重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告

国家药品监督管理局时间:2021-04-13 13:52:58
【导读】 重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号18080

重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告

                       

  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号180801)和南五味子(批号170601)、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号180401)、四川翼方中药饮片有限公司生产的甘草片(批号190501)、四川滋宁中药饮片有限公司生产的牡蛎(批号170401)【含量测定】不符合规定,标示为吉林省道君药业股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号20180509)【检查】溶出度不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的水蛭(批号190301)【检查】总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的黄芪(批号171101)【性状】不符合规定,标示为吉林福康药业股份有限公司生产的利肺片(批号171003)【重量差异】不符合规定。

  二、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号190401)、重庆医药自贡有限责任公司生产的前胡(160701)、四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的前胡(190501)【含量测定】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的马勃(批号150501)、黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的天冬(批号D8100401)【显微鉴别】不符合规定。

  三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为成都鹤详天药业有限公司为生产的三七(批号171201)和莲子(批号181101)、四川五芝中药饮片有限公司生产的西洋参(批号170801)【性状】不符合规定,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的昆布(批号150701)、江西樟树国康中药饮片有限公司生产的莲子心(批号190101)【含量测定】不符合规定,标示为山西省临汾健民制药厂生产的胃友新片(批号180401)【重量差异】不符合规定。

  四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的玄参(批号190401)、四川同正堂中药饮片有限公司生产的姜黄(批号190302)、四川省卓宇制药有限公司生产的紫苏子(批号CP180901)【含量测定】不符合规定,标示为四川千方中药饮片有限公司生产的乌梢蛇(批号15040166)【鉴别】不符合规定,标示为四川同正堂中药饮片有限公司生产的骨碎补(批号190301)【鉴别】【含量测定】不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的谷精草(批号180602)和凉山新鑫中药饮片有限公司生产的醋龟甲(批号170901)【性状】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的地龙(批号150501)【性状】、【检查】不符合规定。

  五、对以上不符合规定的产品,市药监局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

  附件:28批次不符合规定药品名单


                                                      重庆市药品监督管理局

                                                       2020年5月15日

附件

28批次不符合规定药品名单

序号

检品名称

标示生产

企业或产地

批号

规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合

规定项目

检验单位

备注

1

莪术

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

180801

中药饮片

重庆同好中西医

结合医院有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市食品药品

检验检测研究院


2

南五味子

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

170601

中药饮片

南岸区海通驰程

药店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市食品药品

检验检测研究院


3

淫羊藿

凉山新鑫中药

饮片有限公司

180401

中药饮片

重庆市綦江区

邻里圣仁药店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市食品药品

检验检测研究院


4

水蛭

四川固康药业有限责任公司

190301

中药饮片

重庆茂辉医药

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

重庆市食品药品

检验检测研究院


5

甘草片

四川翼方中药饮片有限公司

190501

中药饮片

重庆老卫生科技工作者协会一诊所

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市食品药品

检验检测研究院


6

黄芪

凉山新鑫中药饮片有限公司

171101

中药饮片

明星大药房南岸区

真人堂药店

《中国药典》2015年版一部

不符合

规定

【性状】

重庆市食品药品

检验检测研究院


7

利肺片

吉林福康药业股份有限公司

171003

每片

重0.45g

重庆厚康医药

有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1547-93-3

不符合

规定

【重量差异】

重庆市食品药品

检验检测研究院


8

牡蛎

四川滋宁中药

饮片有限公司

170401

中药饮片

重庆沁涟美源医药

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市食品药品

检验检测研究院


9

布洛芬

缓释胶囊

吉林省道君

药业股份

有限公司

20180509

0.3g

重庆玉宏堂大药房

《中国药典》

2015年版二部

不符合

规定

【检查】

溶出度

重庆市食品药品

检验检测研究院


10

淫羊藿

凉山新鑫中药

饮片有限公司

190401

中药饮片

重庆长寿泓原医院

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市涪陵

食品药品检验所


11

前胡

重庆医药自贡

有限责任公司

160701

中药饮片

重庆南商龙济

康复医院

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市涪陵

食品药品检验所


12

前胡

四川同善堂

中药饮片

有限责任公司

190501

中药饮片

重庆鑫斛药房连锁

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市涪陵

食品药品检验所


13

马勃

四川省龙发

药业有限公司

150501

中药饮片

重庆曙康中西医

结合医院

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【性状】、【显微鉴别】

重庆市涪陵

食品药品检验所


14

天冬

黄冈金贵中药

产业发展

有限公司

D8100401

中药饮片

重庆曙康中西医

结合医院

《中国药典》2015年版一部、《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二00六年版

不符合

规定

【显微鉴别】

重庆市涪陵

食品药品检验所


15

三七

成都鹤详天

药业有限公司

171201

中药饮片

重庆正和祥大药房

连锁有限公司

黔江区西路店

《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二〇〇六年版

不符合

规定

【性状】

重庆市黔江

食品药品检验所

有霉变、虫蛀

16

西洋参

四川五芝中药饮片有限公司

170801

中药饮片

重庆正和祥大药房

连锁有限公司

黔江区西路店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【性状】

重庆市黔江

食品药品检验所

有霉变、虫蛀

17

莲子

成都鹤详天

药业有限公司

181101

中药饮片

重庆正和祥大药房

连锁有限公司

黔江区西路店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【性状】

重庆市黔江

食品药品检验所

有虫蛀

18

昆布

成都欣福源中药饮片有限公司

150701

中药饮片

黔江区水田乡

卫生院

《中国药典》

2010年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市黔江

食品药品检验所


19

莲子心

江西樟树国康

中药饮片

有限公司

190101

中药饮片

重庆奇门医药

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市黔江

食品药品检验所


20

胃友新片

山西省临汾健民制药厂

180401

薄膜衣每片重0.32g(含氢氧化铝0.2g)

重庆都弘大药房

连锁有限公司秀山

三十五店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10733(ZD-0733)-2002-2012Z

不符合

规定

【重量差异】

重庆市黔江

食品药品检验所


21

玄参

四川固康药业有限责任公司

190401

中药饮片

重庆市大足区

三合医药有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市永川

食品药品检验所


22

谷精草

四川固康药业有限责任公司

180602

中药饮片

重庆养天和昌野药房连锁有限公司璧山区璧铜路药店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【性状】

重庆市永川

食品药品检验所


23

醋龟甲

凉山新鑫中药饮片有限公司

170901

中药饮片

重庆市永川区

巨琪周英药店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【性状】

重庆市永川

食品药品检验所


24

乌梢蛇

四川千方中药饮片有限公司

15040166

中药饮片

重庆市万家燕大药

房连锁有限公司

江津区荆竹店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【鉴别】

重庆市永川

食品药品检验所


25

骨碎补

四川同正堂

中药饮片

有限公司

190301

中药饮片

欣鑫药房江津区

李市镇八字桥药店

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【鉴别】【含量测定】

重庆市永川

食品药品检验所


26

姜黄

四川同正堂

中药饮片

有限公司

190302

中药饮片

重庆茂康医药

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市永川

食品药品检验所


27

地龙

四川省龙发

药业有限公司

150501

中药饮片

重庆市万家燕大药房连锁有限公司江津区荆竹店

《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版及
《中国药典》2010年版一部

不符合

规定

【性状】、

【检查】

重庆市永川

食品药品检验所


28

紫苏子

四川省卓宇

制药有限公司

CP180901

中药饮片

重庆市合川区

南津街望江楼社区

卫生服务站

《中国药典》

2015年版一部

不符合

规定

【含量测定】

重庆市永川

食品药品检验所



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