国家药监局发布5项补充检验方法

蒲公英时间:2020-02-12 21:15:21
【导读】 编辑|蒲公英-绿茶来源:国家药监局2月10日,国家药监局发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告,公告称这5项补充检查方法的品种为金鸡丸、金鸡片、金鸡颗粒中毛两面针素检查项,风湿二十五味丸中松香酸检查项,参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项。松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的

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来源:国家药监局

2月10日,国家药监局发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告,公告称这5项补充检查方法的品种为金鸡丸、金鸡片、金鸡颗粒中毛两面针素检查项,风湿二十五味丸中松香酸检查项,参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项。

松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。

苏丹红是化学染色剂,常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明,苏丹红对人体具有明显的毒性作用,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

目前国家已发布松香酸检查项补充检验方法的品种:

1.枫香脂中松香酸检查项补充检验方法

2.沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201710)

3.接骨七厘散(丸)中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法(BJY201711)

4.小金丸(胶囊、片)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201712)

5.腰痛片中松香酸检查项补充检验方法(BJY201713)

6.少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法(BJY201714)

7.小儿化毒散(胶囊)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201715)

8.礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201716)

9.女金丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201908)

10.洁白胶囊(丸)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201909)

11.沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201919)

全文如下:

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按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。

附件:1.金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY202001)

2.金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY202002)

3.金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY202003)

4.风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY202004)

5.参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法(BJY202005)



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