为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。 附件链接:药品质量抽查检验结果(2025年第7期)广东省药品监督管理局2025年9月5日 阅读原文 >>
为深入贯彻落实国家药品监督管理局及西藏自治区党委、政府关于加强药品安全工作的决策部署,自治区各级药品监督管理部门扎实开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击各类违法违规行为,切实保障人民群众用药安全与身体健康。现将行动中查处的第一批典型违法违规案例公布如下: 一、拉萨市城关区某大药房销售“回流药”案 2025年4月29日,拉萨市市场监督管理局对某大药房检查时发现,该药房涉嫌倒卖回流药品,部分批次 阅读原文 >>
2025年第70号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西天之源药业有限公司、江西帝承医药有限公司、江西益轩医药有限公司、江西五洲康连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件链接:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年9月2日 阅读原文 >>
2025年第69号经查,江西星亚医药有限公司监督检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该公司经营存在药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法(试行)》第六十二条等规定,决定自公告之日起对该公司采取暂停药品销售的风险控制措施,该公司停业期间不得擅自开展药品经营活动,现予以公告。附件链接:江西星亚医药有限公司经营地 阅读原文 >>
根据方大特钢科技股份有限公司的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,现决定依法注销方大特钢科技股份有限公司的《药品生产许可证》:企业名称:方大特钢科技股份有限公司注册地址:江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大道31号生产地址和生产范围:江西省南昌市青山湖区冶金大道475号:医用氧(液态:空分)许可证编号:赣20190012有效期至:2 阅读原文 >>
经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验,共17家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经江苏省药品监督检验研究院检验,标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。 二、经吉林省药品检验研究院检验,标示为万特制药(海南)有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定,不符合规定项目为有关物质。 三、经天津市药品检验研究院检验,标示为 阅读原文 >>
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,白鲜皮等11批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、杂质、水分、出芽率、重量差异、溶出度、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符 阅读原文 >>
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根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排,按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,我局组织对药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。附件链接:药品生产监督检查结果汇总江西省药品监督管理局2025年8月15日 阅读原文 >>
2025年第4号药品经营环节“清源”行动开展以来,全省各级药品监督管理部门全面推进药品网络销售全过程执法监管,严厉打击药品网络销售违法违规行为,依法查处了一批药品网络销售违法案件,有力维护了药品网络销售市场秩序。现公布第一批药品网络销售典型案例。特此通告。附件链接:2025年江西省药品网络销售典型案例(第一批)江西省药品监督管理局2025年8月5日 阅读原文 >>
2025年第64号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西延华医药有限公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件链接:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2025年8月7日 阅读原文 >>
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药用类精神药品目录(2025年版)(见附件),现予以发布,自发布之日起施行。特此公告。 附件链接:1.药用类麻醉药品目录(2025年版)2.药用类精神药品目录(2025年版) 国家药监局公安部 国家卫生健康委 阅读原文 >>
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排,按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,我局组织对药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。附件链接:药品生产监督检查结果汇总(2025年1月-6月)江西省药品监督管理局2025年7月25日 阅读原文 >>
按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署,今年以来,省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点单,监管部门抽样,并送检验机构检验,现将结果公示如下:上半年,共受理120批“你点我检”需求,其中化学药57批、中成药63批,检验结果均符合规定(详见附件)。附件链接:药品安全“你点我检”抽检结果汇总表(2025年第一批)江西省药品监督管理局2025年7月22日 阅读原文 >>
江西宝瓶堂参茸有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,同意注销江西宝瓶堂参茸有限公司的《药品生产许可证》。自注销之日起,江西宝瓶堂参茸有限公司停止从事中药饮片生产经营活动。企业名称:江西宝瓶堂参茸有限公司注册地址:江西省宜春市樟树市城北工业园区6060号生产地址:江西省宜春市樟树市城北工业园区6060号许可范围:中药饮片 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西东荣医药连锁大药房有限公司的《药品经营许可证》。企业名称:江西东荣医药连锁大药房有限公司法定代表人:付敏冰许可证编号:赣BA7950194注册地址:江西省宜春市袁州区医药工业园注销原因:主动申请注销特此公告。江西省药品监督管理局2025年7月18日 阅读原文 >>
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,牡丹皮等11批产品不符合规定(详见附件)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、化学反应、薄层色谱、杂质、总灰分、水分、重量差异、溶出度、含量测定、羟基红花黄色素A等。二、不符合规定药品的查处情 阅读原文 >>
2025年第57号江西上禾医药科技有限公司(药品经营许可证编号:赣AA7920398,法定代表人:徐瑞土,注册地址:江西省九江市武宁县工业园万福大道源口四路)、江西泽荣医药有限公司(药品经营许可证编号:赣AA702000717,法定代表人:苏海彪,注册地址:江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号F栋4-401厂房)因自身原因,向我局报告暂停药品经营活动。自公告发布之日起,江西上禾医药科 阅读原文 >>
根据江西弘惠医药有限公司的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,现决定依法注销江西弘惠医药有限公司的《药品生产许可证》:企业名称:江西弘惠医药有限公司注册地址:江西省南昌市新建区经济开发区产业路501号生产地址和生产范围:受托方是回音必集团江西东亚制药有限公司,生产地址是江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号,受托产品为盐 阅读原文 >>