人福$140万喜提ANDA 产品国内销售暴涨

米内网时间:2022-04-12 09:43:13
【导读】  4月9日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于布洛芬片的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累,目前已拿下的ANDA文号超过90个。  表1:人福医药最新获批产品情况  来源:公司公告  布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。  据悉,宜昌人福于

 4月9日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于布洛芬片的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累,目前已拿下的ANDA文号超过90个。

 

  表1:人福医药最新获批产品情况

  来源:公司公告

 

  布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

 

  据悉,宜昌人福于2021年提交布洛芬片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。公司表示,本次布洛芬片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

 

  宜昌人福的布洛芬片在国内市场也有销售,公司于2017年开展一致性评价研究,2019年进行生物等效性研究,2019年8月申报并于2020年9月获批过评。该产品顺利中标第四批国采,随后销售额快速增长,米内网数据显示,2021上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布洛芬片的企业格局中,宜昌人福药业一跃成为TOP4企业,市场份额高达6.05%。

 

  表2:人福医药已获得的ANDA文号情况

  来源:米内网全球上市药物数据库

 

  数据显示,人福医药目前获得的ANDA文号超过90个,涉及产品(活性成分+剂型)达75个,在制剂出口海外的赛道上,人福医药一直处于领跑地位。

 

  来源:公司公告、米内网数据库

 

  注:ANDA数据统计截至4月6日,如有疏漏,欢迎指正!


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