中华人民共和国国务院令第807号《中华人民共和国植物新品种保护条例》已经2025年4月18日国务院第57次常务会议修订通过，现予公布，自2025年6月1日起施行。总理 李强 2025年4月29日 中华人民共和国植物新品种保护条例（1997年3月20日中华人民共和国国务院令第213号公布 根据2013年1月31日《国务院关于修改〈中华人民共和国植物新品种保护条例〉的决定》第一 阅读原文 >>
医疗器械网络销售质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全，根据《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等，制定本规范。第二条本规范是医疗器械网络销售质量管理的基本要求，从事医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）和为医疗器械网络交易提供服务的电 阅读原文 >>
江西省化妆品经营分级分类监督管理办法第一条 为加强全省化妆品经营风险管理，规范涉企行政检查，落实化妆品经营监管责任，保障人民群众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，制定本办法。第二条 本办法所称分级分类监督管理，是指化妆品监督管理部门在依法履行化妆品监管职责的同时，按照化妆品经营者业态以及经营风险评价对化妆品经营者确定风险等级，并根据不同风险等级分类采取监 阅读原文 >>
麻醉药品和精神药品管理条例 (2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布 根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的 阅读原文 >>
互联网信息服务管理办法 (2000年9月25日中华人民共和国国务院令第292号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订) 第一条 为了规范互联网信息服务活动，促进互联网信息服务健康有序发展，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网信息服务活动，必须遵守本办 阅读原文 >>
放射性药品管理办法 (1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订 根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第四次修订)第一章 阅读原文 >>
中华人民共和国药品管理法实施条例 (2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)， 阅读原文 >>
化妆品安全风险监测与评价管理办法第一章 总 则第一条 为了加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价（以下简称风险监测与评价）工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内，药品监督管理部门组织实施风险监测与评价工作，应当遵守本办法。第三条 本办法所称风险监测与评价，是指药品监督管理部门对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测，并对发现的风险因素进行分析研 阅读原文 >>
江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定 为规范我省药品经营企业停业和恢复经营行为，加强日常监管，维护药品经营秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等，制定本规定。本规定适用于对江西省行政区域内依法持有《药品经营许可证》的药品批发企业和零售连锁总部报告停业、恢复经营行为的监督管理。本规定所称停业是指企业在《药品经营许可证》有效期内连续 阅读原文 >>
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订)第一章 总 则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安 阅读原文 >>
第一章总则第一条为规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动（以下简称“第三方平台”），保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》《国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南（试行）的通知》等法律法规及文件规定，结合江西省实际，制定本细则。第二条在江西省行政区域内 阅读原文 >>
第一章总则第一条 为了规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。第二条 负责药品监督管理的部门（以下简称药品监督管理部门）对在中华人民共和国境内的化妆品生产经营者执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展检查，适用本办法。第三条 化妆品检查工作应当遵循依 阅读原文 >>
（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章 总 则第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活 阅读原文 >>
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为指导药品监督管理部门开展药品网络交易第三方平台（以下简称第三方平台）检查工作，督促企业履行法定义务，落实平台主体责任，根据《药品网络销售监督管理办法》，国家药监局组织制定了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》（以下简称检查指南），现予印发，请遵照执行。 检查指南适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。 阅读原文 >>
医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求。从事医疗器械经营活动，应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程采取有效的质量管理措施，确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯 阅读原文 >>
食品经营许可和备案管理办法（2023年6月15日国家市场监督管理总局令第78号公布自2023年12月1日起施行）第一章总则 第一条为了规范食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售 阅读原文 >>
第一章总则第一条为指导我省药品第三方现代物流发展，规范药品第三方现代物流业务，优化资源配置，形成高效专业的药品物流体系，依据《药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）和《商务部国家药监局关于完善现代药品流通体系维护药品安全的通知》等相关法规要求，结合本省实际，制定本指导意见。本指导意见为江西省辖区内具备药品现代物流条件的企业开展药品第三方物流业务提供技术指 阅读原文 >>
将第十五条第二款修改为：“检查组在现场检查过程中，需要当场开展固定相关证据等行为时，检查组中执法人员不足2名的，应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员负责相关工作。”将第十六条修改为：“派出检查单位在实施检查前，应当根据检查任务制定检查方案。制定方案时应当结合被检查单位既往接受检查情况，生产企业的生产场地情况、剂型品种特点及生产工艺等情况，经营企业的经营范围、经营规模 阅读原文 >>
第一章总则第一条为规范药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等有关法律法规规章，制定本办法。第二条本办法适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。境外生产现场的检查按照《药品医疗器械境外检查管理规定》执行。第三条本办法所指药品检查是药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节 阅读原文 >>
中药饮片标签管理规定第一条为规范中药饮片标签管理，确保中药饮片使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和部门规章，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片，其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。第三条中药饮片的包装和标签应当规范，包装应当按照规定印有 阅读原文 >>
