5月3日,CFDA官网发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》(2017年第70号)称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为
北京亚威中药饮片有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、山西国泰中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市沪谯药业有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、东营百佳益中药饮片有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、河南鸿博药业有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、湖北长坂坡中药科技有限公司、湖北金贵中药饮片有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南新汇制药股份有限公司、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、广西梧州云峰药业有限公司、贵港市百草坊中药饮片有限公司、南宁市万药堂药业有限公司、海南寿南山参业有限公司、重庆天凯药业有限公司、重庆众景中药饮片有限责任公司、四川景程中药饮片有限责任公司、四川欣康制药饮片有限公司、昆明道地中药饮片厂、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、庆阳益翔药业有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司等企业生产的61批次白矾不合格。
不合格项目包括铵盐、性状、含量测定。
61批次不合格中药饮片名单
药品
品名标示生产企业或供货单位生产批号检品来源不合格项目备注
白矾北京亚威中药饮片有限公司150701唐山市迁安医药药材有限公司[检查](铵盐)
河北百合中药饮片有限公司815040861内蒙古健昘药业有限责任公司
河北祁新中药颗粒饮片有限公司20140801天津市药材集团泰宁医药有限公司
石家庄市柏林药材加工厂20140401滦平县红十字医院
辽宁沛芝堂医药连锁有限公司
山西国泰中药饮片有限公司160301山西国泰中药饮片有限公司
晋中市仙草药业有限公司
安徽亳源药业饮片有限公司1510001宁波新城医药有限公司
安徽普仁中药饮片有限公司150718商丘市天伦大药房有限公司
枣庄银海医药有限公司
安徽人民中药饮片有限公司150301马鞍山市春天大药房连锁有限公司
151001滁州市瑞林医药有限公司*
亳州亳药堂药业有限公司20150501浙江省东阳市方圆医药有限公司
20150701安康市振兴实业集团秦巴药材有限公司*
20151201固镇县中医院*
亳州市贡药饮片厂20140201当涂县中医医院
亳州市沪谯药业有限公司1411070312南京医药(淮安)天辉有限公司
江西彭氏国药堂饮片有限公司15012712上饶市昌盛大药房有限公司鄱阳县天鹅大道店
江西省玉山东港中药饮片有限公司1512278江南益寿堂医药连锁有限公司
江西致和堂中药饮片有限公司160401肇庆和新药业有限公司
160301漳州市第三医院
150902福建九仁堂医药有限公司
樟树市庆仁中药饮片有限公司1512188河源市展兴药业有限公司
1504034江西新万康药业有限公司
山东宏济堂医药有限公司中药厂20150901山东省立医院
东营百佳益中药饮片有限公司140701新疆康泰东方医药连锁有限公司昌吉市第一分店
临沂天源中药饮片有限公司150102-2莱钢集团有限公司医院
河南鸿博药业有限公司160301禹州市中西药采购供应站
河南聚仁中药饮片有限公司16030701河南同和堂医药有限公司
河南千方药业有限公司160301QF许昌市保元堂大药房连锁有限公司
湖北长坂坡中药科技有限公司151101利川市仁德大药房连锁有限公司
湖北金贵中药饮片有限公司111101福建省南平市第一医院
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂140101华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南新汇制药股份有限公司140701湖南名源堂中医药发展有限公司马王堆大药房分店
广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂20160113右江民族医学院附属医院
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司20150543河池市第一人民医院
广西同福堂中药饮片有限责任公司160701广西同福堂中药饮片有限责任公司
广西梧州云峰药业有限公司150713广西梧州百姓医药有限责任公司
贵港市百草坊中药饮片有限公司20151101肇庆市正方药业有限公司
南宁市万药堂药业有限公司160101广西友和医药有限责任公司
海南寿南山参业有限公司1607201海南寿南山参业有限公司
重庆天凯药业有限公司151101江北区渝和堂大药房
重庆众景中药饮片有限责任公司150307北京同仁堂重庆建新药店有限责任公司
四川景程中药饮片有限责任公司160401贵州广奕医药物流销售有限公司
四川欣康制药饮片有限公司140601重庆市中医院
昆明道地中药饮片厂160301云南腾瑞医药有限公司
陕西商洛盘龙植物药业有限公司20150301陕西怡康医药有限责任公司
庆阳益翔药业有限公司1502008庆阳市人民医院
宁夏西北药材科技有限公司14051401宁夏西北药材科技有限公司
宁夏永寿堂中药饮片有限公司1607016宁夏永寿堂中药饮片有限公司
河北亚宝药业有限公司140605晋中市天诚药房连锁有限责任公司*
河北安国振宇药业有限公司12042032集安市中医医院*
安国市辉发中药饮片加工有限公司140601通化劲峰大药房连锁有限公司医药大厦中心店*
金华市医药有限公司中药加工厂201505031华东医药丽水有限公司*
安徽捷众生物化学有限公司140610海东市平安区中医医院*
安徽盛海堂中药饮片有限公司201509084孝义市德盛堂大药房连锁有限公司*
安徽亿源中药饮片科技有限公司201604098东平县一滕医药有限公司*
安徽易元堂中药饮片科技有限公司(安徽易元堂医药有限公司经销)130108松原市中医院*
亳州市豪门中药饮片有限公司160101平泉县中医院*
150801连云港市老百姓药品零售有限公司*
150901江苏伍伍利民医药连锁有限公司*
亳州市华云中药饮片有限公司151201涟水医药有限公司*
亳州市京皖中药饮片厂140901鄱阳县太和春药店*
安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司151216重庆博骏医药有限公司南城大道店[性状]、[含量测定]*
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。