各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第四批药品网络销售违法违规典型案例公布如下： 一、李某通过快手、微信无证经营药品案 2023年3月，根据投诉举报线索，江西省萍乡市湘东区市场监督管理局联合公安机关对当事人李某进行调查，发现当事人 阅读原文 >>
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第一批），现予公布。 阅读原文 >>
一、昌某未取得药品经营许可证销售假药案2023年2月，新余市市场监管局接群众举报，反映当事人昌某在京东平台开设网店销售未标注批准证明文件的药品，且当事人未取得《药品经营许可证》。举报人提供了其在网店购买的涉案药品1瓶。经检验，该药品检出化学药成份“双氯芬酸钠（45mg/丸）”,当事人昌某未经许可开展药品经营活动，且所销售的药品经认定为假药，足以严重危害人体健康，涉嫌构成犯罪，该案已移送新余市公安部 阅读原文 >>
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7月1日，省医保局发布消息，全省所有公立医疗机构于7月15日起全面落地执行国家组织冠脉支架和省际联盟冠脉扩张球囊等九种医用耗材中选结果，确保广大患者能及时用上质优价宜的中选产品。同时，全省所有公立医疗机构全面执行第八批国家组织药品集中带量采购中选结果，本次集采共有39种药品252个产品中选，平均降价56%。此次国家组织冠脉支架集采接续采购周期为3年，共10家企业的14个产品中选，平均中选价格770 阅读原文 >>
近日，人民日报发布2020年全国两会7大看点：新冠疫情防控、今年经济社会发展目标、脱贫攻坚、全面建成小康社会、民法典草案、民生保障以及外部环境应对。今年因新冠疫情的蔓延，两会推迟两个月终于要在5月21日开始召开，同时因疫情医药医疗问题相比过去，更加吸引了代表的注意，那么在即将召开两会重点关注新冠疫情的防控工作外，医药医疗领域还有哪些重点热点或将在两会上被议员提出，一起预估看看？中医药的发展新冠疫情 阅读原文 >>
四月，一个包罗万象的季节。四月初，业内就相继流传出医保目录调整和药品招标采购等文件。在医保局牵头下，医保目录和药品集采联手出击，联系越来越紧密。国谈+国采，加上支付标准的衔接，医保局开始由被动支付向主动支付转变，医保管理体系的持续变革对产业影响深远。延续以往思路，相关政策也到了执行落地期。具体来看，在6月底前重点监控品种将会被踢出各省的医保目录；医保目录动态调整程序启动，未来药品调入调出目录、议价 阅读原文 >>
这个春节，一场始料未及的新冠肺炎疫情，打乱了人们对于鼠年的憧憬，不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。 在这场战“疫”中，中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作，还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露，这些天面对的线上咨询最高时达上万人，是平日里的几十倍，“疫情突然，太多民众对这个疫情和病毒认识不足，不知道怎么办……” 正 阅读原文 >>
伴随着各种质疑的声音，中药注射剂正在历经“生死劫”。人们很难想象，一个年销售额过千亿的产业，十余年来的发展始终与质疑声音纠缠不清，有激进者甚至提出“全部禁用”。据国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》显示，2017年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%；2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布 阅读原文 >>
3月5日，李克强总理作政府工作报告，涉及医疗、医药的内容：培育生物医药产业集群促进新兴产业加快发展。深化大数据、人工智能等研发应用，培育新一代信息技术、高端装备、生物医药、新能源汽车、新材料等新兴产业集群，壮大数字经济。扩大长期护理保险制度试点大力发展养老特别是社区养老服务业，对在社区提供日间照料、康复护理、助餐助行等服务的机构给予税费减免、资金支持、水电气热价格优惠等扶持，新建居住区应配套建设社 阅读原文 >>
