关于江苏省2023年第1期医疗器械和药品包装材料质量的通告

时间:2023-09-20 00:31:52
【导读】

为加强医疗器械和药品包装材料质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械和药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定医疗器械、1批次药品包装材料信息予以通告(详见附件)。


对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促相关企业进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。同时,监管部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。特此通告。


附件链接:不符合规定的15批次医疗器械和1批次药品包装材料信息                                                                                                          


江苏省药品监督管理局

2023年9月13日

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