按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下5家企业23个产品的医疗器械注册证书:

    一、江西艾威迪生物科技有限公司：时间分辨荧光免疫层析分析仪，注册证号：赣械注准20212220194；时间分辨荧光免疫层析手持分析仪，注册证号：赣械注准20212220195；N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法），注册证号：赣械注准20212400196；糖化血红蛋白（HbA1C）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法），注册证号：赣械注准20212400197；心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)，注册证号：赣械注准20212400198；超敏C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)，注册证号：赣械注准20212400199；降钙素原（PCT）检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)，注册证号：赣械注准20212400230；胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）注册证号：赣械注准20212400231；心脏型脂肪酸结合蛋白(HFABP)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)，注册证号：赣械注准20212400232；胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法），注册证号：赣械注准20212400233；血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法），注册证号：赣械注准20212400234；血清淀粉样蛋白A（SAA）/超敏C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法)，注册证号：赣械注准20212400235。

    二、费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司：注射泵，注册证号：赣械注准20202140386；输液泵，注册证号：赣械注准20202140387；输液信息管理系统，注册证号：赣械注准20202140484。

    三、江西格兰斯医疗器械有限公司：一次性使用无菌阴道扩张器，注册证号：赣械注准20152180065。

    四、江西荣进健康产业有限公司：一次性使用医用口罩，注册证号：赣械注准20212140277；医用外科口罩，注册证号：赣械注准20212140278；医用防护口罩，注册证号：赣械注准20222140040。

    五、江西汇顺实业有限公司：生理性海水鼻腔喷雾器，注册证号：赣械注准20232140071；阴道阻菌凝胶，注册证号：赣械注准20232180037；牙齿脱敏凝胶，注册证号：赣械注准20232170036；口腔溃疡含漱液，注册证号：赣械注准20232170035。

特此公告。

                           江西省药品监督管理局

                                                        2025年8月8日