重庆市药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告
为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司等7家企业(单位)生产(配制)的9批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司生产的双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂)(批号TG201907513)水蒸气透过量不符合规定。标示为重庆市益容玻璃制品有限公司生产的钠钙玻璃模制药瓶(批号20190509)121℃颗粒耐水性不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的佛手(批号171001)、重庆中药饮片厂有限公司生产的干石斛(批号18110401)性状不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定。标示为重庆市第五人民医院配制的过氧化氢溶液(批号190320)装量不符合规定。
二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的煅自然铜(批号190305)性状不符合规定。标示为重庆健峰药业有限公司生产的滑石(批号190601)性状、化学反应不符合规定。标示为重庆市铜梁区中医院配制的秦艽合剂(批号190605)需氧菌总数不符合规定。
对以上不符合规定的药品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:9批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2020年6月23日
附件
9批次药品不符合规定名单
序号 | 检品 名称 | 标示生产企业或产地 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不符合 规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂) | 四川通国医药印刷包装有限公司 | TG201907513 | / | 重庆和平制药 有限公司 | 国家药包材标准YBB00132002-2015 | 不符合规定 | 水蒸气 透过量 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
2 | 钠钙玻璃模制药瓶 | 重庆市益容玻璃制品有限公司 | 20190509 | 500ml | 重庆市益容玻璃制品有限公司 | 国家药包材标准YBB00272002-2015 | 不符合规定 | 121℃颗粒 耐水性 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
3 | 干石斛 | 重庆中药饮片厂有限公司 | 18110401 | 中药饮片 | 重庆中药饮片厂 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
4 | 炙甘草 | 重庆三立堂 中药制药 有限公司 | 180801 | 中药饮片 | 重庆三立堂中药制药有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
5 | 佛手 | 重庆三立堂 中药制药 有限公司 | 171001 | 中药饮片 | 重庆三立堂中药制药有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
6 | 过氧化氢 溶液 | 重庆市第五人民医院 | 190320 | 3% | 重庆市 第五人民医院 | 《中国药典》 2015年版二部 | 不符合规定 | 装量 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
7 | 煅自然铜 | 重庆健峰药业有限公司 | 190305 | 中药饮片 | 重庆健峰药业 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 永川食品药品 检验所 | |
8 | 滑石 | 重庆健峰药业有限公司 | 190601 | 中药饮片 | 重庆健峰药业 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、 化学反应 | 永川食品药品 检验所 | |
9 | 秦艽合剂 | 重庆市铜梁区中医院 | 190605 | 每瓶装250ml | 重庆市铜梁区 中医院 | 《重庆市医疗 机构制剂规范》 2008年版 | 不符合规定 | 需氧菌总数 | 永川食品药品 检验所 |