云南省药品监督管理局在开展医疗器械生产企业日常监督检查及监督抽查检验中发现，云南好迪医疗器械有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，云南省药品监督管理局即日起对云南好迪医疗器械有限公司采取暂停生产的控制措施。
云南省药品监督管理局
2024年3月22日
YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过..
经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： ..
