江西卓瑞科技有限公司报告,由于抽检中出现的蓝光辐通量比指标不符合产品技术要求等原因,江西卓瑞科技有限公司对其生产的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(注册备案号:赣械注准20232060006)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年4月13日
江西洪达医疗器械集团有限公司报告,由于该批次产品在广东省药品监督管理局市场抽检中,经检验鼻氧管“各配件的结合强度”项目不..
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证: 一..