重庆市药品监督管理局关于28批次不符合规定药品的通告
为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号180801)和南五味子(批号170601)、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号180401)、四川翼方中药饮片有限公司生产的甘草片(批号190501)、四川滋宁中药饮片有限公司生产的牡蛎(批号170401)【含量测定】不符合规定,标示为吉林省道君药业股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号20180509)【检查】溶出度不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的水蛭(批号190301)【检查】总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的黄芪(批号171101)【性状】不符合规定,标示为吉林福康药业股份有限公司生产的利肺片(批号171003)【重量差异】不符合规定。
二、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号190401)、重庆医药自贡有限责任公司生产的前胡(160701)、四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的前胡(190501)【含量测定】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的马勃(批号150501)、黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的天冬(批号D8100401)【显微鉴别】不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为成都鹤详天药业有限公司为生产的三七(批号171201)和莲子(批号181101)、四川五芝中药饮片有限公司生产的西洋参(批号170801)【性状】不符合规定,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的昆布(批号150701)、江西樟树国康中药饮片有限公司生产的莲子心(批号190101)【含量测定】不符合规定,标示为山西省临汾健民制药厂生产的胃友新片(批号180401)【重量差异】不符合规定。
四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的玄参(批号190401)、四川同正堂中药饮片有限公司生产的姜黄(批号190302)、四川省卓宇制药有限公司生产的紫苏子(批号CP180901)【含量测定】不符合规定,标示为四川千方中药饮片有限公司生产的乌梢蛇(批号15040166)【鉴别】不符合规定,标示为四川同正堂中药饮片有限公司生产的骨碎补(批号190301)【鉴别】【含量测定】不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的谷精草(批号180602)和凉山新鑫中药饮片有限公司生产的醋龟甲(批号170901)【性状】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的地龙(批号150501)【性状】、【检查】不符合规定。
五、对以上不符合规定的产品,市药监局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:28批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2020年5月15日
附件
28批次不符合规定药品名单
序号 | 检品名称 | 标示生产 企业或产地 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合 规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 莪术 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 180801 | 中药饮片 | 重庆同好中西医 结合医院有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
2 | 南五味子 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 170601 | 中药饮片 | 南岸区海通驰程 药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
3 | 淫羊藿 | 凉山新鑫中药 饮片有限公司 | 180401 | 中药饮片 | 重庆市綦江区 邻里圣仁药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
4 | 水蛭 | 四川固康药业有限责任公司 | 190301 | 中药饮片 | 重庆茂辉医药 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
5 | 甘草片 | 四川翼方中药饮片有限公司 | 190501 | 中药饮片 | 重庆老卫生科技工作者协会一诊所 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
6 | 黄芪 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 171101 | 中药饮片 | 明星大药房南岸区 真人堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
7 | 利肺片 | 吉林福康药业股份有限公司 | 171003 | 每片 重0.45g | 重庆厚康医药 有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1547-93-3 | 不符合 规定 | 【重量差异】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
8 | 牡蛎 | 四川滋宁中药 饮片有限公司 | 170401 | 中药饮片 | 重庆沁涟美源医药 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
9 | 布洛芬 缓释胶囊 | 吉林省道君 药业股份 有限公司 | 20180509 | 0.3g | 重庆玉宏堂大药房 | 《中国药典》 2015年版二部 | 不符合 规定 | 【检查】 溶出度 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
10 | 淫羊藿 | 凉山新鑫中药 饮片有限公司 | 190401 | 中药饮片 | 重庆长寿泓原医院 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市涪陵 食品药品检验所 | |
11 | 前胡 | 重庆医药自贡 有限责任公司 | 160701 | 中药饮片 | 重庆南商龙济 康复医院 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市涪陵 食品药品检验所 | |
12 | 前胡 | 四川同善堂 中药饮片 有限责任公司 | 190501 | 中药饮片 | 重庆鑫斛药房连锁 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市涪陵 食品药品检验所 | |
13 | 马勃 | 四川省龙发 药业有限公司 | 150501 | 中药饮片 | 重庆曙康中西医 结合医院 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】、【显微鉴别】 | 重庆市涪陵 食品药品检验所 | |
14 | 天冬 | 黄冈金贵中药 产业发展 有限公司 | D8100401 | 中药饮片 | 重庆曙康中西医 结合医院 | 《中国药典》2015年版一部、《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二00六年版 | 不符合 规定 | 【显微鉴别】 | 重庆市涪陵 食品药品检验所 | |
15 | 三七 | 成都鹤详天 药业有限公司 | 171201 | 中药饮片 | 重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 | 《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二〇〇六年版 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | 有霉变、虫蛀 |
16 | 西洋参 | 四川五芝中药饮片有限公司 | 170801 | 中药饮片 | 重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | 有霉变、虫蛀 |
17 | 莲子 | 成都鹤详天 药业有限公司 | 181101 | 中药饮片 | 重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | 有虫蛀 |
18 | 昆布 | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 150701 | 中药饮片 | 黔江区水田乡 卫生院 | 《中国药典》 2010年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | |
19 | 莲子心 | 江西樟树国康 中药饮片 有限公司 | 190101 | 中药饮片 | 重庆奇门医药 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | |
20 | 胃友新片 | 山西省临汾健民制药厂 | 180401 | 薄膜衣每片重0.32g(含氢氧化铝0.2g) | 重庆都弘大药房 连锁有限公司秀山 三十五店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10733(ZD-0733)-2002-2012Z | 不符合 规定 | 【重量差异】 | 重庆市黔江 食品药品检验所 | |
21 | 玄参 | 四川固康药业有限责任公司 | 190401 | 中药饮片 | 重庆市大足区 三合医药有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
22 | 谷精草 | 四川固康药业有限责任公司 | 180602 | 中药饮片 | 重庆养天和昌野药房连锁有限公司璧山区璧铜路药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
23 | 醋龟甲 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 170901 | 中药饮片 | 重庆市永川区 巨琪周英药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
24 | 乌梢蛇 | 四川千方中药饮片有限公司 | 15040166 | 中药饮片 | 重庆市万家燕大药 房连锁有限公司 江津区荆竹店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【鉴别】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
25 | 骨碎补 | 四川同正堂 中药饮片 有限公司 | 190301 | 中药饮片 | 欣鑫药房江津区 李市镇八字桥药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【鉴别】【含量测定】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
26 | 姜黄 | 四川同正堂 中药饮片 有限公司 | 190302 | 中药饮片 | 重庆茂康医药 有限公司 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
27 | 地龙 | 四川省龙发 药业有限公司 | 150501 | 中药饮片 | 重庆市万家燕大药房连锁有限公司江津区荆竹店 | 《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版及 | 不符合 规定 | 【性状】、 【检查】 | 重庆市永川 食品药品检验所 | |
28 | 紫苏子 | 四川省卓宇 制药有限公司 | CP180901 | 中药饮片 | 重庆市合川区 南津街望江楼社区 卫生服务站 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | 重庆市永川 食品药品检验所 |