长生生物91亿罚没 将被强制执行

6月18日,长生生物发布公告称,全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到长春高新技术产业开发区人民法院《行政裁定书》(2019吉0193行审6号)。裁定书显示,依照相关规定裁定,准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局,对被执行人长春长生生物科技有限责任公司作出的吉食药监药行罚【2018】17号行政处罚决定第二项中的“没收违法所得18.9亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-19
3万件产品不合格 医械巨头被处罚

振德医疗3万件医用纱布块不符合标准要求被处罚。6月17日晚,振德医疗发布公告称,广东省药监局在器械抽验中发现,标示振德医疗生产的医用纱布块,表面活性物质不符合标准要求,综合判定为不合格,相关部门处其罚款两万元。该批次医用纱布块由振德医疗委托全资子公司许昌振德医用敷料有限公司生产,规格型号为:灭菌型、不带X光线、8cm*10cm-8P,批号为20180305,共计生产3万件,已全部销售。根据公告,表 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-19
国家药监局宣布:一款药,这些人禁用

又一个药说明书被改了。  6月12日,国家药监局发布《关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告(2019年第48号)》。  ▍一款药,这些人禁用  根据通知,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。  一、禁忌  【禁忌】项增加以下内容:  本品禁用于已明确对牛乳过敏的患者。  二、注意事项  【注意事项】增加 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-13
关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号)

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局于2018年12月组织开展了2018年第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将检查结果、处理决定和有关要求公告如下:  一、检查结果  (一)存在真实性问题的情况  1.北京宏强富瑞技术 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、医用X射线防护用具(防护衣、裙、围脖等)、人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋)等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家企业的6个品种19批(台)。具体为:   阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及10家企业的5个品种12批。具体为:  (一)天然胶乳橡胶避孕套3家企业3批次产品。湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
上海市药监局:7批次药品抽检不符合规定

6月10日,上海市药品监督管理局发布《2019年第5期药品质量抽检公告(2019年6月10日)》(以下简称《公告》),公布7批次药品抽检不合格。《公告》内容显示,为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。本次抽检共有7批次药品不合格。不合格药品中,有6个药品为中药饮片。对抽检不符合规 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于批准注册97个医疗器械产品公告(2019年第40号)

  2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:2019年4月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年5月20日国家药品监督管理局2019年第40号公告附件.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)

 2019年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:2019年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年4月18日国家药品监督管理局2019年第31号公告附件.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
关于批准注册78个医疗器械产品公告(2019年第24号)

  2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)  特此公告。  附件:2019年2月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年3月25日附件:2019年2月批准注册医疗器械产品目录.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
咽炎片、复方丹参片等多款常用药被检不合格

多地发布药品质量公告,中药材成为不合格药品高发区,除此外,少部分化药、抗生素也不合格,涉及多家生产企业、药店、及医疗机构。5月29日,江苏省药品监督管理局发布《江苏省2019年第1期药品质量公告》,公布93批次药品不合格。其中,化学药、抗生素、生化药、中成药有9批次,中药材、中药饮片有78批次,医院制剂有6批次。从公告中不难看出,这次药品检查,中药材、中药饮片仍然是不合格重灾区,93批次不合格药品 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-04
板蓝根颗粒、布洛芬片等一批OTC被查处

来源:据广东省药监局整理板蓝根颗粒、布洛芬片、银黄颗粒等一批爆款OTC被查处,药店请根据药品信息进行排查。5月27日,广东省药监局通告了2019年第2期药品抽查检验信息,19个品种20批次药品经检验不符合药品标准规定。通告称,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。全省共抽查检验9个药品生产企业、50个药品经营企业和7个医 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-30
广东19个品种20批次不符合药品标准规定

消息来源:广东省药监局为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:一、抽样情况2019年1月,全省共抽查检验9个药品生产企业、50个药品经营企业和7个医疗机构的66个品种共100批次药品。二、检验结果经核查确认,本期抽验信息公布如下:65个品种93批次经检 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-30
浙江省销量最高的20个中药注射剂曝光

▍来源:浙江省药械采购中心▍整理:赛柏蓝遥望浙江省销量最高的20个中药注射剂曝光。5月17日,浙江省药械采购中心发布《2018年我省药械采购平台药品配送金额排名情况通报》(以下简称《通报》)。据《通报》,根据省药械采购平台2018年1月1日至12月31日期间的药品采购订单,将药品配送金额(指实际入库金额,下同)按通用名、剂型、规格、材质及生产企业汇总,其中部分药品剂型、材质等依据临床使用情况进行合 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-22
挂网耗材全面调价 备案采购开始

挂网耗材全面调价后,备案采购开始了。近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好山西省公立医疗机构医用耗材(诊断试剂)备案采购工作的通知》(下称《通知》),开始在全省范围内开启耗材备案采购。根据《通知》,山西省药械集中招标采购中心对产品提出的要求是“未在山西省耗材阳光采购平台挂网且是临床诊疗必需、平台现有产品无法替代的产品”。备案采购工作由医疗机构按照本机构内部的审批流程组织进行,而备案采购产品 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-22
严查不合理用药 52药品被重点监控

整理:半夏又一批药,被重点监控。▍52药品被重点监控近日,山东烟台市医疗保障服务中心发布《关于2018年度全市基本医疗保险重点监控药品使用情况的通报》,同时公布了2019年烟台医疗保险重点监控药品名单,共52个药品。▍严查不合理用药通报内容显示,2018年重点监控的32种药品使用情况方面,除了1家医疗机构与2017年度持平,33家医疗机构不降反增外,其余皆有明显下降。在药品在临床使用中,主要存在的 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-22
感冒清热、诺氟沙星等13药品被查

来源:据安徽省药监局整理13药品被查处,涉及卡托普利片、双氯芬酸钠肠溶片、感冒清热颗粒、诺氟沙星胶囊、复方丹参片等5个大品种。近日,安徽省公布了2019年第1期药品质量公告(以下简称“公告”),共13个品种13批次药品不符合标准规定。公告称,根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,抽验方式主要分三种,分别为流通 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-22
一批“4+7”品种被拒挂网!

5月14日,陕西发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》(下称《通知》),不仅对通过一致性评价的品种提出了全国最低价的要求,还明确过评品种中“4+7”相关品种申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的将暂不挂网。同时,对于试点城市西安,由于价格不符合相关要求,8个药品将不予在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构挂网。西安市范围内不予挂网“4+7”品种    由 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-14
576人执业药师考试成绩作废(附名单)

▍来源:赛柏蓝据云南省人事考试网整理因提供“虚假社保证明”和“虚假工作证明”、“伪造高级专业技术证书”等方式报名参加云南考区考试,576人执业药师考试成绩被云南省人事考试院作“无效处理”,考生轻信相关机构宣传的代报名、办理免考等服务,将最终自毁前程。近日,云南省人事考试网发布《关于对2018年度执业药师资格考试云南考区部分考生成绩处理的公告》,云南省人事考试院在云南全省各报名审核点组织开展了核验工 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-13
一批家庭常用药被查处了

一批家庭常用药被查处了。5月7日,湖北省药监局公布了2019年第1期药品质量公告,经检查,156批次药品不符合规定。公告称,根据2018年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。经抽查,发现156批次药品不符合标准规定,其中,制剂类26批次,饮片类123批次,医院自制药品5批次。值得注意的是,123批次饮片中,有55批不合格中药饮片经 阅读原文 >>

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发布于:2019-05-09
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