3月第1天,226个药品退市了!

医药资讯地方台时间:2021-03-03 16:55:36
【导读】 3月1日,国家药监局发布了一则关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告。注销的226个药品中,有依申请注销的212个,不予在注册的14个。公告内容中对18家药企产品的226个药品注册证书进行公示注销,涉及的药企有:福建东瑞制药有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、安徽圣鹰药业有限公司、福建延年药业有限公司、福州海王福药制药有限公司、福州屏山制药有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、内蒙古

3月1日,国家药监局发布了一则关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告。注销的226个药品中,有依申请注销的212个,不予在注册的14个。


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公告内容中对18家药企产品的226个药品注册证书进行公示注销,涉及的药企有:福建东瑞制药有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、安徽圣鹰药业有限公司、福建延年药业有限公司、福州海王福药制药有限公司、福州屏山制药有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司、元和药业股份有限公司、浙江惠迪森药业有限公司、浙江金立源药业有限公司、浙江康吉尔药业有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司、福州海王金象中药制药有限公司、贵州拜特制药有限公司、呼伦贝尔松鹿制药有限公司、福建汇天生物药业有限公司。


从本次公示的注销品种来看,被注销的226个药品中,以片剂最多,达到137个;其次是注射剂和胶囊剂,分别为40个和37个,其它注销分别为锭剂、颗粒剂、口服溶液剂、乳膏剂、散剂和涂剂。


而注销药品注册证书最多的药企为江苏黄河药业股份有限公司,有90个药品的批准文号申请注销;福州海王福药制药有限公司注销批次仅次于江苏黄河药业,也有25个批准文号申请注销。具体详情如下:


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据新版《药品注册管理办法》规定,药品注册证书有效期为五年,药品注册证书有效期内持有人应当在有效期届满前六个月申请药品再注册。若到期不注册被注销证书后,将不得生产和在市场上流通这些药品。


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