根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排，按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总江西省药品监督管理局2025年8月15日 阅读原文 >>
万年县芯智微科技有限公司报告，由于该批次产品收到抽查检验不合格报告，示值检验项目不符合要求等原因，万年县芯智微科技有限公司对其生产的玻璃体温计(注册备案号:赣械注准20212070059)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-08-13 阅读原文 >>
南昌市恒康医疗器械有限公司报告，由于吉林省药品监督管理局抽检样品发现无菌项目不符合赣械注准20182140055的要求，接到不合格通知后，我公司主动召回该批次产品等原因，南昌市恒康医疗器械有限公司对其生产的医用棉签、棉球(注册备案号:赣械注准20182140055)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025- 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下5家企业23个产品的医疗器械注册证书:一、江西艾威迪生物科技有限公司：时间分辨荧光免疫层析分析仪，注册证号：赣械注准20212220194；时间分辨荧光免疫层析手持分析仪，注册证号：赣械注准20212220195；N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法），注册证号：赣械注准20212400196；糖化血红 阅读原文 >>
2025年第4号药品经营环节“清源”行动开展以来，全省各级药品监督管理部门全面推进药品网络销售全过程执法监管，严厉打击药品网络销售违法违规行为，依法查处了一批药品网络销售违法案件，有力维护了药品网络销售市场秩序。现公布第一批药品网络销售典型案例。特此通告。附件链接：2025年江西省药品网络销售典型案例（第一批）江西省药品监督管理局2025年8月5日 阅读原文 >>
2025年第64号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西延华医药有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件链接：注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年8月7日 阅读原文 >>
根据《2025年化妆品生产监督检查计划》安排，江西省药品监督管理局近期对下列企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行监督检查。现将检查结果通告如下。企业名称：抚州章飞一绝实业发展有限公司许可证编号：赣妆20170005检查结果：基本符合要求企业名称：江西中科梅氏医药有限责任公司许可证编号：赣妆20220013检查结果：符合要求企业名称：江西揽微生美生物科技有限公司许可证编号：赣妆2020001 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证： 一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品：冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030549；非顺应性冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030559。 二、吉林科罗纳多医疗器械有限公司的1个产品：动脉封堵器，注册证编号：国械注准201630306 阅读原文 >>
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南昌市康圣医疗器械有限公司报告，由于生产批号/生产日期为20241002，型号/规格为10cm的医用棉签产品“无菌”项目不合格。等原因，南昌市康圣医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20162140179)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-07-31 阅读原文 >>
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录（2025年版）和药用类精神药品目录（2025年版）（见附件），现予以发布，自发布之日起施行。特此公告。 附件链接：1.药用类麻醉药品目录（2025年版）2.药用类精神药品目录（2025年版） 国家药监局公安部 国家卫生健康委 阅读原文 >>
南昌市意尔康医疗器械有限公司报告，由于无菌不合格等原因，南昌市意尔康医疗器械有限公司对其生产的医用棉签、棉球、棉片、棉卷(注册备案号:赣械注准20162140235)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-07-28 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2025年7月16日）附件链接：医疗器械行政处罚信息公开（20250716） 阅读原文 >>
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排，按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总（2025年1月-6月）江西省药品监督管理局2025年7月25日 阅读原文 >>
按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署，今年以来，省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点单，监管部门抽样，并送检验机构检验，现将结果公示如下：上半年，共受理120批“你点我检”需求，其中化学药57批、中成药63批，检验结果均符合规定（详见附件）。附件链接：药品安全“你点我检”抽检结果汇总表（2025年第一批）江西省药品监督管理局2025年7月22日 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，我局制定实施《2025年江西省医疗器械监督检查计划》，现将2025年1-6月检查情况（见附件）予以通告。附件链接：医疗器械生产企业监督检查情况汇总表江西省药品监督管理局2025年7月21日 阅读原文 >>
近期，我局在监督检查中，发现江西画彩医疗器械有限公司生产许可地址无生产设备和人员，不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条第一款和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令江西画彩医疗器械有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间，若发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。特此公告。江西省药品监督管理局2025年7月21日 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下5家企业6个产品的医疗器械注册证书:一、南昌伟达医疗器械有限公司：医用外科口罩，注册证号：赣械注准20232140173。二、江西青山堂医疗器械有限公司：一次性使用宫腔通液造影管，注册证号：赣械注准20212180031。三、莱福医疗设备有限公司：移动式C型臂X射线影像系统，注册证号：赣械注准20172060043.四、江西宜信堂医疗科技 阅读原文 >>
江西宝瓶堂参茸有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请，按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，同意注销江西宝瓶堂参茸有限公司的《药品生产许可证》。自注销之日起，江西宝瓶堂参茸有限公司停止从事中药饮片生产经营活动。企业名称：江西宝瓶堂参茸有限公司注册地址：江西省宜春市樟树市城北工业园区6060号生产地址：江西省宜春市樟树市城北工业园区6060号许可范围：中药饮片 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西东荣医药连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》。企业名称：江西东荣医药连锁大药房有限公司法定代表人：付敏冰许可证编号：赣BA7950194注册地址：江西省宜春市袁州区医药工业园注销原因：主动申请注销特此公告。江西省药品监督管理局2025年7月18日 阅读原文 >>
