国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见

国家药监局时间:2024-03-12 17:09:08
【导读】 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn,电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。    附件链接:

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。


  请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至qxzcec@nmpa. gov.cn,电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。


  


  附件链接:1.医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)

     2.医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)

     3.反馈意见表


  

  


  国家药监局综合司


  2024年3月8日


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