为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单
陕西省药品监督管理局
2023年9月22日
(公开属性:主动公开)
附件
2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格项目 | 检验机构 名称 | 备注 |
1 | 全蝎 | 陕西康城药业股份有限公司 | 200g/罐 | 202108034 | 柞水县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 商洛市药品检验所 | 霉变原因系流通环节储存不当 |
2 | 白芍(炒白芍) | 河北一达药业有限公司 | 1kg/袋 | 2102017 | 陕西乐榕融健康药房医药连锁有限公司星泰园店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 【含量测定】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认生产 |
3 | 养胃舒软胶囊 | 山西黄河中药有限公司 | 每粒装0.5克(相当于原药材1.5克) | 20210901 | 西咸新区保禛堂医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ20562005 | 不符合规定 | 【检查】 | 西安市食品药品检验所 | |
4 | 五加皮 | 河北祁隆药业有限公司 | 1kg/袋 | 200613001 | 扶风县振华佛都药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认生产 |
5 | 化橘红 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | / | 220501 | 礼泉新鑫医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认生产 |
6 | 制草乌 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | / | 220601 | 礼泉新鑫医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】【含量测定】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认生产 |
7 | 桑叶 | 安徽纳百川中药科技有限公司 | / | 211201 | 西安厚德堂医药有限公司第一分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
8 | 当归 | 河北明珠药业有限公司 | / | 22073101 | 西咸新区沣西新城康乐医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
9 | 盐车前子 | 河北弘汉药业有限公司 | / | 210301 | 陕西秦华医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
10 | 桔梗 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 21032502 | 铜川市印台区红土中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 铜川市食品药品检验检测中心 | |
11 | 炙淫羊藿 | 河北一仁药业有限公司 | / | 347220701 | 陕西秦华医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部药材与饮片检定通则 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 西安市食品药品检验所 | |
12 | 桂枝 | 安国市荣华本草中药材有限公司 | / | C071220601 | 西安雁塔藻露堂中医医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
13 | 马勃 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 0.5kg/袋 | 2102001 | 陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
14 | 醋延胡索 | 河北弘汉药业有限公司 | / | 220804 | 陕西秦华医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 西安市食品药品检验所 | |
15 | 铁皮石斛 | 河北一达药业有限公司 | 中药饮片 | 2006044 | 陕西医药控股集团汉中药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 【检查】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
16 | 款冬花 | 河北康益强药业有限公司 | 1kg/袋 | 20091501 | 商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心) | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
17 | 金银花 | 陕西宇腾实业有限公司 | / | 220703 | 西安怡康医药连锁有限责任公司登高路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 | |
18 | 人参片 | 河北万东药业有限公司 | / | 2208002 | 陕西秦华医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
19 | 蜂房 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 0.5kg/袋 | 2103001 | 山阳县福祥医药连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
20 | 地骨皮 | 河北润华药业有限公司 | 1kg/袋 | 2205001 | 合阳县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
21 | 海风藤 | 安徽省益泉中药有限公司 | 中药饮片 | 210301 | 汉中市中医医院 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | 标示生产企业否认生产 |