为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定11批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定（详见附件）。各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施，目前正在依据有关法律法规进行查处，同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查并切实整改。附件：2026年第 阅读原文 >>
根据江西省药品监督抽检计划安排，我省药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将我省药品监督抽检中发现的不符合规定药品予以公告（详见附件）。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。江西省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单 阅读原文 >>
根据2025年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织开展药品生产、经营和使用环节监督抽检，现将抽检发现不符合规定的药品予以通告（详见附件）。相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：1.1批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识 海南省药品监督管理局2026年3月2 阅读原文 >>
2026年第15号经查，吉安百福达医药连锁有限公司、江西弘霞医药有限公司在药品经营监督检查中，综合评定结论为不符合要求。鉴于上述企业在经营活动中存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等相关规定，决定自本公告发布之日起对上述企业采取暂停药品销售的风险控制措施。暂停经营期间，企业不得擅 阅读原文 >>
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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的2批次药品信息予以通告（详见附件）。 对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置 阅读原文 >>
江西洪达医疗器械集团有限公司报告，由于该批次产品在广东省药品监督管理局市场抽检中，经检验鼻氧管“各配件的结合强度”项目不合格。等原因，江西洪达医疗器械集团有限公司对其生产的一次性使用鼻氧管(注册备案号:赣械注准20162080292)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年3月16日 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证： 一、蒲兰纳医疗器械有限公司PlanerLimited的1个产品：胚胎培养箱Incubators，注册证编号：国械注进20222180361。 二、创生医疗器械（中国）有限公司的4个产品：脊柱通用后路内固定器，注册证编号：国械注准20173134720；脊柱通用前路内固定器，国械注 阅读原文 >>
依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。附件：7批次不符合规定药品信息（2026年 阅读原文 >>
南昌市康洁医用卫生用品有限公司报告，由于相关批次产品单包装说明书、标签与备案内容不一致（未标准说明书修订日期等）等原因，南昌市康洁医用卫生用品有限公司对其生产的医用阴道冲洗器(注册备案号:赣洪械备20150105号)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2026年3月3日 阅读原文 >>
在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下： 一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性。 二、经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为唐山红星药业有限责任公司生产的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合规定，不符合规定项目为含量 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经贵州省食品药品检验所等单位检验，产品标签标示名称为俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求浙江、广东、青海省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证： 一、创生医疗器械（中国）有限公司的6个产品：脊柱通用后路内固定器，注册证编号：国械注准20183131872；脊柱通用后路内固定器，国械注准20153130585；椎体成形系统，注册证编号：国械注准20183041927；椎间融合器，注册证编号：国械注准20173130776；颈椎 阅读原文 >>
2026年第9号经查，江西中恒医药有限公司换证许可检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该公司经营存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等规定，决定自公告之日起对该公司采取暂停药品销售的风险控制措施，该公司停业期间不得擅自开展药品经营活动，现予以公告。附件：江西中恒医药有限公司经营地址 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下3家企业7个产品的医疗器械注册证书: 一、江西安联医疗器械有限公司：医用外科口罩，注册证号：赣械注准20202140140;一次性使用切口牵开扩张器,注册证号：赣械注准20212020176;一次性使用气道导管喉罩,赣械注准20162080265。 二、南昌市意尔康医疗器械有限公司：一次性使用无菌PE检查手套，注册证号：赣械注 阅读原文 >>
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证： 一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证编号：国械注准20163132419；钛笼椎体内植入物，注册证编号：国械注准20173130107。 二、德国耶拿分析仪器股份公司AnalytikJenaAG的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3GIVD， 阅读原文 >>
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。 特此通告。 附件：药品抽检不符合规定汇总表 上海市药品监督管理局 2026年1月20日 阅读原文 >>
在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为LAENNA莱也纳美白隔离防晒乳SPF50+PA+++等45批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求上海、湖南、广东、广西等省（区、市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受 阅读原文 >>
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年10月12日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相 阅读原文 >>
在我局组织的药品有因检查中，发现甘肃岷海制药有限责任公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。为控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定自即日起，暂停甘肃岷海制药有限责任公司药品的生产、销售。特此公告。 甘肃省药品监督管理局2026年1月12日 阅读原文 >>
