福建省药品质量通告(2021年第1期,总第82期)

福建省药品质量通告(2021年第1期,总第82期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,对药品抽检发现的不符合标准规定的55批次药品予以公告(详见附件)。对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已依法组织开展 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-14
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2021年第25号)

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检,共55批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)电动轮椅车15台:分别为河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司、河南禾森医疗设备有限公司、金华市伊凯动力科技有限公司、昆山安明泰机电科技有限公司、 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
福建省2021年化妆品监督抽验结果公告(第1期)

福建省2021年化妆品监督抽验结果公告(第1期)为加强化妆品质量监管,切实保障公众健康安全,福建省药品监督管理局在全省范围内组织化妆品监督抽验。根据《化妆品监督管理条例》,现对检验发现的1批次不合格化妆品予以公告(详见附件)。对抽检中发现的问题产品,福建省药品监督管理局已要求企业所在地监管部门对相关企业严格依法依规进行调查处理,进一步追查涉案产品来源,查明违法事实,依法处置。特此公告。附件:202 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为河北楚风中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为河北楚风中药饮片有限公司生产的板蓝根(批号B710091-01)性状、含量测定不符合规定。 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司等5家企业生产的7批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的2批次西洋参(批号均为191101)检查不符合规定;标 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告  经重庆市食品药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验,标示为沈阳神龙药业有限公司等4家企业生产的4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为沈阳神龙药业有限公司生产的前列癃闭通片(批号20180602)不符合规定,不符合规定项目为性状和检查。  二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为哈尔滨三 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川皓博药业有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川皓博药业有限公司生产的萆薢(批号:190701)鉴别(薄层色谱)不 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于45批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于45批次药品不符合规定的通告  经重庆市食品药品检验检测研究院等5家药品检验机构检验,标示为成都吉安康药业有限公司等28家企业生产的37批次药品,以及在重庆中药材专业市场抽取8批次中药材不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为成都吉安康药业有限公司生产的桑叶(批号180301)、河北全泰药业有限公司生产的车前草(批号1709001 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告

重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号18080 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的独活(批号160901)性状、鉴别和炙甘草(批号18080 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
重庆市药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司等7家企业(单位)生产(配制)的9批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司生产的双向拉伸聚酯/ 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-13
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见  国药监械注〔2021〕21号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、药监局,各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会,各医疗器械标准化技术归口单位,各有关单位:  医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。近年来,医疗器械科技和产业迅猛发展,医疗器械监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医疗器械标准化工作发挥了重要的基础保障作用。为贯彻十九届五中全会精神 阅读原文 >>

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发布于:2021-04-06

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、药监局,各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会,各医疗器械标准化技术归口单位,各有关单位:  医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。近年来,医疗器械科技和产业迅猛发展,医疗器械监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医疗器械标准化工作发挥了重要的基础保障作用。为贯彻十九届五中全会精神 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-31

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  2021年是中国共产党成立100周年,也是实施“十四五”规划,全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署,为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,推动我国医疗器械产业高质量发展,现就开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作有关事项通知如下 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-31

为全面反映2020年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》。第1章药品不良反应监测工作情况2020年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,全国各级药品不良反应监测机构上下同心,全力以赴,按照对食品药品“四个最严”要求,药品不良反应监测评价工作平稳有序开展,法规制度不断完善,监测评价体系逐步健全,报告 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-30

为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。  一、医疗器械不良事件监测工作进展  2020年,我国医疗器械不良事件监测工作继续坚持“四个最严”的要求,贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》),以评价医疗器械风险为主线,以落实医疗器械注册人和备案人(以下简称注册人)不良事件监测主 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-30

(2021年第2期总74期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况:经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:8个品种9批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-30

2021年第6号为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:一、经核查确认,标示24家生产企业(配制单位)的16个品种共26批次药品,经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-29

广东省药品监督管理局通告2021年第18号  根据我省2020年化妆品监督抽检工作安排,本期涉及全省592批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品576批次,不合格样品16批次,现予通告。  针对监督抽检中的不合格化妆品,省药监局已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查,责令生产经营企业召回不合格产品,查清不合格产品的数量和流向,并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-26

在2020年化妆品监督抽检中,经四川省食品药品检验检测院检验,发现涉及染发类不合格化妆品6批次(见附件)。省药品监督管理局已要求相关市(州)市场监管部门依法处置。特此通告。附件:6批次不合格化妆品信息.docx通告2021年第4号关于6批次不合格化妆品的通告(2021年第3期).pdf四川省药品监督管理局2021年3月16日 阅读原文 >>

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发布于:2021-03-26
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