江西特康科技有限公司报告，由于线性偏差不合格等原因，江西特康科技有限公司对其生产的尿素测定试剂盒（脲酶法）(注册备案号:赣械注准20172400238)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件链接：医疗器械召回事件报告表
2025年9月28日
近期，国家药监局组织对武汉超好生物科技股份有限公司、广西象州县一丹生物技术有限公司进行飞行检查。经查，发现上述2家企业违..
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，依据2025年省级医疗器械监督抽检计划，省药品监管局组织对辖区内生..
