为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对208家医疗器械生产企业生产的446批次的医疗器械产品进行了抽查检验,现将抽查检验结果通告如下:
一、医疗器械抽检概况
本次被抽查检验的医疗器械产品,经核查确认,443批次经检验符合标准规定(附件1),3批次不符合标准规定(附件2)。
二、不合格医疗器械处理
贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
特此通告。
附件链接:2023年(第二期)贵州省医疗器械质量抽查检验信息
贵州省药品监督管理局
2024年1月5日