河南省药品监督管理局关于9批次抽检不合格药品的通告 (2021年第1期) 2021年第4号

国家药品监督管理局时间:2021-07-21 14:56:09
【导读】 根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的9批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。  河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。  特此通告。  附件:9批次抽检不合格

根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的9批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。

  河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

  特此通告。

  附件:9批次抽检不合格药品名单

  2021年7月1日

附  件

9批次抽检不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产单位

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

1

刺五加

安徽爱生中药饮片有限公司

/

191201

方城县中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

南阳市食品药品检验所

2

苍术

安徽九州红中药股份有限公司

/

170301

安阳家和大药房有限责任公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状],[含量测定]

安阳市食品药品检验检测中心

3

苍术

安徽药知源中药饮片有限公司

/

180901

内黄县康健医药连锁有限公司建设路店

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

安阳市食品药品检验检测中心

4

炙淫羊藿

安徽鹤年堂中药饮片有限公司

/

191101

安阳市脉管炎医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

安阳市食品药品检验检测中心

5

前胡

安徽大西北中药饮片有限公司

/

191101

汝阳县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

洛阳市食品药品检验所

6

五加皮

亳州精草中药饮片有限公司

/

2008046

河南鲲鹏药业有限公司伊滨区玉泉街百草堂店

中国药典2015年版第一增补本

不符合规定

[浸出物]

洛阳市食品药品检验所

7

五加皮

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司

/

20180501

封丘县应举镇中心卫生院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查]-
  总灰分

新乡市食品药品检验所

8

五加皮

亳州市圣海中药饮片有限公司

/

200401

河南尚林医药有限公司

中国药典2015年版第一增补本

不符合规定

[检查]-
  总灰分,[浸出物]

驻马店市食品药品检验所

9

醋延胡索

安徽大西北中药饮片有限公司

/

180801

淮阳县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定],[浸出物]

周口市食品药品检验所



91