国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第7号)(2019年第89号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检,共28批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)超声多普勒胎儿心率仪9台产品:广州三瑞医疗器械有限公司、康铂创想(北京)科技有限公司、深圳市安保科技有限公司、深圳市安科瑞仪器有限公司、深 阅读原文 >>

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发布于:2020-03-10
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)(2019年 第65号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批(台)的产品进行了质量监督抽检,共47批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及37家企业的18个品种41批(台)。具体为:  (一)正畸丝2家企业3批次产品。AmericanOrthodonticsCorp(代理商:美 阅读原文 >>

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发布于:2020-03-10
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号) (2019年 第36号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检。具体情况通告如下:  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及57家企业的16个品种61批(台)。具体为:  (一)腹部穿刺器2家企业2批次产品。杭州桐庐医疗光学仪器有限公司生产的1批次腹腔镜配套手术器械(穿刺器),密 阅读原文 >>

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发布于:2020-03-10
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、医用X射线防护用具(防护衣、裙、围脖等)、人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋)等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家企业的6个品种19批(台)。具体为:   阅读原文 >>

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发布于:2020-03-10
宁夏药监局:18批次药品不合格

本次通告涉及232个品种608批次药品,其中化学药103个品种288批次,中成药45个品种64个批次,中药饮片84个品种256批次。检验结果符合规定的有219个品种590批次,检验结果不符合规定的有13个品种18个批次。不合格批次列表来源:宁夏药监局原标题:18批次药品不合格 阅读原文 >>

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发布于:2020-03-03
7 个品种拟获得优先审评!

2月20日,CDE公布一批拟纳入优先审评审批名单,包括环泊酚乳状注射液、萘普生钠片、他克莫司颗粒、阿帕他胺片、吸入用一氧化氮、阿替利珠单抗注射液、ODM-201等7款重磅药物。其中,他克莫司颗粒纳入理由是儿童用药,生产企业为安斯泰来。吸入用一氧化氮,纳入理由是罕见病和儿童用药。肺动脉高压(PAH)是一种目前无法治愈且危及生命的疾病,当负责将血液从心脏输送到肺部的肺动脉变窄并阻塞时,该病就会发生。如 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-21
国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告(2019年 第85号)

经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验,标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经苏州市药品检验检测研究中心检验,标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定,不符合规定项目为性状。  经北京市药品检验所检验,标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定,不符合规定项目为性状。  经重 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-08
国家药监局关于83批次药品不符合规定的通告(2019年 第75号)

经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验,标示为必康制药新沂集团控股有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经南京市食品药品监督检验院检验,标示为必康制药新沂集团控股有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产的3批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目分别为有关物质、可见异物。  经宁波市药品检验所检验,标示为陕西兴邦药业有限公司生 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-08
国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2019年 第68号)

经北京市药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经北京市药品检验所检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司生产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定,不符合规定项目为装量。  经南京市食品药品监督检验院检验,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-08
国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号)

  经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州俞氏药业有限公司等8家企业生产的11批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为苏州俞氏药业有限公司生产的1批次盐酸氟西汀胶囊不符合规定,不符合规定项目包括含量均匀度、含量测定。  经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南制药厂有限公司生产的1批次复合维生素B注射液不符合规定,不符合规定项目为可 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-08
关于23批次药品不符合规定的通告(2019年第22号)

  经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。  经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏 阅读原文 >>

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发布于:2020-02-08
集采未中选药品 311个降价 165个暂停采购

311个集采非中选药品降价,165个4+7未中标药品被暂停采购——集采的威力,以最直观的方式出现在我们面前。▍311个品种,要降价了1月15日,安徽省发布文件《关于开展联盟地区(安徽省)药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》,311个品种将自主申报降价,未按规定申报降价的,将被取消挂网资格。《通知》明确,根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》、国家医保局等9部门 阅读原文 >>

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发布于:2020-01-17
湖南省1145个带量采购产品报价结果公布

