在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为千百黛芦荟胶等48批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求北京、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖南、广东、四川等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西兴安药业有限责任公司、江西同辉医药有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西兴安药业有限责任公司法定代表人：鲁宝良许可证编号：赣AA7930224注册地址：江西省上饶市横峰县经济开发区廻垅大道东侧注销原因：主动申请注销企业名 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2025年11月11日 阅读原文 >>
2025年以来，全省各级药品监管部门紧扣“四个最严”要求，以守护人民群众生命健康为核心使命，持续加大监管执法力度。先后查处多起性质恶劣、社会影响较大的违法违规案件，有效净化了药品市场环境，切实保障了人民群众身体健康与公众用药安全有效。为充分发挥典型案例的警示震慑与教育引导作用，现将2025年第二批药品领域行政执法典型案例予以公布。一、王某某未经许可从事化妆品生产活动等案2025年3月，上饶市市场监 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。 二、奥林巴斯医疗株式会社的1个产品：一次性内镜用注射针，注册证编号：国械注进20173146975。 三、美国施乐辉 阅读原文 >>
2025年第88号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西良生医药有限公司、江西天琢药业有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。江西省药品监督管理局2025年11月6日附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西良生医药有限公司法定代表人：高童许可证编号：赣AA7950463注册地址：江西省宜春市袁州区医 阅读原文 >>
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司和青海瑞朗医疗科技开发有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、扬州晓康医疗器械有限公司 （一）生产管理方面。企业未能提供部分批次一次性使用导尿包和一次性使用无球囊导尿管产品生产记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中关于每批产品均应当 阅读原文 >>
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排，按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果予以公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总（2025年第3号）江西省药品监督管理局2025年11月4日 阅读原文 >>
（2025年第8期总105期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，款冬花等9批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、杂质、水分、浸出物、重量差异、装量差异、溶散时限、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西 阅读原文 >>
2025年第83号江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司因企业自身原因，向我局报告暂停药品经营活动。自公告之日起，江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司停止开展药品经营活动。如需恢复药品经营，应向我局提出申请，经现场检查符合《药品经营和使用质量监督管理办法》规定后方可恢复。附件链接：暂停药品经营企业名单江西省药品监督管理局2025年10月27日 阅读原文 >>
江西省华中纺化有限公司报告，由于该批次产品经深圳市医疗器械检测中心检测，被检样品“硫酸盐灰分”不符合赣械注准20222140258《医用棉球》的要求。等原因，江西省华中纺化有限公司对其生产的医用棉球(注册备案号:赣械注准20222140258)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-10-24 阅读原文 >>
江西省药监局发布药品行政处罚信息公开(2025年10月27日)附件链接：药品行政处罚信息公开(2025年10月27日).pdf 阅读原文 >>
近期，我局在监督检查中，发现江西丹诺医疗器械有限公司生产许可地址无生产设备，也无法联系到法人和企业负责人，且该生产许可地址已被房东租给其他网络销售平台使用，不符合《医疗器械监督管理条例》第三十条以及《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条第一款和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令江西丹诺医疗器械有限公司暂停生产医疗器械产 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西盛欣医药有限公司、江西医健宝药房连锁有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件链接：注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年10月21日 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开(2025年10月17日)附件：医疗器械行政处罚信息公开(2025年10月17日).pdf 阅读原文 >>
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司报告，由于PH超标，氟离子含量低于标准等原因，江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案号:赣械注准20212170279)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-10-20 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书（见附件）。 特此公告。 附件链接：注销药品注册证书目录 国家药监局2025年10月11日 阅读原文 >>
江西普森堂中医药饮片有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请，按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的有关规定，同意注销江西普森堂中医药饮片有限公司的《药品生产许可证》（相关信息详见附表）。自注销之日起，江西普森堂中医药饮片有限公司停止从事中药饮片生产经营活动。企业名称：江西普森堂中医药饮片有限公司注册地址：江西省抚州市临川区河埠乡河埠村强加山生产地址：江西省抚州市金巢经 阅读原文 >>
全省各级药品监管部门紧扣省级民生实事项目工作要求，严格落实省纪委监委关于医疗机构药械质量安全监管的部署安排，聚焦“整治医疗机构药械质量安全突出问题”核心目标，扎实推进专项提升行动。各级药品监管部门以县级及以下医疗机构为重点对象，全面开展药械采购、储存、使用全环节质量安全风险隐患排查治理，对发现的违法违规行为坚持“零容忍”，依法从严查处了一批药械质量安全违法案件，现选取部分典型案例予以公布，具体如下 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西南大博仕大药房连锁有限公司、江西德盛百姓大药房有限公司、江西振源医药有限公司、江西九久医药连锁有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件链接：注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年10月11日 阅读原文 >>
