近日，一品红研发的儿童用药盐酸左西替利嗪口服滴剂新增规格，丙氨酰谷氨酰胺注射液获批生产并视同过评，丰富公司产品管线。一品红深耕儿童药及慢病药，2022年多个独家品种收入大涨；25个品种过评（6个首家），多个“光脚”品种中选集采待放量；在研方面，9个新分类报产品种在审（3个暂无首仿获批），改良型新药冲击超50亿降压药，抗痛风1类新药上市可期。

一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于特色儿童药、创新慢病药及生物疫苗三大领域。截至2023年4月，公司拥有173个药品注册批件，其中25个为儿童专用药，49个为慢病药。

据年报数据，2022年一品红儿童药收入13.13亿元，同比增长16.20%，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入超10亿，芩香清解口服液同比增长163.17%，盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种实现快速增长；慢病药收入7.89亿元，同比下降4.13%，尿清舒颗粒同比增长75.53%，注射用己酮可可碱、注射用环磷腺苷等品种均实现快速增长。

一品红独家剂型品种——盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（全国医保甲类、基药）属于林可酰胺类抗生素，具有抑制细菌蛋白质合成的作用，主要用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端大环内酯类/林可酰胺类/链阳霉素类产品排名中，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片稳居首位。

芩香清解口服液（全国医保乙类）为一品红独家中成药，具有疏散风热、清泻里热、解毒利咽的功效，适用于小儿上呼吸道感染表里俱热症。2022年在中国公立医疗机构终端儿科感冒中成药TOP20产品中，一品红两款独家中成药——馥感啉口服液、芩香清解口服液均上榜，其中芩香清解口服液的排名连年提升。

一品红另一款独家中成药尿清舒颗粒（全国医保乙类），具有清热利湿、利水通淋的功效，用于湿热蕴结所致淋症。2022年在中国公立医疗机构终端尿路感染中成药TOP20产品中，尿清舒颗粒排位较2021年上升4个位次。

6月19日，国家药监局官网显示，一品红4类仿制药丙氨酰谷氨酰胺注射液获批生产并视同过评。以审评结论日期计，2022年至今，一品红有11个品种获批生产并视同过评。

数据显示，目前一品红已有25个品种过评/视同过评，集中在呼吸系统用药、全身用抗感染药物两大治疗领域。

6个品种为首家/独家过评，包括注射用奥扎格雷钠、盐酸依匹斯汀片、羧甲司坦口服溶液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索滴剂及注射用阿昔洛韦。其中，盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索滴剂为首仿+首家过评，且均为儿童专用药。

在2022-2023年开展的第七批、八批集采中，一品红均有过评品种中选。值得一提的是，5个品种中有4个为一品红新获批品种，在集采之前尚未上市销售，集采中选后有望实现快速放量。

除去已纳入国采的品种，目前一品红已过评品种中，还有8个尚未纳入集采，其中4个已满足5家及以上的条件。

2022年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售规模超过23亿元，在全身用抗真菌药产品排名中，以37.43%的市场份额排位第二。一品红的产品于2023年2月获批生产，尚未实现销售。

一品红坚持仿创结合，近年来逐年加大研发力度，2022年研发投入1.9亿元，同比增长33.34%。截至2023年4月，公司在研产品包括17个儿童专用药、38个慢病药、7个生物疫苗等。

仿制药研发方面，目前一品红还有9个新分类报产品种在审，若以通用名计，则9个药品2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过60亿元，其中奥美沙坦酯口崩片、利奈唑胺干混悬剂、奥卡西平口服混悬液3个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批。

改良型新药研发方面，苯甲酸氨氯地平干混悬剂的上市申请已在审评审批中，用于治疗高血压、冠心病等。氨氯地平干混悬剂被纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，目前国内市场空白，一品红为国内首家报产企业。

氨氯地平是临床常用的高血压用药，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售峰值超过85亿元，纳入集采后在院内端的销售额大幅下滑，零售端仍保持稳步上涨，2022年整体市场规模超过50亿元。

1类新药研发方面，AR882胶囊是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。

一品红表示，AR882胶囊已取得痛风适应症II期临床的优异结果，预计5月将获得全球多中心II期临床报告，公司会积极和CDE沟通，努力争取国内今年直接进入临床III期。国外痛风石适应症争取下半年完成II期临床研究，若II期临床成功，届时会向FDA申报突破性疗法，力争年底启动III期临床。

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