江西特康科技有限公司报告，由于线性偏差不合格等原因，江西特康科技有限公司对其生产的尿素测定试剂盒（脲酶法）(注册备案号:赣械注准20172400238)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件链接：医疗器械召回事件报告表
2025年9月28日
2025年以来，全省各级药品监管部门紧扣“四个最严”要求，以守护人民群众生命健康为核心使命，持续加大监管执法力度。先后查..
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： ..
