在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下： 一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性。 二、经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为唐山红星药业有限责任公司生产的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合规定，不符合规定项目为含量 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经贵州省食品药品检验所等单位检验，产品标签标示名称为俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求浙江、广东、青海省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证： 一、创生医疗器械（中国）有限公司的6个产品：脊柱通用后路内固定器，注册证编号：国械注准20183131872；脊柱通用后路内固定器，国械注准20153130585；椎体成形系统，注册证编号：国械注准20183041927；椎间融合器，注册证编号：国械注准20173130776；颈椎 阅读原文 >>
2026年第9号经查，江西中恒医药有限公司换证许可检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该公司经营存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等规定，决定自公告之日起对该公司采取暂停药品销售的风险控制措施，该公司停业期间不得擅自开展药品经营活动，现予以公告。附件：江西中恒医药有限公司经营地址 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下3家企业7个产品的医疗器械注册证书: 一、江西安联医疗器械有限公司：医用外科口罩，注册证号：赣械注准20202140140;一次性使用切口牵开扩张器,注册证号：赣械注准20212020176;一次性使用气道导管喉罩,赣械注准20162080265。 二、南昌市意尔康医疗器械有限公司：一次性使用无菌PE检查手套，注册证号：赣械注 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证： 一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证编号：国械注准20163132419；钛笼椎体内植入物，注册证编号：国械注准20173130107。 二、德国耶拿分析仪器股份公司AnalytikJenaAG的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3GIVD， 阅读原文 >>
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。 特此通告。 附件：药品抽检不符合规定汇总表 上海市药品监督管理局 2026年1月20日 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为LAENNA莱也纳美白隔离防晒乳SPF50+PA+++等45批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求上海、湖南、广东、广西等省（区、市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受 阅读原文 >>
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年10月12日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相 阅读原文 >>
在我局组织的药品有因检查中，发现甘肃岷海制药有限责任公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。为控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定自即日起，暂停甘肃岷海制药有限责任公司药品的生产、销售。特此公告。 甘肃省药品监督管理局2026年1月12日 阅读原文 >>
经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。 二、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业股份有限公司、华润 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证： 一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。 二、湖北骼健医疗科技有限公司的2个产品：胸腰椎后路钉棒 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：鄂药监汉江药处罚〔2025〕4号违法企业名称或自然人姓名：湖北瓯越药业有限公司法定代表人姓名：黄建虞违法企业组织机构代码：914290057606648544违法行为类型：经营不符合规定药品主要违法事实：经营不符合规定红参(红参片)行政处罚的内容：没收违法所得行政处罚的依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经安徽省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液01等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规 阅读原文 >>
2025年，全市各级药品监督管理部门深入贯彻“四个最严”要求，持续加强“两品一械”监督管理，严厉打击“两品一械”违法违规行为，切实保障人民群众身体健康。现将2025年“两品一械”违法违规典型案例公布如下： 一、重庆永利医药有限公司未从合法渠道购进药品案。 2025年4月，重庆市药品监督管理局根据有关线索对重庆永利医药有限公司展开调查，发现该公司存在未从合法渠道购进药品的行为。该公司上述行为违反 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，山楂等11批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、药屑及杂质、杂质、水分等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，按照《2025年山西省药品监督抽检计划》，山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并进行整改，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：5批次不符合规 阅读原文 >>
近期，我局在监督检查中，发现南昌西尔戴尔医疗科技有限公司生产许可场地已经被租赁给其他公司使用，且与租赁方解除了租赁协议，企业在规定的时间内未向我局提交变更生产地址的申请；不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条、第十六条和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条的规定，我局决定责令南昌西尔戴尔医疗科技有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间，若 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为诗朗生姜去屑修护洗发露等37批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求上海、山东、广东等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业（单位）采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附 阅读原文 >>
