南昌市意尔康医疗器械有限公司报告，由于口罩压力差不符合技术要求等原因，南昌市意尔康医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号赣械注准20162140222)主动召回，召回级别为三级涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件链接：医疗器械召回事件报告表
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证： 一..
2025年第70号根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，..
