陕西省药品质量公告(2023第3期,总第31期)

陕西省药监局时间:2023-09-25 17:12:52
【导读】 为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。

附件:2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单

                                                                                                                      陕西省药品监督管理局

                                                                                                                          2023年9月22日

(公开属性:主动公开)

 

附件

2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单

序号

药品品名

标示生产企业

名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格项目

检验机构

名称

备注

1

全蝎

陕西康城药业股份有限公司

200g/罐

202108034

柞水县中医医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【检查】

商洛市药品检验所

霉变原因系流通环节储存不当

2

白芍(炒白芍)

河北一达药业有限公司

1kg/袋

2102017

陕西乐榕融健康药房医药连锁有限公司星泰园店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

【含量测定】

宝鸡市食品药品检验检测中心

标示生产企业否认生产

3

养胃舒软胶囊

山西黄河中药有限公司

每粒装0.5克(相当于原药材1.5克)

20210901

西咸新区保禛堂医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ20562005

不符合规定

【检查】

西安市食品药品检验所


4

五加皮

河北祁隆药业有限公司

1kg/袋

200613001

扶风县振华佛都药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

宝鸡市食品药品检验检测中心

标示生产企业否认生产

5

化橘红

亳州市善安堂中药饮片有限公司

/

220501

礼泉新鑫医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

咸阳市食品药品检验检测中心

标示生产企业否认生产

6

制草乌

亳州市善安堂中药饮片有限公司

/

220601

礼泉新鑫医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【检查】【含量测定】

咸阳市食品药品检验检测中心

标示生产企业否认生产

7

桑叶

安徽纳百川中药科技有限公司

/

211201

西安厚德堂医药有限公司第一分公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所


8

当归

河北明珠药业有限公司

/

22073101

西咸新区沣西新城康乐医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所


9

盐车前子

河北弘汉药业有限公司

/

210301

陕西秦华医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所


10

桔梗

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片

21032502

铜川市印台区红土中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

铜川市食品药品检验检测中心


11

炙淫羊藿

河北一仁药业有限公司

/

347220701

陕西秦华医药有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部药材与饮片检定通则

不符合规定

【性状】【检查】

西安市食品药品检验所


12

桂枝

安国市荣华本草中药材有限公司

/

C071220601

西安雁塔藻露堂中医医院有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所


13

马勃

安国市昌达中药材饮片有限公司

0.5kg/袋

2102001

陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

咸阳市食品药品检验检测中心


14

醋延胡索

河北弘汉药业有限公司

/

220804

陕西秦华医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

西安市食品药品检验所


15

铁皮石斛

河北一达药业有限公司

中药饮片

2006044

陕西医药控股集团汉中药业有限责任公司

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部

不符合规定

【检查】

汉中市食品药品监督检验检测中心


16

款冬花

河北康益强药业有限公司

1kg/袋

20091501

商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心)

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【检查】

商洛市药品检验所


17

金银花

陕西宇腾实业有限公司

/

220703

西安怡康医药连锁有限责任公司登高路店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

西安市食品药品检验所


18

人参片

河北万东药业有限公司

/

2208002

陕西秦华医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所


19

蜂房

安国市昌达中药材饮片有限公司

0.5kg/袋

2103001

山阳县福祥医药连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

商洛市药品检验所


20

地骨皮

河北润华药业有限公司

1kg/袋

2205001

合阳县中医医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院


21

海风藤

安徽省益泉中药有限公司

中药饮片

210301

汉中市中医医院

《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【性状】【鉴别】

汉中市食品药品监督检验检测中心

标示生产企业否认生产


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