政策解读
毕井泉:要启动中药注射剂再评价

2月27日上午10时,国务院新闻办举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。在答问环节,毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作:第一,加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源,探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法,要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。第二,鼓励药

总局谈药品审评新政策:今年将做七方面工作

国务院新闻办公室于今日上午在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况并答记者问。对于药品审评新政策,毕井泉指出,在新的一年要继续深化药品器械医疗审评审批的制度改革,全面解决积压矛盾,进一步激发医药产业的活力,对此有七方面的重点工作:第一,加快推进药品质量疗效一致性评价工作。因为,在中国的市场上仿制药还是临床用药的主体

食药监总局:将大力推进仿制药质量疗效一致性评价

记者27日从中国网获悉,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今日在国新办发布会上表示,要大力推进仿制药质量疗效一致性评价,鼓励新药研发。毕井泉介绍,过去一年,各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革,重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题,重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪,改革创新审评审批制度机制,稳步实施仿制药质量疗效一致性评价,全面公开监管执法信息,深入开展食品

国家药监总局发话:138个临床大品种要被查!

总局发布重要信息:2017年,要查138个临床使用量大、风险高的品种!2月24日,全国药品抽检工作会议在成都召开,国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈强调,2017年,药品抽检要六件事:其一:2017年安排对138个临床使用量大、风险高的品种开展质量抽检和探索性研究;其二:形成国家抽检计划、各省抽检计划、地市抽检工作一盘棋,提高抽检效率;其三:对抽检不合格药品,及时控制

七部委发文:全国药品大追查

2016年山东“3.18”疫苗案以来,与药品追溯系统相关的各项工作显得更为迫切。CFDA于2016年7月20日发布了《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,明确要求药品生产企业在药品采购、储存、销售、运输、等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可全程追溯。近日,七部委联合发文力挺中药材流通追溯体系,中药产业再迎利好!▍药品追溯体系建设具体指导意见落地2月23日,商务部官方

国家医保药品目录8年首次大调 开启谈判准入机制

北京2月24日消息(记者何源)据中国之声《新闻纵横》报道,国家基本医疗、工伤和生育保险的药品目录,即俗称的“医保药品目录”,是群众看病报销依照的最基本政策标准。我国从2000年到2009年期间先后调整发布了三版药品目录,覆盖的药品种类逐步扩大、用药水平逐步提升,保障了群众的用药需求。但最近这些年,随着人均寿命增加、疾病谱的变化,患者目录外药品费用负担加重、临床用药需求脱节等问题开始显现。药品目录何

卫计委发文 药品营销大颠覆!

在新医改不断加码推进的情况下,国家大力破除“以药养医”,鼓励处方外流措施不断实施。传统的医药产业生态格局正在面临重构,以医院销售药品为核心、渠道上下游围绕价格博弈形成的垂直利益分配链条正在被打破,未来,药品营销或将迎来大颠覆。《电子病历应用管理规范》发布鼓励病历共享昨日(2月22日),国家卫生计生委、国家中医药管理局组织制定了《电子病历应用管理规范(试行)》,于4月1日开始施行。届时,我国电子病历

人社部公布2017年版国家医保药品目录

近日,人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号),正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。此次药品目录调整是根据党中央、国务院总体部署和人社部相关工作安排进行的,由来自全国各省(区、市)的近4千名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审产生。2017年版药品目录由凡例、西药、中成药和中药

2017版医保目录正式发布 1.5万亿药品市场或被重构

2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后

国务院:定了!药店管理者必须是执业药师!

2月21日,中国政府网发布通知,国务院印发了《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称《规划》)。所有药店主要管理者,必须是执业药师。《规划》中提到,“到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。”“执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”数据显示,截至2017年1月

零售药店营业时将有执业药师指导用药

国务院日前印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。《“十三五”国家食品安全规划》提出,到2020年,食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种,国家统一安排计划、各地区各有关部门每年组织实施的食品检验量达到每千人4份;农业污染源头得到有效治理,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以

促进食药品产业健康发展 推进健康中国建设

《“十三五”国家药品安全规划》提出,“十三五”期间,要实现药品质量进一步提高,分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价,保障人民群众“舌尖上的安全”。(促进食药品产业健康发展推进健康中国建设图片来源:百度图片)近日,经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署

“十三五”国家药品安全规划出炉 救命药或不再难找

国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》日前正式对外公布。《规划》提出,保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。这也意味着,这些“救命药”未来或不再难觅踪影。这些药或不再难找?——保证用量不确定的低价药、抢救用药等市场供应近期,一些价格低廉的“救命药”在药品市场难觅身影的新闻报道屡见诸报端。对此,《规划》特别提出,要完善短缺药品供应保障和预警机制,保证临床必需、用量不确

《“十三五”国家药品安全规划》发布

2月21日,中国政府网发布了《“十三五”国家药品安全规划》,以下为全文:“十三五”国家药品安全规划保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全水平,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。一、现状和形势“十二五”时期,在各方面共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药得到保障,药品安全工作取得积极

【医保支付】价差允许医院留存,药价要穿底?

2月9日,《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)正式对外公布,文件明确:全面允许医院带量采购、二次议价。政策来势汹汹,这是否意味着:药品大降价时代真的来了?药品出厂价、中标价、渠道价、终端价、医保支付价、最高零售价等信息共享,药价要穿底?公立医院处方外流新趋势,处方药院外销售将进入黄金时代?医药代表不得销售药品,只能从事学术推广活动,药企如何与

三部门发布通知改革医保支付方式

三部门发布通知改革医保支付方式门诊按人头付费,逐步减少按项目付费财政部、人力资源社会保障部和国家卫生计生委20日联合发布通知,部署加强基本医疗保险基金收支预算管理,控制医疗费用不合理增长,减轻个人负担,确保基本医疗保险制度和基金可持续运行。我国基本医疗保险制度自建立以来,覆盖范围不断扩大,保障水平逐步提高,在保障参保人员基本医疗需求、提高群众健康水平等方面发挥了重要作用,但也面临医疗费用不合理增长

“限抗令”加码 这些抗菌药却被力挺!

自2011年、2012年发布号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》的讨论稿和正式稿后,我国抗菌类药物的临床使用步入限抗令下的新常态。此后年年均有国家或地方的相关政策、通知出台,在2015年发布了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》,甚至在2016年卫计委、CFDA等十四部委联合发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,将“限抗令”纳入国家战略规划。但是,有些抗

国务院:慢病防治规划出炉,药店抢滩千亿慢病市场!

2月18日,国务院发布了《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》(以下简称《规划》),规划明确指出,慢病管理要以基层医疗机构为主导。慢病患者直接医疗费用达到5000多亿美元。分析指出,近年来,慢病患者的直接医疗费用达到5000多亿美元,占全国医疗总费用的70%以上。而来自世界银行的报告则显示,我国各种主要慢性病,在2010~2030这20年间都是呈直线向上攀升的趋势,40岁以上人群中,

中药“改名”不可搞“一刀切”

近日,国家食药监局正式下发关于中成药命名新规的征求意见稿,提出中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。(2月16日《中国青

国税总局下令 严查两省药企税务!

近日,国家税务总局稽查局印发了《2017年税务稽查重点工作安排》的通知,国税、地税全面出动,撸起袖子严厉打击税务违法行为,结合“金税三期”大数据系统的强大功能,触碰政策红线的企业在劫难逃。此前,1月3日国家税务总局就出台《全国税务稽查规范》,对2017年的税务稽查工作进行了总体的安排和部署。如今,进一步明确2017年税务稽查的重点工作安排,不得不说国家税务总局本次对税务稽查工作效率之高,2017年

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