关于申请《药品经营许可证》(批发)注销的公示(酒泉市杏林春药业有限责任公司)

根据《行政许可法》等相关规定,以下企业符合申请《药品经营许可证》(批发)注销的条件,现予以公示,公示期为7天,自2024-03-15始至2024-03-21日止。请社会各界予以监督。公司名称:酒泉市杏林春药业有限责任公司注册地址:酒泉公路运输枢纽综合物流园区许可证号:甘AA937H211有效期至:2024-12-03监督电话(传真):0931—76171870931—7617187通讯地址:兰州市 阅读原文 >>

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发布于:2024-03-19
陕西忠华医药有限公司注销公示

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发布于:2024-03-19
西安岐伯医药有限公司注销公示

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发布于:2024-03-19
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn,电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。    附件链接: 阅读原文 >>

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发布于:2024-03-12
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 (2024年第16号)

YY1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。  特此公告。    附件链接:医疗器械行业标准信息表    国家药监局  2024年2月7日 阅读原文 >>

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发布于:2024-02-20
关于“两品一械”生产经营企业切实做好安全生产隐患大排查大整治的紧急通知

各药品、医疗器械、化妆品生产经营企业:1月24日,我省新余市渝水区一临街店铺发生火灾,给人民群众生命财产造成了重大损失,教训极其惨痛。习近平总书记高度重视并作出重要指示,要求坚决遏制各类安全生产事故多发连发势头,确保人民群众生命财产安全和社会大局稳定。为深入贯彻习近平总书记重要指示精神,现就有关事项通知如下:一、严格落实主体责任。各药品、医疗器械、化妆品生产经营企业要牢固树立“没有安全就没有效益、 阅读原文 >>

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发布于:2024-02-04
陕西省药品监督管理局关于停止执行《陕西省中药饮片标准》7个品种中药饮片炮制规范(第二批)的公告

按照国家药监局《药品标准管理办法》第三十八条规定,省药监局组织专家根据国家药监局批准颁布的第二批国家中药饮片炮制规范对陕西省中药饮片炮制规范目录进行了调整和规范。经研究,自磁石等7个品种(具体见附件)的国家炮制规范实施之日起,《陕西省中药饮片标准》中相应品种的炮制规范即行废止。特此公告。附件链接:第二批停止执行品种一览表陕西省药品监督管理局2023年12月19日 阅读原文 >>

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发布于:2023-12-26
国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告(2023年第157号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2024年9月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业 阅读原文 >>

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发布于:2023-12-19
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告 (2023年第150号 )

 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。  特此公告。附件链接:医疗器械紧急使用管理规定(试行)国家药监局国家卫生健康委国家疾控局  2023年11月23日 阅读原文 >>

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发布于:2023-12-19
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。  特此公告。  附件链接:医疗器械经营质量管理规范      国家药监局                阅读原文 >>

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发布于:2023-12-08
关于注销九江佑美医药有限公司《药品经营许可证》的批复

赣药监药品经营〔2023〕38号九江佑美医药有限公司:你公司关于申请注销九江佑美医药有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究,同意注销九江佑美医药有限公司《药品经营许可证》,许可证号:赣AA7920108。注册地址:江西省九江市濂溪区莲花镇东城玻纤工业基地,法定代表人:肖传文。自发文之日起,九江佑美医药有限公司不得从事药品经营活动。此复。 江西省药品监督管理局2023年10月20日   阅读原文 >>

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发布于:2023-11-23
关于注销新余益丰百惠康大药房连锁有限公司《药品经营许可证》的批复

新余益丰百惠康大药房连锁有限公司:你公司关于申请注销新余益丰百惠康大药房连锁有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究,同意注销新余益丰百惠康大药房连锁有限公司《药品经营许可证》,许可证号:赣BA7900308。注册地址:江西省新余市渝水区城南站前西路延伸段(现代城商业街一期)B幢6,法定代表人:王永辉。自发文之日起,新余益丰百惠康大药房连锁有限公司不得从事药品经营活动。此复。江西省药品监督管理 阅读原文 >>

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发布于:2023-11-23
重庆市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

 因终止药品经营,经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,现对《药品经营许可证》注销情况予以公告。  附件链接:注销的许可证内容                                      重庆市药品监督管理局                                      2023年11月1日 阅读原文 >>

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发布于:2023-11-08
关于注销江西金隆医药有限公司《药品经营许可证》的公告

2023年第35号鉴于江西金隆医药有限公司因出租出借药品经营许可,已于2023年10月被我局吊销了《药品经营许可证》,根据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,现依法公告注销该企业《药品经营许可证》,具体企业信息见下表。企业名称药品经营许可证号法人注册地址江西金隆医药有限公司赣AA7950387熊尹龙江西省宜春市万载县工业园振兴路6号江西省药品监督管理局 2023年11月6日  阅读原文 >>

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发布于:2023-11-10
国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。  特此公告。  附件链接:医疗器械行业标准废止信息表国家药监局  2023年10月23日 阅读原文 >>

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发布于:2023-10-25
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  公开征求意见的时间是2023年9月15日—10月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn,请在电子邮件主题注明“医疗器械网络销售质量管理规范—意见建议反馈”。    附件链接 阅读原文 >>

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发布于:2023-09-19
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)

 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。现公告如下:  一、将泰吉利定列入麻醉药品目录。  二、将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。  三、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。  本公告自2023年10月1日起施行。  特此公告。     国家药监 阅读原文 >>

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发布于:2023-09-12
国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》 等45项医疗器械行业标准的公告(2023年第118号)

YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。  附件链接:医疗器械行业标准信息表国家药监局  2023年9月5日 阅读原文 >>

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发布于:2023-09-07
江西省药品上市后变更管理实施细则

江西省药品上市后变更管理实施细则第一章总则第一条为进一步规范我省药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)对药品上市后变更管理责任,加强药品注册和生产监管的工作衔接,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等有关规定,结合我省实际,制定本实施细则。第二条本实施细则适用于法律法规及相关指导原则等明确的,由省级药品 阅读原文 >>

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发布于:2023-09-05
云南省药品监督管理局药品质量安全公告(2023年第1期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2023年云南省药品监督抽检计划,我省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,现将药品抽检2023年第1期不合格药品予以公告。附件:2023年第1期不合格药品质量公告.xls 阅读原文 >>

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发布于:2023-07-12
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