佳合医材股份有限公司对可吸收性外科缝线主动召回

北京市药监局时间:2026-06-08 16:43:52
【导读】

北京佳合瑞仪商贸有限公司报告,北京佳合瑞仪商贸有限公司于2026年5月22日收到北京市药品监督管理局第一分局送达的检测报告,编号:J-S-0012-2026,显示产品可吸收性外科缝线,型号UT203,批号202410TA,所检无菌项不符合产品技术要求(国械注许20173020333)的规定。2026年5月25日,我司提交了关于此型号的召回报告表,现我司扩大召回范围,同一报关单进口的可吸收缝线也一并召回。 佳合医材股份有限公司对其生产的可吸收性外科缝线(注册或备案号:国械注许20173020333 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:《医疗器械召回事件报告表》


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