南昌市通达医疗器械有限公司报告，由于“医用棉签”不符合产品技术要求“赣械注准20202140428”中2.7医用棉签应无菌。公司决定主动召回该批医用棉签。等原因，南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20202140428)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-16 阅读原文 >>
江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于原材料质量问题等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的活络贴(注册备案号:赣械注准20162090097)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-11 阅读原文 >>
江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于原材料质量问题等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的穴位贴敷治疗贴(注册备案号:赣械注准20162090099)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-11 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2024年10月21日）附件链接：医疗器械行政处罚信息公开(2024年10月21日).pdf 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2024年10月21日）附件链接：行政处罚信息公开（2024年10月21日）.pdf 阅读原文 >>
南昌市意尔康医疗器械有限公司报告，由于口罩压力差不符合技术要求等原因，南昌市意尔康医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号赣械注准20162140222)主动召回，召回级别为三级涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表 阅读原文 >>
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门 2024 阅读原文 >>
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：附件链接：江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2024年第4期）江西省药品监督管理局2024年9月27日 阅读原文 >>
查看链接：医疗器械召回事件报告表 阅读原文 >>
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下： 一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案 2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日）查看附件：江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日） 阅读原文 >>
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于可视喉镜电池组件存在过热风险，可能会导致护理人员或患者受到伤害等原因，生产商CovidienlIc柯惠有限责任公司对其生产的可视喉镜VideoLaryngoscope（国械注进20172227144）、可视喉镜McGRATHMACVideoLaryngoscope（国械注进20222080633）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批 阅读原文 >>
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。 （二）超声治疗设 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年7月30日）详情查看附件链接：远红外筋骨活络贴召回信息 阅读原文 >>
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下： 附件链接：江西省药品监督管理局2024年第3期医疗器械监督抽检信息公告江西省药品 阅读原文 >>
万年县芯智微科技有限公司生产的玻璃体温计召回信息，详见附件附件链接：万年县芯智微科技有限公司生产的玻璃体温计召回信息 阅读原文 >>
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江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年7月3日）详情查看附件链接：南昌健鹏医用器材有限公司生产的医用外科口罩召回信息 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年7月3日）详情查看附件链接：南昌市恩惠医用卫生材料有限公司生产的医用棉签召回信息 阅读原文 >>
