近日,国家药品监督管理局批准惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静)上市,该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
脯氨酸加格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排,按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要..
(2025年第8期总105期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省..