为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》，组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的6批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组 阅读原文 >>
根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销长沙斯康生物科技有限公司、湖南达瑞医疗科技有限公司、国药控股邵阳有限公司、湖南古鹤松大药房连锁有限公司、湖南好医帮医疗科技有限公司、湖南玖康生物科技有限公司、国药控股长沙医疗器械有限公司、国药控股怀化有限公司、常德臻诚医药科技有限公司、湖南德惠尔医疗科技有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起，上述企业不得从事 阅读原文 >>
许昌长生药业有限公司未遵守《中华人民共和国药品管理法》，我局已依法作出吊销其药品经营许可证的行政处罚决定（行政处罚决定书编号：豫药监药处罚〔2022〕7-1号）。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（四）项和《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条第（三）项之规定,现依法注销许昌长生药业有限公司《药品经营许可证》（许可证编号：豫AA3749360）。 阅读原文 >>
安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月）附件链接：安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年4月） 阅读原文 >>
国家药监局近期组织对VITALLABORATORIESPVT.LTD.（生产地址：PlotNo.1710&A1/2208,GIDC,Estate,3rdPhase,VAPI-396195.Gujarat,India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定及企业申请，经我局研究决定，依法注销石家庄百福特药业有限公司等3家药品批发企业《药品经营许可证》。特此公告。附件链接：河北省《药品经营许可证》注销企业名单河北省药品监督管理局2025年4月9日 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。 药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条相关规定，现对安康市华卫药业有限公司等25家药品经营企业已注销《药品经营许可证》情况予以公告，其行政许可证件自注销之日起作废。附件链接：已注销药品经营许可证信息表 陕西省药品监督管理局 2025 阅读原文 >>
依据云南城投昕益医药有限公司大理分公司、云南乡村大药房连锁有限公司、宾川县医药有限责任公司、云南省保山市医药有限责任公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，同意注销云南城投昕益医药有限公司大理分公司、云南乡村大药房连锁有限公司、宾川县医药有限责任公司、云南省保山市医药有限责任公司的《药品经营许可证》，现予公告。企业名称：云南城投昕益医药有限公司大理分公司 阅读原文 >>
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各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起违法违规案件典型案例公布如下。一、陕西某制药有限公司编造生产记录案。2024年4月，陕西省药监局在监督检查时发现，陕西某制药有限公司存在编造生产记录和未遵守生产质量管理规范的违法行为，违 阅读原文 >>
为贯彻落实党中央、国务院加强药品安全工作的有关决策部署，进一步强化对药品领域稽查办案工作的指导，持续深化药品安全巩固提升行动成果，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现公布2025年第一批典型案例。一、玉溪市李某某皮肤科诊所使用不符合经备案产品技术要求的医疗器械案案情简介：2024年8月2日，玉溪市市场监督管理局执法人员在对红塔区李某某皮肤科诊所开展检查时发现，该 阅读原文 >>
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。一、李某等人生产销售假药案。2023年7月，安徽省马鞍山市市场监督管理局根据举报线索，对群众网购的某“中药丸”开展调查并送检。经检验，上述药丸含有化学药品格列本 阅读原文 >>
国家药监局近期组织对日本KYOWAHAKKOBIOCO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：HofuPlantofKYOWAHAKKOBIOCO.,LTD.；生产地址：1-1Kyowa-cho,Hofu-shi,Yamaguchi,Japan）开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20 阅读原文 >>
全省各级药品监管部门深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品违法犯罪行为，依法查处一批药品违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将9起药品（医疗器械、化妆品）违法案件典型案例公布如下。1.武汉市查处武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月，武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索， 阅读原文 >>
查看链接：江西省药品行政处罚案件信息公开表（编号：樟药监经202501号） 阅读原文 >>
根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对133家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总江西省药品监督管理局2025年3月3日 阅读原文 >>
根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的19批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进 阅读原文 >>
附件链接：江西省药监局发布药品生产行政处罚信息公开（2025年2月21日） 阅读原文 >>
