猛攻千亿市场!齐鲁两款1类新药来袭

米内网时间:2022-05-27 10:59:00
【导读】 5月23日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药QLH11906片、QL1706注射液获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤、小细胞肺癌。今年以来,齐鲁制药已有6款1类新药获批临床。  小分子化学药QLH11906片为首次获批临床,适应症为MAPK信号通路异常的晚期实体瘤;大分子生物药QL1706注射液(PD-1/CTLA-4双抗)新增适应症获批临床,用于治疗广泛期小细胞肺癌。  今年以来,齐鲁制药

5月23日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药QLH11906片、QL1706注射液获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤、小细胞肺癌。今年以来,齐鲁制药已有6款1类新药获批临床。

 

 

  小分子化学药QLH11906片为首次获批临床,适应症为MAPK信号通路异常的晚期实体瘤;大分子生物药QL1706注射液(PD-1/CTLA-4双抗)新增适应症获批临床,用于治疗广泛期小细胞肺癌。

 

  今年以来,齐鲁制药已有6款1类新药获批临床,包括QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31906。

 

  2022年至今齐鲁制药获批临床的1类新药

 

  除了注射用QLS21908用于自身免疫性疾病,其余1类新药均属于肿瘤治疗领域。

 

  米内网数据显示,近年来国内抗肿瘤药市场持续扩容,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近1150亿元,同比增长11%。

 

  中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化药销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,持续加大科研投入。2021年,齐鲁制药研发投入达33.2亿元,研发投入占销售收入比重接近10%。目前,齐鲁制药已有26款1类新药处于申报临床及以上阶段。

 

  数据来源:米内网数据库、NMPA


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