按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:
一、 深圳华大因源医药科技有限公司的1个产品:全自动医用PCR分析仪,注册证编号:国械注准20233221432。
二、 宁波天益医疗器械股份有限公司的1个产品:一次性使用滴定管式输液器 带针,注册证编号:国械注准20163141122。
特此公告。
国家药监局
2025年8月29日
YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过..
经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验,共17家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: ..