符合标准规定医疗器械5批次（台）。现将5批次不符合标准规定医疗器械信息（见附件）予以通告。对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省级年度药品监督抽检工作计划，我局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验，检出不符合规定药品4批次。现将4批次不符合规定药品信息（见附件）予以通告。对上述不符合规定的药品，省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐 阅读原文 >>
