江西安康医疗器械有限公司对无菌型医用超声耦合剂主动召回

江西省药监局时间:2026-06-24 10:20:22
【导读】

江西安康医疗器械有限公司报告,由于收到江西省医疗器械检验所检验报告,报告编号:YQCY20260059-WL。我公司生产的无菌型医用超声耦合剂(规格型号20g/支,批号为20251128),经检验,pH值不符合产品技术要求。等原因,江西安康医疗器械有限公司对其生产的无菌型医用超声耦合剂(注册备案号:赣械注准20212060293)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

2026年6月23日


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