重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告

国家药品监督管理局时间:2021-04-13 13:53:07
【导读】 重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的独活(批号160901)性状、鉴别和炙甘草(批号18080

重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告

                       

  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的独活(批号160901)性状、鉴别和炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定;标示为西南药业股份有限责任公司生产的青霉素V钾片(批号180605)检查(有关物质)不符合规定;标示为重庆上药慧远药业有限公司生产的艾叶(批号190401)含量测定不符合规定。

  二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆市帛霖药业有限公司(已更名为重庆市希美药业有限公司)生产的酒乌梢蛇(170601)鉴别不符合规定;标示为重庆绿色源药业有限公司生产的香薷(批号161101)含量测定不符合规定。

  三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆天宝药业有限公司生产的砂仁(批号181001)含量测定不符合规定。

  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。


  附件:7批次不符合规定药品名单



                                                      重庆市药品监督管理局

                                                       2020年12月11日

附件

7批次不符合规定药品名单

序号

检品名称

标示生产企业

或产地

批号

规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

独活

重庆三立堂中药

制药有限公司

160901

中药

饮片

重庆健本堂大药房连锁有限公司一二八店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别

重庆市食品药品检验检测研究院


2

炙甘草

重庆三立堂中药

制药有限公司

180801

中药

饮片

重庆市万盛经济技术开发区中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市食品药品检验检测研究院

生产环节核查抽检同批次检验合格

3

青霉素V钾片

西南药业股份

有限责任公司

180605

0.236g

重庆全顺诊所连锁有限责任公司沙坪坝融汇童话里诊所

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查(有关物质)

重庆市食品药品检验检测研究院

生产环节核查抽检同批次检验合格

4

艾叶

重庆上药慧远药业有限公司

190401

中药

饮片

重庆和平药房连锁有限责任公司大坪支路连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市食品药品检验检测研究院

生产环节核查抽检同批次检验合格

5

酒乌梢蛇

重庆市帛霖药业有限公司(已更名为重庆市希美药业有限公司)

170601

中药

饮片

重庆市永川区昌盛吴德梅药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别

重庆市永川食品药品检验所


6

香薷

重庆绿色源药业

有限公司

161101

中药

饮片

佳盛药房荣昌区

昌元街道张丽药房

《中国药典》2015年版一部及《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版

不符合规定

含量测定

重庆市永川食品药品检验所

生产环节核查抽检同批次检验合格

7

砂仁

重庆天宝药业

有限公司

181001

中药

饮片

重庆禾禾医药

有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市黔江食品药品检验所

生产环节核查抽检同批次检验合格


81