案例一 儋州某药店不凭处方销售氢溴酸右美沙芬片案2024年3月，儋州某药店未遵守凭处方销售处方药的规定，将处方药氢溴酸右美沙芬片销售给未成年人，造成未成年人服用后出现药物中毒症状并住院治疗。该药店违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定，儋州市市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条，给予该药店没收违法所得和罚款共计10万余元的处罚。警示意义:氢溴酸右美沙芬 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》有关规定，我局依法注销广州市东方红保健品有限公司、广州市金熊药业有限公司、广东永悦安药业科技有限公司、广东泽瑞药业有限公司等公司的《药品生产许可证》（详见附件）。 特此通告。 附件链接：注销《药品生产许可证》企业名单广东省药品监督管理局2024年7月15日 阅读原文 >>
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠（英文名：CefodizimeSodiumforInjection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。 近期， 阅读原文 >>
顺市监药化注字〔2024〕4号 根据《行政许可法》第七十条第（六）项、《药品管理法实施条例》第十七条第二款和《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第（一）项的规定，至2024年7月9日，我局已依法注销佛山市顺德区建丽和其龙便利商店等9家企业《药品经营许可证》，根据《广东省食品药品监督管理局关于<药品经营许可证>注销的管理规定》粤食药监法(2013)26号)第十二条规定，现予以公 阅读原文 >>
根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号）规定，河北国大海升医药有限公司等16家企业在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营（详见附件）。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。特此公告。附件链接：暂停经营企业名单河北省药品监督管理局2024年7月14日 阅读原文 >>
经查，湖南安星医药连锁有限公司、龙山县药材公司和湖南鑫和医药有限责任公司监督检查综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条的规定,自2024年7月11日起对上述企业采取暂停药品销售的风险控制措施。现予以公布。企业名称：湖南安星医药连锁有限公司注册地址：长沙市望城经济技术开发区泰嘉路88号080108 阅读原文 >>
备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；绵阳市局联系地址：涪城区玉泉中街园艺山集中办公区9号楼A区，电话：2172746。2.融通医药有限公司现场核查按照《四川省药品监督管理局重庆市药品监督管理局关于发布<药品批发企业检查细则>的公告》（〔2023〕年 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等有关规定,同意保山宏缘医药有限责任公司等29家批发企业（零售连锁总部）向云南省药品监督管理局提出的暂停经营申请（企业名单见附件）。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。如需在《药品经营许可证》有效期内恢复经营的，需向省药品监督管理局提交书面申请，经核查符合要求后方可恢复经营活动。附件链接：暂停经营企业名单 阅读原文 >>
根据年度监督检查计划、专项检查工作方案安排，按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对本省药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：江西省药品生产监督检查结果公告（2024第1002号）江西省药品监督管理局2024年7月2日 阅读原文 >>
为进一步加强药品安全监管，消除安全隐患，严厉打击危害药品安全违法违规行为，陕西省药监局以“防范风险、查办案件、提升能力”为主线，在全省范围内组织开展药品安全巩固提升行动，各地药品监管部门迅速行动，依法查处了一批违法违规案件，现公布第五批药品安全巩固提升典型案例。案件一：宝鸡某制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产案办案单位：陕西省药品监督管理局案件概述：2023年6月，陕西省药监局执法 阅读原文 >>
行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2024〕11号当事人：湖南芝林药业有限公司统一社会信用代码：91430105776753376L法定代表人：陈卫星违法行为类型：销售劣药双氯芬酸钠肠溶片行政处罚内容：没收违法所得8051.74元作出行政处罚决定的行政机关：湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期：2024年7月1日 阅读原文 >>
当事人：天津市安泰嘉美医药有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91120111675958129J住所（住址）：北辰经济技术开发区创业路18号法定代表人（负责人、经营者）：张淑卫2023年5月10日，我局收到12315平台关于对当事人的投诉，经核查后，于2023年5月19日对当事人予以立案调查。我局执法人员采取现场检查、对有关人员进行询问调查、向有关部门发函协助调查等方式 阅读原文 >>
（2024年第3期总94期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，五倍子等11批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：装量差异、杂质、性状、水分等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不 阅读原文 >>
江西九新健康产业有限公司等4家企业（企业具体信息见附件）因企业自身原因，向我局报告暂停药品经营活动。自公告日起，江西九新健康产业有限公司等4家企业停止开展药品经营活动，如需恢复药品经营，应向我局提出申请，经我局现场检查后方可恢复。企业名称：江西九新健康产业有限公司药品经营许可证号：赣AA7950719法人：贾方勋注册地址：江西省宜春市铜鼓县工业园区创业路10号（自主承诺）企业名称：九江钟山同生医药 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省级、市级2023年度药品监督抽检工作计划，我局及长沙、衡阳、益阳市市场监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验，检出不符合规定药品17批次。现将17批次不符合规定药品信息（见附件）予以通告。对上述不符合规定的药品，省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施， 阅读原文 >>
山西鑫惠龙医疗科技有限公司医药分公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业(歇业信息详见附件)。按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》（晋药监规〔2021〕1号）有关规定，企业歇业期间不得从事任何药品经营活动，若恢复经营，需向我局提交书面报告，通过符合性检查后方可恢复经营。附件链接：药品经营企业歇业信息表山西省药品监督管理局 2024年6月7日 阅读原文 >>
根据企业申请，省药品监管局检查中心组织检查人员对贵州稳好吉大夫药房连锁有限公司开展药品经营许可证重新审查发证GSP符合性检查，现将检查结果及处置情况通报如下：企业名称：贵州稳好吉大夫药房连锁有限公司检查地点：凯里市检查时间：2024年5月21日至23日检查结论及采取措施：不符合要求。采取约谈，暂停销售等风险控制措施 贵州省药品监督管理局 阅读原文 >>
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体，下同）和注射剂由第二类精 阅读原文 >>
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第五批药品网络销售违法违规典型案例公布如下： 一、京东商城入驻商家违规销售处方药案 2023年3月，广西壮族自治区富川县市场监督管理局根据投诉举报线索，对富川千年健大药房进行调查，发现该药房通 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验，现将本期药品抽样检验信息公告如下：一、药品抽验概况近期全省抽查检验共涉及436个被抽样单位，712家药品生产企业的1530批次药品，经核查确认，1525批次经检验符合药品标准规定，5个批次经检验不符合药品标准规定（相关检验结果仅对样品 阅读原文 >>
