2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

赛柏蓝时间:2018-12-18 14:26:43
【导读】 来源:国家药监局/健康时报整理:赛柏蓝2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。▍大批药品被修订说明书据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。俗话说,是药三分毒。任何药品都会有

来源:国家药监局/健康时报 整理:赛柏蓝

2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。

▍大批药品被修订说明书

据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。



听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。

俗话说,是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应,说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息,也是修订最多的部分。

国家药监局对一些药品修订说明书时,在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明,例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等,进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

修订药品说明书,也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果,是对该类药品认识的深化,目的是促进医患双方合理用药。

▍大批药品被注销批文

今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计,截至目前,已有将近30个药品被注销批文。



注销的药品批准文号分两种情况,有企业主动申请注销的,也有国家药监局组织再评价后认为该药使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件,停止在我国生产、销售和使用。

此前,有读者表示,已经注销批文的药,还有医院在处方。需要强调一点,只要这些药品不是因为使用风险问题被国家药监局撤销批准文号,而是企业主动注销,这种情况并不需要召回产品。在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。

用药无小事。以下是赛柏蓝结合国家药监局公告、健康时报,盘点2018年被修订说明书、注销批文的部分药品及其注意事项,仅供参考。

附:被修订说明书、注销批文的部分药品名单

感冒用药:



止咳化痰用药:



解热镇痛药:



心脑血管药物:



胃肠道疾病用药:





抗过敏药物:



中药注射剂:



跌打损伤、骨科用药:



其他:





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