江西特康科技有限公司报告,由于线性偏差不合格等原因,江西特康科技有限公司对其生产的尿素测定试剂盒(脲酶法)(注册备案号:赣械注准20172400238)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件链接:医疗器械召回事件报告表
2025年9月28日
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据2025年省级医疗器械监督抽检计划,省药品监管局组织对辖区内生..
江西安康医疗器械有限公司报告,由于收到江西省医疗器械检验所检验报告,报告编号:YQCY20260059-WL。我公司生产..