2025年以来,全省各级药品监管部门紧扣“四个最严”要求,以守护人民群众生命健康为核心使命,持续加大监管执法力度。先后查处多起性质恶劣、社会影响较大的违法违规案件,有效净化了药品市场环境,切实保障了人民群众身体健康与公众用药安全有效。为充分发挥典型案例的警示震慑与教育引导作用,现将2025年第二批药品领域行政执法典型案例予以公布。一、王某某未经许可从事化妆品生产活动等案2025年3月,上饶市市场监 阅读原文 >>
2025年第88号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西良生医药有限公司、江西天琢药业有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。江西省药品监督管理局2025年11月6日附件:注销药品经营许可证企业名单企业名称:江西良生医药有限公司法定代表人:高童许可证编号:赣AA7950463注册地址:江西省宜春市袁州区医 阅读原文 >>
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排,按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,我局组织对药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果予以公告,具体情况见附件。附件链接:药品生产监督检查结果汇总(2025年第3号)江西省药品监督管理局2025年11月4日 阅读原文 >>
(2025年第8期总105期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,款冬花等9批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、杂质、水分、浸出物、重量差异、装量差异、溶散时限、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西 阅读原文 >>
2025年第83号江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司因企业自身原因,向我局报告暂停药品经营活动。自公告之日起,江西南华万年医药有限公司、江西二叶医药营销有限公司停止开展药品经营活动。如需恢复药品经营,应向我局提出申请,经现场检查符合《药品经营和使用质量监督管理办法》规定后方可恢复。附件链接:暂停药品经营企业名单江西省药品监督管理局2025年10月27日 阅读原文 >>
江西省药监局发布药品行政处罚信息公开(2025年10月27日)附件链接:药品行政处罚信息公开(2025年10月27日).pdf 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西盛欣医药有限公司、江西医健宝药房连锁有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件链接:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年10月21日 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书(见附件)。 特此公告。 附件链接:注销药品注册证书目录 国家药监局2025年10月11日 阅读原文 >>
江西普森堂中医药饮片有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,同意注销江西普森堂中医药饮片有限公司的《药品生产许可证》(相关信息详见附表)。自注销之日起,江西普森堂中医药饮片有限公司停止从事中药饮片生产经营活动。企业名称:江西普森堂中医药饮片有限公司注册地址:江西省抚州市临川区河埠乡河埠村强加山生产地址:江西省抚州市金巢经 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西南大博仕大药房连锁有限公司、江西德盛百姓大药房有限公司、江西振源医药有限公司、江西九久医药连锁有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件链接:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年10月11日 阅读原文 >>
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,蜜款冬花等9批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、杂质、水分、重量差异、装量、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药 阅读原文 >>
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。 附件链接:药品质量抽查检验结果(2025年第7期)广东省药品监督管理局2025年9月5日 阅读原文 >>
为深入贯彻落实国家药品监督管理局及西藏自治区党委、政府关于加强药品安全工作的决策部署,自治区各级药品监督管理部门扎实开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击各类违法违规行为,切实保障人民群众用药安全与身体健康。现将行动中查处的第一批典型违法违规案例公布如下: 一、拉萨市城关区某大药房销售“回流药”案 2025年4月29日,拉萨市市场监督管理局对某大药房检查时发现,该药房涉嫌倒卖回流药品,部分批次 阅读原文 >>
2025年第70号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西天之源药业有限公司、江西帝承医药有限公司、江西益轩医药有限公司、江西五洲康连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件链接:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年9月2日 阅读原文 >>
2025年第69号经查,江西星亚医药有限公司监督检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该公司经营存在药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法(试行)》第六十二条等规定,决定自公告之日起对该公司采取暂停药品销售的风险控制措施,该公司停业期间不得擅自开展药品经营活动,现予以公告。附件链接:江西星亚医药有限公司经营地 阅读原文 >>
根据方大特钢科技股份有限公司的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,现决定依法注销方大特钢科技股份有限公司的《药品生产许可证》:企业名称:方大特钢科技股份有限公司注册地址:江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大道31号生产地址和生产范围:江西省南昌市青山湖区冶金大道475号:医用氧(液态:空分)许可证编号:赣20190012有效期至:2 阅读原文 >>
经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验,共17家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经江苏省药品监督检验研究院检验,标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。 二、经吉林省药品检验研究院检验,标示为万特制药(海南)有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定,不符合规定项目为有关物质。 三、经天津市药品检验研究院检验,标示为 阅读原文 >>
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,白鲜皮等11批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、杂质、水分、出芽率、重量差异、溶出度、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符 阅读原文 >>
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根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排,按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,我局组织对药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。附件链接:药品生产监督检查结果汇总江西省药品监督管理局2025年8月15日 阅读原文 >>