江西康嗯呗佳医疗科技有限公司报告,由于PH超标,氟离子含量低于标准等原因,江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案号:赣械注准20212170279)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件链接:医疗器械召回事件报告表
2025-10-20
2025年以来,全省各级药品监管部门紧扣“四个最严”要求,以守护人民群众生命健康为核心使命,持续加大监管执法力度。先后查..
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: ..