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行政处罚决定书文号 ：黔药监行罚〔2024〕21号案件名称 ：安顺瑞生药业有限公司销售劣药地龙、合欢花案违法企业名称或违法企业自然人姓名：安顺瑞生药业有限公司 违法企业组织机构代码：统一社会信用代码：915204007096774573 法定代表人姓名：周康生 主要违法事实：销售劣药地龙、合欢花 行政处罚的种类和依据：种类：1.没收违法所得。依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条 作 阅读原文 >>
经绵阳市食品药品检验所等8家药品检验机构检验，标示为吉林省长恒药业有限公司等15家药品生产企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下。一、经绵阳市食品药品检验所检验，标示为吉林省长恒药业有限公司生产的1批次麻杏止咳片不符合规定，不符合规定项目为性状。经凉山州食品药品检验所检验，标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分。经资阳市食品药品检验检测中 阅读原文 >>
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下： 一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案 2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查 阅读原文 >>
在我局组织的药品监督检查中，发现甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。为控制药品质量安全风险隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定暂停甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂的生产、销售。特此公告。 甘肃省药品监督管理局2024年8月8日 阅读原文 >>
行政相对人名称：广州市XX化妆品有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：XXX法定代表人：XXX行政处罚决定书文号：粤药监妆罚〔2024〕6003号违法行为类型：未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产违法事实：当事人于2024年3月16日至3月27日生产O’GULIA阿古丽娅白松露酵母透润精华水（批号20240316X121，规格120ml），在其生产大 阅读原文 >>
行政相对人名称：云南挺亘药业有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码、统一社会信用代码：91530102MA6PG34D8M法人、法定代表人：何汝挺案件来源：常规检查中发现违法行为类型：未遵守《药品经营质量管理规范》的规定，致含特殊药品复方制剂复方甘草片去向不明。主要违法事实：当事人未按照《药品经营质量管理规范》的规定，销售含特殊药品复方制剂复方甘草片，导致该产品去向不明，其行为违反 阅读原文 >>
行政相对人名称：遂宁市东龙药业有限公司行政相对人类别：法人组织统一社会信用代码：91510900797899999Q法定代表人：何 虎行政处罚决定书文号：川药监处罚〔2024〕2011号违法行为类别：销售劣药违法事实：当事人销售的僵蚕（批号：220101,生产企业：河北弘汉药业有限公司）经监督抽验，性状及总灰分不符合规定，符合《药品管理法》第九十八条第三款第（七）项规定的情形，为劣药。当事人销售该 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日）查看附件：江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日） 阅读原文 >>
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规，江西省药品监督管理局近期组织对上饶市盛凯生物科技有限公司等3家化妆品生产企业进行了监督检查，现将检查情况通告如下。 特此通告。江西省药品监督管理局2024年8月19日 阅读原文 >>
行政相对人名称：广东***药业有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：xxx法定代表人：xxx行政处罚决定书文号：粤药监药罚〔2024〕4002号违法行为类型：生产、销售劣药违法事实：当事人生产、销售的仙茅（批号2211012,包装规格10g×100包），监督抽检结果不符合标准规定。当事人生产、销售劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一 阅读原文 >>
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，将依法 阅读原文 >>
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于可视喉镜电池组件存在过热风险，可能会导致护理人员或患者受到伤害等原因，生产商CovidienlIc柯惠有限责任公司对其生产的可视喉镜VideoLaryngoscope（国械注进20172227144）、可视喉镜McGRATHMACVideoLaryngoscope（国械注进20222080633）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批 阅读原文 >>
附件链接：安徽省药品生产监督检查信息通告（2024年7月） 阅读原文 >>
行政相对人名称：广东*****有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：***************法定代表人：**威行政处罚决定书文号：粤药监药罚〔2024〕3006号违法行为类型：未按药品经营质量管理规范开展药品经营活动及未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品违法事实：当事人于2022年7月至2024年12期间，通过在天猫网平台开 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2024〕21号当事人：天地恒一制药股份有限公司组织机构代码：91430181790346216D法定代表人：邓俐丽违法行为类型：生产销售劣药行政处罚内容：1.没收批号为A23193一清颗粒2731盒；2.没收违法所得3035.70元；3.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.00元。上述罚没款合计203035.70元。作出行政处罚决定 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。 （二）超声治疗设 阅读原文 >>
