为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治..

一、制定背景　　为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕5..