14省药品区域联盟采购拟增新要求!产能需达采购量2倍以上!

医药经济报时间:2021-12-16 11:31:38
【导读】   12月13日,河南省医保局官网对外正式公布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(市、区、兵团)药品联合带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。这个覆盖了近半个中国的区域联盟带量采购单位在《意见稿》中明确,符合申报要求但未参与集采的企业,将影响其所涉药品在联盟区域内的挂网采购。关乎14个省市区,没有企业能忽视这一联盟市场的任何风吹草动。  承诺采购数量2倍以上产能  《意见稿》明

  12月13日,河南省医保局官网对外正式公布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(市、区、兵团)药品联合带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。这个覆盖了近半个中国的区域联盟带量采购单位在《意见稿》中明确,符合申报要求但未参与集采的企业,将影响其所涉药品在联盟区域内的挂网采购。关乎14个省市区,没有企业能忽视这一联盟市场的任何风吹草动。

 

  承诺采购数量2倍以上产能

 

  《意见稿》明确要求,医疗机构根据报名成功的企业名单,结合自身情况,报送采购周期内的需求量,并按不低于需求量80%确定约定采购量。拟中选企业为2家及以下的,按需求量的100%确定约定采购量。

 

  且在采购周期内,各中选企业须按各品种中选价格统一供应联盟地区。执行过程中,国家集采品种与该联盟集中采购存在交叉的,若中选企业相同,须以国家和省际联盟集中采购相比的低价格供应联盟地区,直至采购周期结束。若中选企业不同,仍执行省际联盟中选结果,此次省际联盟采购周期结束后,执行国家中选结果。

 

  值得注意的是,为了保障供给,《意见稿》要求申报的药品属于采购品种目录范围,且产能需达到该品种本次采购数量2倍及以上(企业需提供承诺函)。这个庞大的区域联盟在预防中选品种断供方面率先提出了新要求。

 

  9月18日,河南省公共资源交易中心通报,作为全国恩替卡韦三个中标企业之一的百奥药业从今年5月份开始的集采产品停产和断供。据河南省公共资源交易中心数据,该省恩替卡韦首年约定采购量为2436.66万片,约87万盒。若中选企业未提前告知集中采购机构及采购单位,对患者的临床治疗秩序会造成严重影响。前不久,湖北省医保局发布通知,山德士集采中标产品氯沙坦钾片(50mg)出现无法正常供应情况。集采开展以来,已有多家企业出现断供现象。值得玩味的是,多个品种的替代供应企业均为华海药业。这次14个省市区区域联盟带量采购在保障供给方面下了先手棋,也对中选企业提出了更高要求。覆盖面如此广的区域集采,考验着企业的产能布局能力和供应链成本控制能力。

 

  而对于不履行供货承诺,影响到临床使用的违规情况,《意见稿》规定,凡被列入申报企业、配送企业“违规名单”的,将取消相关企业本次药品区域带量采购的申报、中选、配送资格,情节严重的将取消上述企业在列入“违规名单”之日起2年内参与联盟地区药品采购活动的资格。产能无法满足的话,企业将连续2年失去相应品种的全国半壁江山,此举将倒逼企业在中选品种的产能布局上引起高度重视。

 

  按比例约定采购量,复杂但很重要

 

  《意见稿》显示,根据投标品种的相关资质将其分为A组和B组。其中,仿制药参比制剂(含原研药)、过评仿制药、按新注册分类批准的仿制药品及纳入《中国上市药品目录集》的药品列为A组,其他药品列为B组。符合A组条件的品种自愿申报列入B组的,企业综合评价和药品质量评价各项经济技术标得满分。

 

  值得业界关注与研究的是,14省区域联盟带量采购在采购量方面有新的表述,“采购周期内,医疗机构应优先使用中选药品。各集中采购品种中选价格最低的,以医疗机构上报该药品的100%需求量作为约定采购量;价格次低的,以医疗机构上报该药品的90%需求量作为约定采购量;其余的中选品种以医疗机构上报该药品的80%需求量作为约定采购量。”剩余约定采购量分配原则:一是如某医疗机构填报A组和B组中价格最低的中选药品,则该医疗机构该组剩余约定采购量的50%分配给价格最低的中选品种;其余约定采购量,可优先使用价格最低的中选品种,也可从所有中选品种中自主选择使用;二是如医疗机构未填报A组和B组中价格最低的中选品种,则该医疗机构该组剩余约定采购量,可优先使用价格最低的中选品种,也可从所有中选品种中自主选择使用。

 

  尽管规则有些复杂,但不得不重视。如前不久,河南联盟最终确定对阿替洛尔等38种药品开展集中带量采购。单纯看品种,较多都是临床上的大品种。如钙通道阻滞剂地尔硫卓片,米内网数据显示,该药2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过了2.6亿元。此外,还有呋塞米、己酮可可碱、尼卡地平、尼莫地平等临床畅销产品。

 

  事实上,这种分组逻辑,《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》也应用了A、B两类采购单的划分:如以中成药同组同企业的服用总天数相关占比划分AB采购单,日服用天数多的进A单,日服用天数少的进B单。广东创新的地方在于按服用天数区分。加上“八省二区”等联盟的推进,区域带量采购的规则研究是一道考题,借助规则方得市场先机。


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