（2025年第4期总101期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，白芷等18批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、显微鉴别、薄层色谱、液相色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、水分、重量差异、微生物限度、溶出度等 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西神通连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。江西省药品监督管理局2025年6月9日附件：注销药品经营许可证企业名单企业名称：江西神通连锁大药房有限公司法定代表人：徐学兵许可证编号：赣BA7960306注册地址：江西省吉安市井冈山经济技术开发区君山大道152号 阅读原文 >>
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经查，江西和盛堂医药有限公司监督检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该企业经营存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等规定，决定自公告之日起对江西和盛堂医药有限公司采取暂停药品销售的风险控制措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。附件链接：监督检查不符合要求药品批发企业信 阅读原文 >>
依易宝堂医药连锁有限公司、山西鑫惠龙医疗科技有限公司医药分公司注销《药品经营许可证》申请，我局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定，注销易宝堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》（编号：晋BA352000058）、山西鑫惠龙医疗科技有限公司医药分公司《药品经营许可证》（编号：晋AB352000136）。特此通告山西省药品监督管理局 2025年5月23日 阅读原文 >>
案件名称：辽宁国康医药物流有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定文书号：辽药监(稽十二)罚〔2025〕1号被处罚企业名称：辽宁国康医药物流有限公司统一社会信用代码：91211303MA7MGB2BXW法定代表人：李伟华主要违法事实：当事人未遵守药品经营质量管理规范，向不具备血液制品经营范围的零售药店销售血液制品人血白蛋白。行政处罚种类和依据：对当事人罚款、对当事人相关责任人没收违法行为发生期 阅读原文 >>
为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》，组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的6批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组 阅读原文 >>
根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销长沙斯康生物科技有限公司、湖南达瑞医疗科技有限公司、国药控股邵阳有限公司、湖南古鹤松大药房连锁有限公司、湖南好医帮医疗科技有限公司、湖南玖康生物科技有限公司、国药控股长沙医疗器械有限公司、国药控股怀化有限公司、常德臻诚医药科技有限公司、湖南德惠尔医疗科技有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起，上述企业不得从事 阅读原文 >>
许昌长生药业有限公司未遵守《中华人民共和国药品管理法》，我局已依法作出吊销其药品经营许可证的行政处罚决定（行政处罚决定书编号：豫药监药处罚〔2022〕7-1号）。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（四）项和《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条第（三）项之规定,现依法注销许昌长生药业有限公司《药品经营许可证》（许可证编号：豫AA3749360）。 阅读原文 >>
安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月）附件链接：安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月） 阅读原文 >>
国家药监局近期组织对VITALLABORATORIESPVT.LTD.（生产地址：PlotNo.1710&A1/2208,GIDC,Estate,3rdPhase,VAPI-396195.Gujarat,India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定及企业申请，经我局研究决定，依法注销石家庄百福特药业有限公司等3家药品批发企业《药品经营许可证》。特此公告。附件链接：河北省《药品经营许可证》注销企业名单河北省药品监督管理局2025年4月9日 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。 药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条相关规定，现对安康市华卫药业有限公司等25家药品经营企业已注销《药品经营许可证》情况予以公告，其行政许可证件自注销之日起作废。附件链接：已注销药品经营许可证信息表 陕西省药品监督管理局 2025 阅读原文 >>
依据云南城投昕益医药有限公司大理分公司、云南乡村大药房连锁有限公司、宾川县医药有限责任公司、云南省保山市医药有限责任公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，同意注销云南城投昕益医药有限公司大理分公司、云南乡村大药房连锁有限公司、宾川县医药有限责任公司、云南省保山市医药有限责任公司的《药品经营许可证》，现予公告。企业名称：云南城投昕益医药有限公司大理分公司 阅读原文 >>
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起违法违规案件典型案例公布如下。一、陕西某制药有限公司编造生产记录案。2024年4月，陕西省药监局在监督检查时发现，陕西某制药有限公司存在编造生产记录和未遵守生产质量管理规范的违法行为，违 阅读原文 >>
为贯彻落实党中央、国务院加强药品安全工作的有关决策部署，进一步强化对药品领域稽查办案工作的指导，持续深化药品安全巩固提升行动成果，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现公布2025年第一批典型案例。一、玉溪市李某某皮肤科诊所使用不符合经备案产品技术要求的医疗器械案案情简介：2024年8月2日，玉溪市市场监督管理局执法人员在对红塔区李某某皮肤科诊所开展检查时发现，该 阅读原文 >>
