政策解读
国家卫计委公布2017年分级诊疗工作路径

2017年1月16日,全国医疗管理工作会议在京召开。国家卫生计生委副主任王贺胜、国家卫生计生委医政医管局副局长李路平、国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红、国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉出席了会议,并作大会发言。国家卫生计生委医政医管局局长张宗久、国家卫生计生委医政医管局副巡视员段勇主持了会议。来自国家卫生计生委机关及直属和联系单位、各地卫生计生委、委属医院及大学医院管理处及特邀相关部门的代

卫计委今年重点,降价、反腐、大医院改革...

注意,卫计委2017年的工作要点公布了!在这份近万字的工作计划中,卫计委将今年的工作要点分7大块,做了详尽的部署。医药人最为关注的医改、中医药当然不会缺席。这份文件,可看作是2017年医药行业走势的风向标!▍医保支付标准试点,药价持续下降2017年的医改,分级诊疗、医疗控费、公立医院取消加成、两票制等按部就班有序推进。其中,按病种付费和医保支付标准试点,在未来的一年里,恐怕会对行业产生颠覆性的影响

2016年医药行业合规六大热点分析与建议

刚刚结束的2016年对中国医药行业来说,是一个政策法规大年。各种医药新政,如两票制、仿制药一致性评价、临床试验数据核查与生产工艺核查、药品优先审批、上市许可人制度等国家层面的法律法规以及地方政府的各种配套政策文件,将中国医药行业推向了改革深水区。同时,国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家发展和改革委员会和国家卫生和计划生育委员会等监管部门从多个角度对行业内企业全面规范,强化执法,对

我国发布中医药“一带一路”发展规划 计划建30个中医药海外中心

近年来,随着健康观念和医学模式的转变,中医药在防治常见病、多发病、慢性病及重大疾病中的疗效和作用日益得到国际社会的认可和接受。为贯彻落实《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》,加强与“一带一路”沿线国家在中医药(含民族医药)领域的交流与合作,开创中医药全方位对外开放新格局,近日,国家中医药管理局、国家发展和改革委员会共同发布《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)

CFDA掀起九大风暴 !药企压力大了!

1月12~13日,全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开,国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉做工作报告。他强调,2017年药监工作将保持高压态势,严查各类“潜规则”,同时要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查。推动掺假使假行为入刑,加大对自然人的惩戒。对见利忘义、制假售假的违法行为,要集中力量查办大案要案。从已经公布的2017年CFDA九大重点工作方向来看

全国食药监管理工作会:药品积压注册申请减少1万多件

1月12日,“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉,目前我国的药品积压注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至去年底的8863件。其中,化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对146个具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利过期药和国内首仿药,实施优先审评。同时,自《医疗器械优先审批程序》发布后,确定88个产

国务院落实处方外流新政 实体药店的春天来了!

《规划》要求,到2020年,各级各类医疗卫生机构监督检查实现100%覆盖,分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度,未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。回顾我国历年医改的过程,处方外流屡被提及,但由于在“以药养医”的体制下、“医生与药品的利益关联”等原因,导致其仅是纸上谈兵。现如今,国家多次发文鼓励处方外流,行业格局恐因此生变。2014年《关于落实2014年度医改重

工艺变更指导原则9年首调,工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”

2017年依然是药品制造业研发生产政策发布的大年。1月10日,CFDA药品审评中心发布了关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知(以下简称“2017年版指导原则”)。这是自2008年原国家食品药品监督管理局发布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》(以下简称“2008年版指导原则”)以来的首次调整。“2017年版指导原则”主要按原料生产和制剂生产角度进行生产工艺变

国务院:这8项医改政策要全面实施

1月9日,国务院下发了《十三五”深化医药卫生体制改革规划》通知,所有医院和医护们下一个5年又会迎来怎么的“风浪”?《规划》长大2万多字,公社君将重点亮点梳理如下:1,扩充基层药品目录,保证药品使用相互衔接《规划》中明确分级诊疗政策为新医改的主要措施,为了建立与开展分级诊疗工作相适应、能够满足基层医疗卫生机构实际需要的药品供应保障体系,实现药品使用的上下联动和相互衔接。分级诊疗政策中基层医疗机构作为

人民日报发文“两票制”:能否制住高药价?

