2021年4月30日，国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）”，将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品（见表1）纳入“双通道”管理。时隔一年后的今天，这19种纳入“双通道”的特药真的解决了“进得了医保，进不去医院”的痛点吗？真的减轻了参保人员的用药负担吗？该政策对特药企业而言又有什么影响呢？接下来，我们将利用覆盖29个省级行政区60000多家药店数据的中国药品零售数据库（RPDB），为大家一一揭秘。
表1： 第一批纳入“双通道”的19个特药
注： 豪森的恩扎卢胺仿品，以及先声、齐鲁和正大天晴的仑伐替尼仿品均不在本次分析讨论范围内
01 “双通道”政策执行后，特药的零售布局真的变广了吗？
1.政策执行前，多数特药就已开始布局零售
表2展示了2019-2021年19个特药在样本药店的销售额。从表中可以看出，虽然“双通道”政策于2021年5月才开始执行，84%的特药（16/19）在政策执行前就已布局了零售端。除丁苯那嗪（梯瓦）、依达拉奉（正大丰海）和可洛派韦（凯因格领）外，其他特药均监测到2019与2020年的样本药店销售数据。这说明，大多数特药企业早已意识到，零售市场是块“巨大且美味的蛋糕”，需要尽早布局。
表2： 2019-2021年19个特药在样本药店的销售额（元）
注： 丁苯那嗪（梯瓦）和依达拉奉（正大丰海）未监测到样本药店销售数据
2.政策执行后，多数特药的零售布局省份大幅增加
图1展示了19个特药在2021年Q1和Q2监测到样本药店销售数据的省份数量。从图中可以看出，81.3%（13/16）监测到销售数据的特药在“双通道”政策执行后（2021年Q2）售卖药店覆盖的省份数有所增加。其中，伊尼妥单抗、恩扎卢胺、度普利尤单抗、曲美替尼、尼达尼布、达拉非尼这6个特药的销售省份增加幅度尤为明显，增幅均超过50%。这说明，“双通道”政策的执行，确实让大多数特药的零售布局变得更广。
图1： 19个特药在2021年Q1与Q2监测到样本药店销售数据的省份数变化
注： 丁苯那嗪（梯瓦）、依达拉奉（正大丰海）和可洛派韦（凯因格领）在2021年Q1与Q2均未监测到样本药店销售数据
02 “双通道”政策执行后，特药在零售端真的有“放量拉动”吗？
1.所有特药在零售端都有放量，销量平均增幅超100%
表3展示了2021年19个特药在样本药店的销量变化情况，销量定义为最小包装单位的销售数量。从表中可以看出，所有2021年监测到样本药店销售数据的特药，下半年的销量均有所上升。其中，87.5%（14/16）的特药销量涨幅超过50%。这说明，进入“双通道”的特药一定会有放量，无一例外。
表3： 2021年上半年（H1）与下半年（H2）19个特药在样本药店的销量（最小包装单位）变化
注： 丁苯那嗪（梯瓦）、依达拉奉（正大丰海）和可洛派韦（凯因格领）在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2.多数特药的销售额在零售端有“放量拉动”效应，但PD-1没有
表4展示了2021年19个特药在样本药店的销售额变化情况。从表中可以看出，87.5%（14/16）的特药下半年的销售额有所增长。这说明，大多数进入“双通道”的药品会有“放量拉动”效应。有趣的是，3款PD-1产品（替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗）的“放量拉动”效应都不明显，卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗的零售端销售额甚至出现了30%左右的负增长，这可能与PD-1早已布局零售市场有关，也可能与进入“双通道”后的价格大幅下跌有关。接下来，我们将带大家看看这19款特药的价格变化情况。
表4： 2021年上半年（H1）与下半年（H2）19个特药在样本药店的销售额（元）变化
注： 丁苯那嗪（梯瓦）、依达拉奉（正大丰海）和可洛派韦（凯因格领）在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
03 “双通道”政策执行后，特药的价格真的变低了吗？
1.所有特药在零售端的价格都有下降，平均降幅约35%
表5展示了2021年Q1和Q2 19个特药在样本药店的单价变化情况。从表中可以看出，所有特药在“双通道”政策执行后（即2021-Q2）单价均有下跌。3款PD-1产品（卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗）的单价下跌尤为明显，分别高达70%、65%和61%。
表5： 2021年Q1与Q219个特药在样本药店的单价（元）变化
注： 丁苯那嗪（梯瓦）、依达拉奉（正大丰海）和可洛派韦（凯因格领）在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2. 特药在零售端的价格普遍比院端高
表6展示了19个特药在2020-2021年零售端与院端单价的对比情况。从表中可以看出，无论是零售端还是院端，所有特药的单价都有下跌，平均降幅分别为64%（零售端）和68%（院端）。另外，通过分析2021年同产品零售端与院端的单价差可发现，75%（12/16）的特药零售端价格比院端高，特瑞普利单抗和恩扎卢胺的价差甚至高于1000元。
表6： 19个特药2020-2021年零售端与院端单价（元）对比
注： 1.丁苯那嗪（梯瓦）与依达拉奉（正大丰海）未监测到样本药店零售数据，可洛派韦、特瑞普利单抗（80mg（2ml）* 1支）与曲美替尼（0.5mg * 30片）2021年才监测到样本药店零售数据，故均未纳入统计范围；2.院端价格来源于中国医药工业信息中心的药品综合数据库（PDB）
总结而言，以上3个“双通道”政策“灵魂拷问”的答案都是积极的：“双通道”政策的确让特药在零售端的布局变得更广、“放量拉动”效应明显、且单价均有大幅下跌。此政策的大力推广，定会为解决创新药“进院难”的问题提供满意答案，为药品可及性的提升做出巨大贡献，让广大人民群众能用上疗效显著、性价比高的好药。