来源：赛柏蓝整理从1978年到2018年，改革开放正式迈入第40个年头。回首我国各个领域那些翻天覆地的变化，医药领域称得上独树一帜。2018年3月13日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。一夜之间，主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。与医药行业紧密相关的部门，这 阅读原文 >>
来源：赛柏蓝综合整理40年，这些医药政策深深影响了从业者。1979年元旦，时任卫生部部长的钱信忠提出，要“运用经济手段管理卫生事业”。全国卫生厅局长会议提出“卫生工作重点转移到医疗卫生现代化建设上，建设全国三分之一重点县”。此后不久，卫生部等三部委联合发出了《关于加强医院经济管理试点工作的通知》。1984年8月卫生部起草了《关于卫生工作改革若干政策问题的报告》，提出：“必须进行改革，放宽政策，简政 阅读原文 >>
来源：国家药监局/健康时报整理：赛柏蓝2018年已接近尾声，回看这一年，国家药监局多次发布公告，大批药品被修订说明书，同时，大批药品被注销批文。▍大批药品被修订说明书据不完全统计，今年截至目前，国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知，有将近100个药品被修订了说明书。听到“修订说明书”，可能有人会感到紧张。其实，说明书的修订对药品而言，具有十分重要的意义。俗话说，是药三分毒。任何药品都会有 阅读原文 >>
前言年关将近，11月份的开始到结束都别开生面。一致性评价即将收官，289品种通关率低，时间有限，多省医药行业协会不得已联名上书，放宽一致性评价时间，可即便过了一致性评价，要明确的问题还有很多；大戏开启，国家4+7带量采购方案公布，以量换价定了，引得业内纷纷猜测药企带金销售模式要完；过去几年，全国各地药房托管现象遍地开花，争议从未停止。针对当前问题，国家卫健委发文明确禁止药房托管；央视曝光医院骗保闹 阅读原文 >>
来源：赛柏蓝综合整理盘点2018年，回顾即将过去的一年，发生了什么，或许对行业会有新的认识已经对未来的判断。赛柏蓝特整理出国家层面的医药行业的政策，盘点如下，作为年终回顾系列的《政策篇》。3月，机构改革，组建医保局、卫健委、药监局3月13日，国务院机构改革方案公布，根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。组建国家医疗保障局。将人 阅读原文 >>
传统养生一般讲究“四时而动”，每个季节都有需要滋补的重点“春补肝，夏补心，长夏补脾，冬补肾”，而秋天里自然界阳气渐弱，阴气渐长，早、中、晚温差较大，人的呼吸道易受冷刺激，加之气候干燥，呼吸道粘膜防御能力下降，这时病原微生物容易乘虚而入，使人伤风感冒。而一些有慢性呼吸道疾病的患者，对气候变化更为敏感，容易在此季节反复发作。秋季燥邪当令，易伤肺气，所以秋需补肺。《素问·四气调神大论》记载：“夫四时阴阳 阅读原文 >>
前沿抖掉了七月，这日子就滑到了八月。政策的密集发布，让八月的气息，分外清凉。全流程的药品追溯体系建设；执业药师职业资格迎来巨变；国家市场监管总局出手打击原料药垄断涨价；疫苗案问责力度空前，多名部级领导干部因长春疫苗案被处理、被查，改革者毕井泉引咎辞职……节物风光不相待，桑田碧海须臾改。无论是人、是事莫不如此。这纷繁的政策、交错的改革，见证了多少陈旧事物的远去，又得以新生的姿态勇立潮头。目前，医疗卫 阅读原文 >>
近日，长春长生疫苗事件在医药圈和朋友圈持续发酵，尤其是身为父母的朋友圈炸开了锅，纷纷都翻起了小孩的疫苗接种本，看看小孩是否注射过这家企业的疫苗。甚至有人将该事件与多年前奶粉圈的三聚氰胺事件并提，怀疑整个国产疫苗！▍长春长生疫苗事件发生后市值蒸发超四成7月15日、7月19日我国主要的二类疫苗生产企业之一长生生物子公司分别有冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）和吸附无细胞百白破联合疫苗两个品种爆出问题。 阅读原文 >>
2017年马上冲刺到终点，整整一年的辛苦劳顿，可叹却不能有一丝喘息之机——2018年已经逼近。有时候，多希望时钟能够停滞，哪怕一天、一周，在静止的时空里，完全放松。奔忙的人，会知道我在说什么。还是忘了这个奢望吧，在即将到来的2018年，医药代表会面临什么？笔者根据政策走势和历史经验，做了5项推测，分享与诸位。▍药代全面备案在《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》中，要求国家食药监总局负责， 阅读原文 >>
