湖南臻和亦康医疗用品有限公司报告，由于环氧乙烷留超标等原因，湖南臻和亦康医疗用品有限公司对其生产的一次性使用导尿包（注册或备案号：湘食药监械（准）字2014第2040093）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕5..
一、制定背景 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）..
