查看链接：医疗器械行政处罚信息公开（2025年2月24日） 阅读原文 >>
查看链接：医疗器械行政处罚信息公开（20250217） 阅读原文 >>
查看链接：医疗器械行政处罚信息公开（2025年2月14日） 阅读原文 >>
查看链接：江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2025年1月26日） 阅读原文 >>
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第八批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械，未建立执行进货查验记录和销售记录制 阅读原文 >>
江西省药品监督管理局医疗器械行政处罚信息公开（12月16日）附件链接：行政处罚信息公开 阅读原文 >>
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下： 一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案2024年1月16日，上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公 阅读原文 >>
南昌市通达医疗器械有限公司报告，由于“医用棉签”不符合产品技术要求“赣械注准20202140428”中2.7医用棉签应无菌。公司决定主动召回该批医用棉签。等原因，南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20202140428)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-16 阅读原文 >>
江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于原材料质量问题等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的活络贴(注册备案号:赣械注准20162090097)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-11 阅读原文 >>
江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于原材料质量问题等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的穴位贴敷治疗贴(注册备案号:赣械注准20162090099)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表2024-11-11 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2024年10月21日）附件链接：医疗器械行政处罚信息公开(2024年10月21日).pdf 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械行政处罚信息公开（2024年10月21日）附件链接：行政处罚信息公开（2024年10月21日）.pdf 阅读原文 >>
南昌市意尔康医疗器械有限公司报告，由于口罩压力差不符合技术要求等原因，南昌市意尔康医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号赣械注准20162140222)主动召回，召回级别为三级涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件链接：医疗器械召回事件报告表 阅读原文 >>
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门 2024 阅读原文 >>
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：附件链接：江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2024年第4期）江西省药品监督管理局2024年9月27日 阅读原文 >>
查看链接：医疗器械召回事件报告表 阅读原文 >>
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下： 一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案 2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查 阅读原文 >>
江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日）查看附件：江西省药监局发布医疗器械召回信息公开（2024年8月20日） 阅读原文 >>
