（2025年第4期总101期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，白芷等18批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、显微鉴别、薄层色谱、液相色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、水分、重量差异、微生物限度、溶出度等 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西神通连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。江西省药品监督管理局2025年6月9日附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西神通连锁大药房有限公司法定代表人：徐学兵许可证编号：赣BA7960306注册地址：江西省吉安市井冈山经济技术开发区君山大道152号 阅读原文 >>
国家药品监督管理局组织检查组对湖南国健医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、湖南国健医疗器械有限公司 （一）机构与人员方面。企业质量部仅配备专职检验员1名，现场检查发现其不熟悉脉搏血氧仪产品漏电流项目检验操作方法；企业负责人和生产负责人对医疗器械法规不熟悉，采购负责人对采购控制流程不熟悉。上述情形不符合《医疗器械质量管理规范》（以 阅读原文 >>
江西双福药业有限公司报告，由于该产品在2024年8月经江西省医疗器械检测中心检测产品不合格，报告号:YQCY20241292等原因，江西双福药业有限公司对其生产的远红外舒筋活血贴(注册备案号:赣械注准20192090284)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025年6月5日 阅读原文 >>
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2025年第47号根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。生产许可证号：赣药监械生产许20200387号企业名称：江西菲力康医疗科技有限公司生产地址：江西省萍乡市安源区白源街安源工业园电子信息产业园A区8栋注销原因：主动申请注销生产许可证号：赣药监械生产许20200393号企业名称：江西陆祥堂健康产业 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下1家企业1个产品的医疗器械注册证书:南昌沪士达医疗科技有限公司：一次性使用医用口罩，注册证号：赣械注准20202140640。特此公告。江西省药品监督管理局2025年6月3日 阅读原文 >>
经查，江西和盛堂医药有限公司监督检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该企业经营存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等规定，决定自公告之日起对江西和盛堂医药有限公司采取暂停药品销售的风险控制措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。附件链接：监督检查不符合要求药品批发企业信 阅读原文 >>
南昌市福康医疗器械有限公司报告，由于我公司收到贵局发出的关于产品医用棉签（赣械注准20162140132）的不合格品检测报告（报告编号：YQCY20250052，江西省医疗器械检测中心）。该报告显示：产品名称：医用棉签（赣械注准20162140132，10cm，生产批号：20241102，生产日期：20241102），不合格项为：2.6条款，环氧乙烷残留量。等原因，南昌市福康医疗器械有限公司对其生 阅读原文 >>
依易宝堂医药连锁有限公司、山西鑫惠龙医疗科技有限公司医药分公司注销《药品经营许可证》申请，我局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定，注销易宝堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》（编号：晋BA352000058）、山西鑫惠龙医疗科技有限公司医药分公司《药品经营许可证》（编号：晋AB352000136）。特此通告山西省药品监督管理局 2025年5月23日 阅读原文 >>
江西晶康宇医疗科技有限公司报告，由于气流阻力超差等原因，江西晶康宇医疗科技有限公司对其生产的一次性使用鼻氧管(注册备案号:赣械注准20162080226)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2025-05-26 阅读原文 >>
案件名称：辽宁国康医药物流有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定文书号：辽药监(稽十二)罚〔2025〕1号被处罚企业名称：辽宁国康医药物流有限公司统一社会信用代码：91211303MA7MGB2BXW法定代表人：李伟华主要违法事实：当事人未遵守药品经营质量管理规范，向不具备血液制品经营范围的零售药店销售血液制品人血白蛋白。行政处罚种类和依据：对当事人罚款、对当事人相关责任人没收违法行为发生期 阅读原文 >>
为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》，组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的6批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组 阅读原文 >>
根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销长沙斯康生物科技有限公司、湖南达瑞医疗科技有限公司、国药控股邵阳有限公司、湖南古鹤松大药房连锁有限公司、湖南好医帮医疗科技有限公司、湖南玖康生物科技有限公司、国药控股长沙医疗器械有限公司、国药控股怀化有限公司、常德臻诚医药科技有限公司、湖南德惠尔医疗科技有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起，上述企业不得从事 阅读原文 >>
许昌长生药业有限公司未遵守《中华人民共和国药品管理法》，我局已依法作出吊销其药品经营许可证的行政处罚决定（行政处罚决定书编号：豫药监药处罚〔2022〕7-1号）。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（四）项和《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条第（三）项之规定,现依法注销许昌长生药业有限公司《药品经营许可证》（许可证编号：豫AA3749360）。 阅读原文 >>
安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月）附件链接：安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月） 阅读原文 >>
详情链接：江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2025年4月23日） 阅读原文 >>
在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求江苏、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人依法立案 阅读原文 >>
