万年县芯智微科技有限公司生产的玻璃体温计召回信息，详见附件附件链接：万年县芯智微科技有限公司生产的玻璃体温计召回信息 阅读原文 >>
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经西藏自治区食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州普伽娜生物科技有限公司生产的SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜等36批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州普伽娜生物科技有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条 阅读原文 >>
案例一 儋州某药店不凭处方销售氢溴酸右美沙芬片案2024年3月，儋州某药店未遵守凭处方销售处方药的规定，将处方药氢溴酸右美沙芬片销售给未成年人，造成未成年人服用后出现药物中毒症状并住院治疗。该药店违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定，儋州市市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条，给予该药店没收违法所得和罚款共计10万余元的处罚。警示意义:氢溴酸右美沙芬 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》有关规定，我局依法注销广州市东方红保健品有限公司、广州市金熊药业有限公司、广东永悦安药业科技有限公司、广东泽瑞药业有限公司等公司的《药品生产许可证》（详见附件）。 特此通告。 附件链接：注销《药品生产许可证》企业名单广东省药品监督管理局2024年7月15日 阅读原文 >>
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠（英文名：CefodizimeSodiumforInjection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。 近期， 阅读原文 >>
顺市监药化注字〔2024〕4号 根据《行政许可法》第七十条第（六）项、《药品管理法实施条例》第十七条第二款和《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第（一）项的规定，至2024年7月9日，我局已依法注销佛山市顺德区建丽和其龙便利商店等9家企业《药品经营许可证》，根据《广东省食品药品监督管理局关于<药品经营许可证>注销的管理规定》粤食药监法(2013)26号)第十二条规定，现予以公 阅读原文 >>
根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号）规定，河北国大海升医药有限公司等16家企业在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营（详见附件）。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。特此公告。附件链接：暂停经营企业名单河北省药品监督管理局2024年7月14日 阅读原文 >>
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在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示注册人为广州市百爱神生物科技有限公司、生产企业为佛山市顺德区香江精细化工实业有限公司生产的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+PA+++等40批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州市百爱神生物科技有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年7月3日）详情查看附件链接：南昌健鹏医用器材有限公司生产的医用外科口罩召回信息 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年7月3日）详情查看附件链接：南昌市恩惠医用卫生材料有限公司生产的医用棉签召回信息 阅读原文 >>
经查，湖南安星医药连锁有限公司、龙山县药材公司和湖南鑫和医药有限责任公司监督检查综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条的规定,自2024年7月11日起对上述企业采取暂停药品销售的风险控制措施。现予以公布。企业名称：湖南安星医药连锁有限公司注册地址：长沙市望城经济技术开发区泰嘉路88号080108 阅读原文 >>
备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；绵阳市局联系地址：涪城区玉泉中街园艺山集中办公区9号楼A区，电话：2172746。2.融通医药有限公司现场核查按照《四川省药品监督管理局重庆市药品监督管理局关于发布<药品批发企业检查细则>的公告》（〔2023〕年 阅读原文 >>
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（红色）等37批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形， 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等有关规定,同意保山宏缘医药有限责任公司等29家批发企业（零售连锁总部）向云南省药品监督管理局提出的暂停经营申请（企业名单见附件）。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。如需在《药品经营许可证》有效期内恢复经营的，需向省药品监督管理局提交书面申请，经核查符合要求后方可恢复经营活动。附件链接：暂停经营企业名单 阅读原文 >>
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。现将3起化妆品典型案例信息通报如下。 一、黄山花千雨露化妆品有限公司更改化妆品使用期限案 2023年8月，安徽省黄山市歙县市场监督管理局根据群众举报线索，对黄山花千雨露化妆品有限公司开展调查 阅读原文 >>
根据年度监督检查计划、专项检查工作方案安排，按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对本省药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：江西省药品生产监督检查结果公告（2024第1002号）江西省药品监督管理局2024年7月2日 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及输入功率、控制器件和仪表的 阅读原文 >>
为进一步加强药品安全监管，消除安全隐患，严厉打击危害药品安全违法违规行为，陕西省药监局以“防范风险、查办案件、提升能力”为主线，在全省范围内组织开展药品安全巩固提升行动，各地药品监管部门迅速行动，依法查处了一批违法违规案件，现公布第五批药品安全巩固提升典型案例。案件一：宝鸡某制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产案办案单位：陕西省药品监督管理局案件概述：2023年6月，陕西省药监局执法 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2024〕11号当事人：湖南芝林药业有限公司统一社会信用代码：91430105776753376L法定代表人：陈卫星违法行为类型：销售劣药双氯芬酸钠肠溶片行政处罚内容：没收违法所得8051.74元作出行政处罚决定的行政机关：湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期：2024年7月1日 阅读原文 >>
