近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。
该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。
该药品清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据2025年省级医疗器械监督抽检计划,省药品监管局组织对辖区内生..
江西安康医疗器械有限公司报告,由于收到江西省医疗器械检验所检验报告,报告编号:YQCY20260059-WL。我公司生产..