1月9日,国家卫计委举行例行新闻发布会,解读国务院医改办等8部门日前发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》。《意见》要求,公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。自2017年起,全国11个综合医改试点省(区、市)和200个公立医院改革试点城市率先推行“两票制”。鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。国

药品供应5大任务:年销售额超5000亿流通巨头将成型

1月9日,《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》挂网发布。其中,关于药品供应保障制度建设的主要内容有5部分。“十三五”期间,将实施药品生产、流通、使用全流程改革,破除以药补医,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。一是深化药品供应领域改革。推动企业提高创新和研发能力,推动中药生产现代化和标准化,实现药品医疗器械质量达到或

药品改革无法回避!“十三五”六大核心解读

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)是在新医改以来各地试点基础上,对我国医改的系统性总结,也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神,认识这些医改动向,对于深刻理解医改趋势,把握政策要点,做好未来五年医改工作具有重要意义。一、《规划》在指导思想和基本原则方面进行了重大发展、完善和创新,体现了新时期的改革特点和对改革的新认识《规划》将医改作为全面

国家推行药品采购

备受市场瞩目的药品采购“两票制”国家版终于出炉。1月9日,就国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委等8部门联合印发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(简称《意见》),国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在新闻发布会上表示:“这是药品领域一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格。

国务院:加快建立异地就医直接结算机制

据中国政府网消息,国务院近日印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。《规划》要求,建立高效运行的全民医疗保障制度,加快建立异地就医直接结算机制,推进基本医保全国联网和异地就医直接结算,加强参保地与就医地协作,方便群众结算,减少群众“跑腿”、“垫资”。《规划》要求,健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制。完善医保缴费参保政策,厘清政府、单位、个人缴费责任,逐步建立稳定可持续的多渠道筹资机制

“十三五”医改 零售药店将成售药重要渠道

国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,规划要求,到2020年,各级各类医疗卫生机构监督检查实现100%覆盖,分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度。将军队医疗机构全面纳入分级诊疗体系。未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。规划提到,2015年居民人均预期寿命比2010年提高了1.51岁,个人卫生支出占卫生总费用比重由35.29%下降到29.27%,8

国家卫计委首次全面解读“两票制”最新报道

会议现场“两票制”时间轴2016年4月6日,国务院常务会议审议深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务时,明确要求推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。2016年8月19日,全国卫生与健康大会也明确提出实施药品采购“两票制”改革。2016年10月23日,在《中共中央办公厅国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意

国家版药品采购“两票制”正式落地 2018年望全国推开

国家卫生计生委体改司司长梁万年9日表示,在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”,目的是减少药品流通环节,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。据中新网报道,国家卫计委9日举行2017年首场例行新闻发布会,主题是解读《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》有关情况,并通报2017卫生计生重点任务。梁万年首先介绍了“两票制”文件的有关情况。他说,“两票制”是指药品从生产企业

两票制国家方案今日公布!七大核心问题全解读!

两票制国家版本今日正式公布!按照国家卫计委官网1月6日晚间公开的信息,今日,备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下称“两票制“)将正式对外公布。▍核心问题一:“两票制”要干什么?根据网传信息,最终官方版本中将两票制定位于“规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价”,以及“净化流通环境、打击‘过票洗钱’、强化医药市场监管”。近年来,全社会对于医疗负担的呼声

2016年引发医药界大地震的政策汇总

2016年,命运多舛的药企终于熬过来了。仿制药一致性评价、药物临床试验数据核查、建立药品追溯体系、两票制等等一系列的政策,让医药界发生了翻天覆地的变化,在此,笔者整理了国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布的重磅政策如下:国务院1,2月26日,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》为推进健康中国建设,提高人民健康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,制定了

政策持续落地 大健康产业发展空间巨大

近两年,受益于不断利好的政策和科学规范的社会环境,营养强化剂及特种营养食品行业的发展健康平稳,企业的生产和经营状况也不断改善。“健康产业规模显著扩大。建立起体系完整、结构优化的健康产业体系,形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业,成为国民经济支柱性产业。”这是《“健康中国2030”规划纲要》的战略目标之一。随着相关产业政策的持续落地,必将催生新的产业机遇,营养健康产业的发展空间巨大。正如中

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