为切实加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,省药监局组织对省内医疗器械生产、经营和使用单位进行了产品质量监督抽查检验。经检验,有2批产品不符合标准规定,现予以通告(详细信息见附件)。
省药监局对抽检发现的不符合标准规定产品,已通报被抽样单位、生产企业所在地药品监督管理部门。我省各级药品监督管理部门依法要求相关企业和单位采取必要的风险控制措施,对不符合标准规定原因开展调查并进行整改,对违法行为进行查处。
特此通告。
附件:抽检不符合标准规定产品名单
山西省药品监督管理局
2025年12月6日
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证: ..
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单..