一批药店注销退市

最近一段时间内,广东省药监局接连发布公告,一批药店注销退市了。湛江市:100家药店注销7月6日,广东省药监局官网转发了湛江市霞山区市场局关于注销《药品经营许可证》的公告。公告指出,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2019年1月1日至2020年6月30日,我局已依法注销湛江市霞山区新健民药房等100家企业《药品经营许可证》。值得注 阅读原文 >>

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发布于:2020-07-08
降幅计分 江西7品种集采规则公布

6月18日,江西省医药采购服务平台发布《关于开展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》,将针对奥美拉唑、吉西他滨等7大品种开展带量采购。根据该平台另行发布的评审规则来看,江西省此次集采要求较为严苛,以药品名称和医保合并剂型区分竞价组,对符合报名条件的产品按照主品规进行评审。首先进行经济技术标评审以确定入围产品,然后对入围产品进行商务标评审,最后进行综合评审以确定拟中选结果。经济技术标评审规则包括评 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-22
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(​第2号)(2020年第34号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)半导体激光治疗机4台产品:ApiraScience,Inc.、上海医贝激光技术有限公司、BTLIndustriesLtd.( 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-17
江西省局2020年第2期医疗器械监督抽检信息公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括:不符合标准规定的医疗器械产品6批次。具体抽验信息如下:2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201909B).docx                                         阅读原文 >>

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发布于:2020-06-16
江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告

                           江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告                                                       (2020年第2期总70期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-16
江西省2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括:复检后符合标准规定的医疗器械产品批次,不符合标准规定的医疗器械产品批次。具体抽验信息如下:                                                               阅读原文 >>

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发布于:2020-06-16
国家药监局修订垂体后叶注射液说明书

  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对垂体后叶注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有垂体后叶注射液生产企业均应按照附件要求修订说明书,于2020年8月26日前报省级药品监管部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。  阅读原文 >>

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发布于:2020-06-12
川贝枇杷制剂说明书修订 涉及5种剂型

6月9日,国家药监局发布关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告,对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。一、所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书,于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-12
湖南省药品监督管理局关于38批次抽检不合格药品的通告(2020年第3号)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,我局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验。现将抽检发现不符合规定的38批次药品(见附件)予以通告。对抽检不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不合格原因进行调查分析并切实整改。附件:38批次抽检不合格药品名单湖南省药品监督管理局 2020年5月22日   阅读原文 >>

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发布于:2020-06-10
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(​第2号)(2020年第34号)

 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)半导体激光治疗机4台产品:ApiraScience,Inc.、上海医贝激光技术有限公司、BTLIndustriesLtd.(B 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-10
一批药店 因远程审方被罚

严查远程审方近日,福建省药监局发布《关于福建康佰家大药房连锁有限公司等16家药品零售连锁企业和药品第三方物流企业监督检查结果的公示》。通知显示,有16家企业被查,其中,有14家为药品零售连锁企业,且检查有问题的项目均为执业药师远程审方。从上述检查结果看,目前开展执业药师远程审方的连锁药店还是存在不少问题。包括“企业未能提供远程审方室执业药师每年临床药学专业知识培训和接受相关部门继续教育的记录”“上 阅读原文 >>

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发布于:2020-06-03
上海市2020年第五批议价药品(自费药)开始挂网采购

5月21日,上海阳光医药采购网发布关于2020年第五批议价药品(自费药)挂网采购的通知:为做好自费药品挂网相关工作,根据《关于印发上海市公立医院药品集中采购工作实施意见的通知》(沪人社医〔2016〕37号)和《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》(沪人社医〔2017〕263号)的要求,现就自费药品挂网有关事项通知如下:一、自费药品信息公布于2020年5月21日由“上海市 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-22
一批临床紧缺药品将挂网采购

5月21日,上海阳光医药采购网发布关于注射用对氨基水杨酸钠等临床紧缺药品挂网采购的通知:为确保满足临床药品使用需求,现对注射用对氨基水杨酸钠、呋塞米注射液、注射用呋塞米、氟尿嘧啶注射液4个品种的12个药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。附:临床紧缺药品挂网采购明细表 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-22
九省联合耗材谈判 19家拟中选械企名单公布

5月18日,京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购议价谈判方式拟中选结果公示》,公布3+6耗材谈判中标械企及价格。3+6耗材谈判,结果公布据赛柏蓝器械梳理,本次拟中选械企共19家,涉及强生视力康、美国爱尔康、爱博诺德等生产企业。据了解,这是公布的第二批中选企业和价格,在此之前,5月9日京津冀医用耗材联合采购平台公布带量采购竞价方式拟中选结果:13个竞 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-21
官宣!这些器械 全国暂停出口

整理:巧克力NO.15+1类防疫物资,全国暂停出口近日,义乌市商务局官微发布消息称,从5月10日起,全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩(简称5+1类防疫物资)。根据义乌国际贸易综合信息服务平台信息,5月9日,义乌市商务局印发《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》。通告显示,为进一步加强防疫物资质量监管,落实商务 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-13
官方发布 225万件器械不合格(附企业名单)

整理:巧克力680万件不合格后,又出现225万件不合格。NO.1225万件不合格,多是非医用口罩近日,海关总署发布《海关总署公布全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单》。据赛柏蓝器械统计,清单包含16批不合格产品,大约共225万件,涉及非医用口罩、一次性医用口罩、红外测温仪、医用手套、医用防护服等防疫物资,其中非医用口罩批次最多,共12批。在上述不合格物资中,共涉及26家经营单位和申报 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-13
江苏省发布3个国产创新药和103个过评仿制药挂网价

5月9日,江苏省省公共资源交易中心发布《关于公布部分列入创新药和通过质量与疗效一致性评价仿制药直接挂网采购药品》的通知,包括3个国产创新药和103个通过一致性评价的仿制药。其中,刚获批不久的豪森1类新药「阿美替尼」公布挂网价,19600元/盒/20片(55mg)。3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称「豪森药业」)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-13
山东省药监局公布10批次不合格药品

5月11日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告(2020年第2期):经核查确认,10家生产企业(配制单位)的8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-13
188个药退出市场(附名单)

188个药,选择放弃市场近日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布江苏省第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整结果的通知》。通知显示,根据江苏省医保局《关于做好第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整工作的通知》的要求,企业在规定时间申报了未中选品种的挂网价格以及全国各省级现执行价格中的最低价。在所有申报的产品中,有134个产品选择降价保市场,有188个产品没有接受价格动态调整, 阅读原文 >>

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发布于:2020-05-08
140种耗材降价 最高75%

黑龙江、福建、甘肃、湖南、江西、山东、陕西、四川......多个省份的各医用耗材生产经营企业、医疗机构要注意,耗材价格有变动。NO.1大批耗材价格直降4月21日,黑龙江省医疗保障局在该省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》,内容涉及高值耗材挂网产品价格联动信息,以及省级中标(挂网)价申报价格信息。据赛柏蓝器械观察,进行价格调整的耗材约140种,涉及起搏器类、体外循环及血液净化类、 阅读原文 >>

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发布于:2020-04-23
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