湖南臻和亦康医疗用品有限公司报告,由于环氧乙烷留超标等原因,湖南臻和亦康医疗用品有限公司对其生产的一次性使用导尿包(注册或备案号:湘食药监械(准)字2014第2040093)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据2025年省级医疗器械监督抽检计划,省药品监管局组织对辖区内生..
江西安康医疗器械有限公司报告,由于收到江西省医疗器械检验所检验报告,报告编号:YQCY20260059-WL。我公司生产..