三省发文:允许中药饮片委托生产

蒲公英时间:2020-03-03 08:44:51
【导读】 整理|蒲公英-雨轩四川、河北、安徽三省发文,允许净切制中药饮片委托生产,地产药材产地初加工等。四川《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出:探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点,开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。安徽《安徽省中药饮片集中整治工作方案》中探索创新中药饮片管理方式中指出:1.针对中药饮片生产企业外购趁鲜切制产地片的行为,省局将选取具有规范化种植基础的传统中

整理 | 蒲公英-雨轩

四川、河北、安徽三省发文,允许净切制中药饮片委托生产,地产药材产地初加工等。

四川

《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出:

探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点,开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。

安徽

《安徽省中药饮片集中整治工作方案》中探索创新中药饮片管理方式中指出:

1.针对中药饮片生产企业外购趁鲜切制产地片的行为,省局将选取具有规范化种植基础的传统中药材主产区,开展净制、切制中药饮片委托生产试点工作,探索建立产地初加工和饮片炮制一体化的生产模式。

2.针对中药饮片生产企业编造批生产记录和批检验记录的问题,探索建立中药饮片生产企业关键人员失信惩诫公示机制。

3.采取示范引领、政策激励等方式,积极推进中药饮片追溯体系建设。

河北

2019年7月26日,河北省药品监督管理局印发《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》,将通过实施推进行政审批便利化、简化产品注册审评审批、鼓励药品医疗器械创新、强化教育培训和信息服务4部分26条具体举措,进一步深化“双创双服”,严守药品安全底线、追求高质量发展高线。

支持中药饮片生产企业通过GMP认证后新增生产品种

中药饮片生产企业通过GMP认证后,在原生产范围炮制方法项下新增生产品种,无需备案,按要求报告市级药品监管部门即可。

允许部分中药饮片品种委托生产

鼓励中药饮片生产企业发展优势饮片生产品种,提高工艺成熟度和产品质量,对部分煅制类、制炭类、发酵类等生产量和销售量小,生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种,允许委托生产。

允许企业采购趁鲜切制的中药材

对于中药材来源稳定,供应商审计评估合格,能够保证中药饮片质量安全稳定可追溯的,允许中药饮片生产企业采购趁鲜切制的中药材。


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