各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起违法违规案件典型案例公布如下。一、陕西某制药有限公司编造生产记录案。2024年4月，陕西省药监局在监督检查时发现，陕西某制药有限公司存在编造生产记录和未遵守生产质量管理规范的违法行为，违 阅读原文 >>
为贯彻落实党中央、国务院加强药品安全工作的有关决策部署，进一步强化对药品领域稽查办案工作的指导，持续深化药品安全巩固提升行动成果，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现公布2025年第一批典型案例。一、玉溪市李某某皮肤科诊所使用不符合经备案产品技术要求的医疗器械案案情简介：2024年8月2日，玉溪市市场监督管理局执法人员在对红塔区李某某皮肤科诊所开展检查时发现，该 阅读原文 >>
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各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。一、李某等人生产销售假药案。2023年7月，安徽省马鞍山市市场监督管理局根据举报线索，对群众网购的某“中药丸”开展调查并送检。经检验，上述药丸含有化学药品格列本 阅读原文 >>
国家药监局近期组织对日本KYOWAHAKKOBIOCO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：HofuPlantofKYOWAHAKKOBIOCO.,LTD.；生产地址：1-1Kyowa-cho,Hofu-shi,Yamaguchi,Japan）开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20 阅读原文 >>
全省各级药品监管部门深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品违法犯罪行为，依法查处一批药品违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将9起药品（医疗器械、化妆品）违法案件典型案例公布如下。1.武汉市查处武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月，武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索， 阅读原文 >>
查看链接：江西省药品行政处罚案件信息公开表（编号：樟药监经202501号） 阅读原文 >>
根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对133家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。附件链接：药品生产监督检查结果汇总江西省药品监督管理局2025年3月3日 阅读原文 >>
根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的19批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进 阅读原文 >>
附件链接：江西省药监局发布药品生产行政处罚信息公开（2025年2月21日） 阅读原文 >>
辽宁省药品监督管理局关于暂停富祥（大连）制药有限公司小容量注射剂生产的通告2025年1月，我局对富祥（大连）制药有限公司开展了药品GMP符合性检查，发现该企业小容量注射剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求行为。为有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，我局决定暂停富祥（大连）制药有限公司 阅读原文 >>
经四川省药品检验研究院等9家药品检验机构检验，标示为国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司等15家药品生产企业生产的19批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下：一、经四川省药品检验研究院检验，标示为国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司生产的1批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别（薄层色谱）。经泸州市市场检验检测中心检验，标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次款冬花不符合 阅读原文 >>
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。 二、经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 三、经陕西省食品药品检验 阅读原文 >>
（2025年第1期总98期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，地龙等29批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：杂质、总灰分、酸不溶性灰分、粒度、性状、水分、装量差异、重量差异、溶出度、含量测定等。二、不符合规定药 阅读原文 >>
经检验，现将我省抽检不符合标准规定的14批次药品信息予以公告。辖区监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。 甘肃省药品监督管理局 2025年1月14日 阅读原文 >>
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，2024年，各市药品监管部门按照全省药品抽检计划，组织开展了药品监督抽检工作。经检验，发现不符合规定药品20批次（见附件），相关药品监管部门已依法组织开展查处。 特此通告。 附件链接：20批次抽检不符合规定药品信息 辽宁省药品监督管理局 2025年1月9日 阅读原文 >>
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月，湖北省武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索，对武汉杨红林医药有限公司涉嫌销售假药 阅读原文 >>
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织局属检查局和各区县药品监管部门等相关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为国药健康亳州药业有限公司生产的麸炒白术（批号：230803）和邵阳神农中药科技发展有限公司生产的全蝎（批号：240201）不符合规定，不符合规定项目为检查；标示为重庆健峰药业有限公司生产的薄荷（批号：240201）不符合规定，不符合规定项目 阅读原文 >>
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 特此公告。 附件链接：颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局20 阅读原文 >>
