2021年底，第六批国家药品集采胰岛素专项采购吸引业界目光，随着第六批国采的陆续推进，这个百亿市场即将洗牌。目前中国糖尿病患者人数居全球首位，患病率达到10.9%。随着糖尿病患者年轻化趋势明显、人口老龄化加剧、国民健康需求及支付能力逐步提高，糖尿病用药市场面临着机遇与挑战。
本文回顾4个糖尿病用药集采后的变化，并预测胰岛素专项集采后的市场趋势。这4个品种是：第二批集采的阿卡波糖和格列美脲、第三批集采的盐酸二甲双胍和维格列汀。
阿卡波糖
第二批集采中，拜耳医药以0.181元/片中标阿卡波糖片，相比2019年2.28元的均价下降了92%。四川绿叶制药以0.32元/粒中标阿卡波糖胶囊，相比2019年1.36元的均价下降了76%。
据PDB数据库数据，2019年阿卡波糖在样本医院的销售额为13.17亿元（消化道和新陈代谢用药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为13.17×3.13约为41.22亿元，下同）。第二批集采于2020年4月陆续落地。从样本医院销售数据来看，2020年阿卡波糖销售数量较2019年略有下降，但销售额降至4.92亿元，相比2019年下降了62%。2021年前三季度，阿卡波糖的销售数量较2020年略有上升，与2019年持平；而销售额进一步下降，2021年全年预计降低至2亿元左右，相比2020年又下降了60%。
从企业销售情况来看，2019年，拜耳医药和中美华东占据主要份额。2021年前三季度，中标企业拜耳医药仍排名第一，销售额和销售数量占比分别为49%和64%；而中标企业四川绿叶制药的销售数量远远超过中美华东，但销售额略低，主要原因是四川绿叶制药的阿卡波糖价格只有中美华东的一半左右。
格列美脲
第二批集采中，格列美脲片有5家企业中标：贵州圣济堂以0.052元/片中标2mg规格，广州海瑞药业以0.077元/片中标2mg规格，重庆康刻尔以0.053元/片中标1mg规格，山东新华以0.054元/片中标1mg规格，北京新陆以0.055元/片中标1mg规格。相比2019年的价格均有93%以上的降幅。
据PDB数据库数据，2019格列美脲在样本医院的销售额为2.89亿元。第二批集采于2020年4月陆续落地。从样本医院销售数据来看，2020年格列美脲销售数量与2019年相比基本持平；销售额降至1.27亿元，相比2019年下降了56%。2021年前三季度，样本医院格列美脲销售数量比2020年略有下降；销售额下降幅度更大，2021年全年预计降至3000万元左右，相比2020年又下降了76%。
从企业的销售情况来看，2019年赛诺菲（北京）的格列美脲在样本医院一家独大，石药欧意排名第二。2021年前三季度，中标的5家企业在样本医院的销售数量合计占91%，5家企业排在前五位；赛诺菲（北京）的销售数量虽然排在第六位，但是其价格为3.35元/片，远超中标企业（小于0.1元/片），因此，赛诺菲（北京）的格列美脲销售金额在样本医院仍然排在第一位，占比为76%。其他厂家如石药欧意、江苏万邦的销售数量则忽略不计。
盐酸二甲双胍
第三批集采中，盐酸二甲双胍片有重庆科瑞、北京京丰、上海信谊天平、石药欧意、蓬莱诺康、石家庄以岭、河北天成、华北制药8家企业中标，中标价格从0.015元至0.065元不等。盐酸二甲双胍缓释片有天方药业、北京万辉双鹤、石药欧意、石家庄华新、江苏德源、南京亿华、广东赛康、悦康药业8家企业中标，中标价格从0.068元至0.128元不等。
据PDB数据库数据，2019年盐酸二甲双胍在样本医院的销售额为7.38亿元。第三批集采品种执行期在2020年11月，所以2020年市场基本未受影响。从样本医院销售情况来看，2020年盐酸二甲双胍的销售数量和销售金额与2019年相比基本持平。2021年前三季度，销售数量反而有较大提升，但销售额下降幅度极大，2021年全年预计降至2.8亿元左右，相比2020年下降60%。
从企业的销售情况来看，2019年，中美上海施贵宝的盐酸二甲双胍在样本医院一家独大。2021年前三季度，中标企业（15家）在样本医院的销售数量合计占比为78%，中标企业北京京丰排名第一，而非中标合资企业中美施贵宝排名第二。中标企业在样本医院的销售金额合计占比只有18%，主要原因是价格差距比较大。
维格列汀
第三批集采中，维格列汀片50mg规格有6家企业中标，齐鲁以0.45元/片中标，江苏豪森以0.80元/片中标，南京圣和以0.84元/片中标，华润赛科以0.95元/片中标，扬子江四川海蓉以0.96元/片中标，南京优科以1.18元/片中标。
据PDB数据库数据，2019年维格列汀在样本医院的销售额为1.12亿元，只有诺华独家供应。第三批集采品种执行期在2020年11月，6家企业2020年已产生少量销售。
从样本医院销售情况来看，2020年维格列汀销售数量较2019年下降14%；销售额降至8547万元，相比2019年下降了24%。2021年前三季度，销售数量比2020年进一步下降；而销售金额下降更为迅猛，2021年全年预计降至1600万元左右，相比2020年又下降了约80%。
从企业的销售情况来看，2019年诺华独家供应，但到了2021年前三季度，中标企业（6家）在样本医院的销售数量合计占比为93%，销售金额合计占比为72%。非中标原研企业诺华以7%的销售数量占比取得了28%的销售金额，主要还是价格优势，2021年的3.43元/片相比2019年的4.23元/片，其价格仅下调了19%。
总结<<<
踩准节奏 呼应集采常态化
从上述4个品种集采落地后的市场变化来看，2021年与2019年相比，4个品种在样本医院的销售数量基本保持不变，但销售金额呈指数级下降，2021年销售金额只有2019年的十分之一左右。这一结果无疑有利于降低患者的负担及医保支付的压力。对企业来说，集采入围对于拥有该产品的生产企业而言非常重要，尤其是对营销实力不是很强的中小企业来说，如果没有集采中标，就有可能完全退出市场，从而失去竞争的资格。而对大企业来说，形势同样非常严峻，如果没有踩准节奏，将逐步甚至失去曾经占据主导地位的市场。
进入第四批集采的糖尿病用药品种有恩格列净、格列齐特、卡格列净、那格列奈和瑞格列奈，进入第五批集采的糖尿病用药品种有格列吡嗪控释片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采刚执行不久，目前2021年前三季度的销售数据还未有体现，但随着这些糖尿病化学药和胰岛素集采后落地实施，糖尿病用药市场将进行新一轮洗牌。
第六批胰岛素集采结果显示，中选品种数量最多的是诺和诺德，多达7个；其次是本土的甘李药业、珠海联邦和通化东宝，分别有6个、6个和5个；礼来、亿帆（代理波兰伯通）和赛诺菲等3家外企，分别有5个、3个和2个品种中选。从第六批集采可以看出，外资巨头一反常态，积极响应，也显示出外资企业对国家集采常态化的认同以及对于未中选后失去公立医院市场的担忧。
