为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
特此公告。
附件链接：医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2025年8月26日
万年县芯智微科技有限公司报告，由于该批次产品收到抽查检验不合格报告，示值检验项目不符合要求等原因，万年县芯智微科技有限公..
南昌市恒康医疗器械有限公司报告，由于吉林省药品监督管理局抽检样品发现无菌项目不符合赣械注准20182140055的要求，..