1145个带量采购产品,报价结果公布。1月14日,湖南省公共资源交易服务平台发布《湖南省抗菌药物专项集中采购第二轮报价药品名单公布》。而在1月13日,第一批报价解密结果也已经公布。▍第一轮,平均降幅17.1%根据湖南省公共资源交易服务平台公布的数据,参与第一轮报价的1145个产品中,有118个未报价,有2个未解密,有1025个是报价已解密的,但解密的产品中只有987个是有效报价。根据《湖南省201 阅读原文 >>

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发布于:2020-01-15
湖南:带量采购正式报价 涉52品种(附品种)

  医药网1月14日讯 1月13日,52个品种带量采购正式报价。  ▍52品种价格厮杀开始  据湖南省公共资源交易服务平台1月10日通知,52种抗菌药专项集中采购报价将正式进入报价环节。  根据通知要求,正式报价的时间安排为:  第一轮正式报价:  报价对象:所有公布分组名单内的投标产品  报价时间:2020年1月13日8:00~15:00  解密时间:2020年1月13日15:00~18:00  阅读原文 >>

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发布于:2020-01-14
新一轮国家集采品种正式公布 33个品种成功入围!

整理:Linan今天(12月29日),上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》公告,文件公布了新一轮国家集采的品种目录,共33个品种。此前,网传新一轮集采将会有35个品种入围,涉及61个品规,190个药品。从最终公布的结果来看,二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型两个品种并未如网传入围。文件显示,新一轮带量采购将于2020年1月17日(星期五)上午8点开始接收申报 阅读原文 >>

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发布于:2020-01-08
四川省药监局发布29个批文转让公示!

1月7日,四川省药监局官方网站发布了《四川省药品监督管理局关于成都力思特制药股份有限公司谷氨酰胺颗粒等29个品种转出的公示》,公示期为10日。公示中显示,成都力思特制药股份有限公司拟转出29个品种,拟转入方为锦州奥鸿药业有限责任公司。拟转出29个药品品种:据悉,成都力思特制药股份有限公司的青霉素类固体制剂生产线、普通固体制剂生产线、原料药生产线、小容量注射剂生产线(含非最终灭菌类)均获得了GMP证 阅读原文 >>

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发布于:2020-01-08
52种抗菌素带量采购 医院开始报量!

11月6日,湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省公共资源交易中心联合发布《关于开展全省公立医疗机构2020年度抗菌药物计划采购量填报工作的通知》,开启对52种列入湖南省专项集采的抗菌药物的2020年计划采购量的报量工作。湖南省抗菌药物专项集中采购拟定目录如下(详细规格请浏览原文件):通知显示,根据省政府工作部署安排,湖南省近期将启动全省公立医疗机构抗菌药物专项集中采购,按照带量采购、量价 阅读原文 >>

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发布于:2019-11-12
24批药停售、召回(附名单)

来源:赛柏蓝—药店经理人新版《药品管理法》第一百三十五条规定,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)。情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企 阅读原文 >>

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发布于:2019-11-12
174个药 医院不采购了(附名单)

174个品种,退出宁夏医院市场▍多知名品种,申请废标、撤网11月4日,宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标(挂网)资格的通知》(以下简称《通知》)。通知显示,经研究决定,同意71家企业提出的有关药品的废标(撤销挂网)申请,拟取消以上企业药品的中标(挂网)资格。公示期为2019年11月4日至11月8日,公示期内如有异议,请企业出具授权委托书及正式文件向我中心医药招标采购科提交 阅读原文 >>

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发布于:2019-11-05
广西重点监控药品目录发布 增加5个品种

28日,广西卫健委也发布了《关于印发广西第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(桂卫办发〔2019〕71号),要求各市做好重点监控合理用药工作。从目录来看,广西在《第一批国家版重点监控合理用药药品目录》基础上也是再增加5个品种,广西增加的这5个品种分别是:骨瓜提取物、鹿瓜多肽、斑蝥酸钠(含去甲斑蝥酸钠及斑蝥酸钠复方制剂)、脂溶性维生素及复方制剂、甘露聚糖肽。附:广西第一批重点监控 阅读原文 >>

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发布于:2019-11-02
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