【导读】 1月7日，国家药监局正式发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，作为国家药监局2020年1号文，这份指导原则是在去年5月底的征求意见稿的基础上，于2019年5~8月广泛征求意见，并收到千余条反馈意见。国家局药审中心组织对相关意见进行了汇总分析，进一步听取了工业界和临床专家等各有关方的意见，并再次组织召开专家定稿会和内部研讨，最终形成这份指导原则。注：RWE（真实世界证据：Real
1月7日，国家药监局正式发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，作为国家药监局2020年1号文，这份指导原则是在去年5月底的征求意见稿的基础上，于2019年5~8月广泛征求意见，并收到千余条反馈意见。
国家局药审中心组织对相关意见进行了汇总分析，进一步听取了工业界和临床专家等各有关方的意见，并再次组织召开专家定稿会和内部研讨，最终形成这份指导原则。
注：RWE（真实世界证据：Real World Evidence）
具体内容如下：
国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件1
国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件2
