按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证： 一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。 二、湖北骼健医疗科技有限公司的2个产品：胸腰椎后路钉棒 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：鄂药监汉江药处罚〔2025〕4号违法企业名称或自然人姓名：湖北瓯越药业有限公司法定代表人姓名：黄建虞违法企业组织机构代码：914290057606648544违法行为类型：经营不符合规定药品主要违法事实：经营不符合规定红参(红参片)行政处罚的内容：没收违法所得行政处罚的依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经安徽省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液01等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规 阅读原文 >>
2025年，全市各级药品监督管理部门深入贯彻“四个最严”要求，持续加强“两品一械”监督管理，严厉打击“两品一械”违法违规行为，切实保障人民群众身体健康。现将2025年“两品一械”违法违规典型案例公布如下： 一、重庆永利医药有限公司未从合法渠道购进药品案。 2025年4月，重庆市药品监督管理局根据有关线索对重庆永利医药有限公司展开调查，发现该公司存在未从合法渠道购进药品的行为。该公司上述行为违反 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，山楂等11批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、药屑及杂质、杂质、水分等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，按照《2025年山西省药品监督抽检计划》，山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并进行整改，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：5批次不符合规 阅读原文 >>
近期，我局在监督检查中，发现南昌西尔戴尔医疗科技有限公司生产许可场地已经被租赁给其他公司使用，且与租赁方解除了租赁协议，企业在规定的时间内未向我局提交变更生产地址的申请；不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条、第十六条和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条的规定，我局决定责令南昌西尔戴尔医疗科技有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间，若 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为诗朗生姜去屑修护洗发露等37批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求上海、山东、广东等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业（单位）采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附 阅读原文 >>
为切实加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，省药监局组织对省内医疗器械生产、经营和使用单位进行了产品质量监督抽查检验。经检验，有2批产品不符合标准规定，现予以通告（详细信息见附件）。省药监局对抽检发现的不符合标准规定产品，已通报被抽样单位、生产企业所在地药品监督管理部门。我省各级药品监督管理部门依法要求相关企业和单位采取必要的风险控制措施，对不符合标准规定原因开展调查并进行整改，对违 阅读原文 >>
经资阳市食品药品检验检测中心等11家药品检验机构检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经资阳市食品药品检验检测中心检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。经绵阳市食品药品检验所检验，标示为广西胜合制药有限公司生产的1批次清火栀麦片不符合规定，不符合规定项目为检查（重 阅读原文 >>
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东省药品检验所检验，标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。 二、经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、湖北美林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证： 一、韩国露晰得株式会社的1个产品：硬性角膜接触镜，注册证编号：国械注进20163161459。 二、深圳市致恒电气新技术有限公司的1个产品：电磁式体外冲击波碎石机，注册证编号：国械注准20173014554。 三、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的4个产品：陶瓷头，注册证编号：国 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，净山楂等10批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、杂质、水分、浸出物等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、 阅读原文 >>
安徽百延堂制药有限公司:2025年10月17日、10月21日，我局对你单位开展中药饮片生产有因检查，发现你单位存在严重缺陷2项，质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可 阅读原文 >>
药品经营环节“清源”行动开展以来，各级药品监督管理部门持续强化药品网络销售监管，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实维护药品网络销售秩序，保障公众用药安全。现公布2025年第二批药品网络销售违法违规典型案例。特此通告。附件：2025年江西省药品网络销售典型案例（第二批） 江西省药品监督管理局 202 阅读原文 >>
上饶市万宇生物科技有限公司、江西乔盛茶皂素科技有限公司《化妆品生产许可证》有效期届满未申请延续，按照《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条规定，我局决定注销其《化妆品生产许可证》：企业名称注册地址生产地址许可范围许可证编号有效期至注销原因上饶市万宇生物科技有限公司江西省上饶市万年县湖云乡水产繁殖场（珍珠路1号）江西省上饶市万年县湖云乡水产繁殖场粉单元（散粉类）赣妆202000122025年7月1 阅读原文 >>
附件链接：医疗器械行政处罚信息公开(2025年11月18日) 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为千百黛芦荟胶等48批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求北京、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖南、广东、四川等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西兴安药业有限责任公司、江西同辉医药有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西兴安药业有限责任公司法定代表人：鲁宝良许可证编号：赣AA7930224注册地址：江西省上饶市横峰县经济开发区廻垅大道东侧注销原因：主动申请注销企业名 阅读原文 >>
