为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。 特此通告。 附件：药品抽检不符合规定汇总表 上海市药品监督管理局 2026年1月20日 阅读原文 >>
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年10月12日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相 阅读原文 >>
在我局组织的药品有因检查中，发现甘肃岷海制药有限责任公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。为控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定自即日起，暂停甘肃岷海制药有限责任公司药品的生产、销售。特此公告。 甘肃省药品监督管理局2026年1月12日 阅读原文 >>
经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。 二、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业股份有限公司、华润 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：鄂药监汉江药处罚〔2025〕4号违法企业名称或自然人姓名：湖北瓯越药业有限公司法定代表人姓名：黄建虞违法企业组织机构代码：914290057606648544违法行为类型：经营不符合规定药品主要违法事实：经营不符合规定红参(红参片)行政处罚的内容：没收违法所得行政处罚的依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基 阅读原文 >>
2025年，全市各级药品监督管理部门深入贯彻“四个最严”要求，持续加强“两品一械”监督管理，严厉打击“两品一械”违法违规行为，切实保障人民群众身体健康。现将2025年“两品一械”违法违规典型案例公布如下： 一、重庆永利医药有限公司未从合法渠道购进药品案。 2025年4月，重庆市药品监督管理局根据有关线索对重庆永利医药有限公司展开调查，发现该公司存在未从合法渠道购进药品的行为。该公司上述行为违反 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，山楂等11批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、药屑及杂质、杂质、水分等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，按照《2025年山西省药品监督抽检计划》，山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并进行整改，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：5批次不符合规 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业（单位）采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附 阅读原文 >>
经资阳市食品药品检验检测中心等11家药品检验机构检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经资阳市食品药品检验检测中心检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。经绵阳市食品药品检验所检验，标示为广西胜合制药有限公司生产的1批次清火栀麦片不符合规定，不符合规定项目为检查（重 阅读原文 >>
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东省药品检验所检验，标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。 二、经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、湖北美林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，净山楂等10批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、杂质、水分、浸出物等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、 阅读原文 >>
安徽百延堂制药有限公司:2025年10月17日、10月21日，我局对你单位开展中药饮片生产有因检查，发现你单位存在严重缺陷2项，质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可 阅读原文 >>
药品经营环节“清源”行动开展以来，各级药品监督管理部门持续强化药品网络销售监管，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实维护药品网络销售秩序，保障公众用药安全。现公布2025年第二批药品网络销售违法违规典型案例。特此通告。附件：2025年江西省药品网络销售典型案例（第二批） 江西省药品监督管理局 202 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西兴安药业有限责任公司、江西同辉医药有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西兴安药业有限责任公司法定代表人：鲁宝良许可证编号：赣AA7930224注册地址：江西省上饶市横峰县经济开发区廻垅大道东侧注销原因：主动申请注销企业名 阅读原文 >>
2025年以来，全省各级药品监管部门紧扣“四个最严”要求，以守护人民群众生命健康为核心使命，持续加大监管执法力度。先后查处多起性质恶劣、社会影响较大的违法违规案件，有效净化了药品市场环境，切实保障了人民群众身体健康与公众用药安全有效。为充分发挥典型案例的警示震慑与教育引导作用，现将2025年第二批药品领域行政执法典型案例予以公布。一、王某某未经许可从事化妆品生产活动等案2025年3月，上饶市市场监 阅读原文 >>
2025年第88号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西良生医药有限公司、江西天琢药业有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。江西省药品监督管理局2025年11月6日附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西良生医药有限公司法定代表人：高童许可证编号：赣AA7950463注册地址：江西省宜春市袁州区医 阅读原文 >>
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排，按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果予以公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总（2025年第3号）江西省药品监督管理局2025年11月4日 阅读原文 >>
（2025年第8期总105期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，款冬花等9批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、杂质、水分、浸出物、重量差异、装量差异、溶散时限、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西 阅读原文 >>
2025年第83号江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司因企业自身原因，向我局报告暂停药品经营活动。自公告之日起，江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司停止开展药品经营活动。如需恢复药品经营，应向我局提出申请，经现场检查符合《药品经营和使用质量监督管理办法》规定后方可恢复。附件链接：暂停药品经营企业名单江西省药品监督管理局2025年10月27日 阅读原文 >>
