河南、浙江、江苏三省带量采购同时启动(附品种名单)

赛柏蓝时间:2020-11-12 09:10:48
【导读】 三省同时发文,启动带量采购11月4日晚间,河南、浙江、江苏三省同时发布省药品集中带量采购实施方案,被业内戏称“双11带量采购节来了。”因为这三个省份属于中国医药市场的第一梯队,三者正式启动带量采购,会对全国市场产生较大影响。从中国整体医药市场的销售分布来看,因为执业医师真正掌握着医药品种的销量,其主要分布在中东部沿海地区,按照梯度分析,执业医师分布第一梯队的省份主要包括山东、广东、江苏、四川、河南

三省同时发文,启动带量采购


11月4日晚间,河南、浙江、江苏三省同时发布省药品集中带量采购实施方案,被业内戏称“双11带量采购节来了。”


因为这三个省份属于中国医药市场的第一梯队,三者正式启动带量采购,会对全国市场产生较大影响。


从中国整体医药市场的销售分布来看,因为执业医师真正掌握着医药品种的销量,其主要分布在中东部沿海地区,按照梯度分析,执业医师分布第一梯队的省份主要包括山东、广东、江苏、四川、河南、浙江。


也就是说,昨晚,三个医药大省同时发布的带量采购实施方案,值得整个医药行业的关注和研究。


· 品种:多是注射剂


据悉,江苏省从未纳入国家组织药品集中采购范围的药品中,优先遴选基本药物、临床用量较大、采购金额高或单价高、原研药与仿制药价差大、竞争较充分等类型药品,开展省级组织带量采购。


而河南省则是按照积极稳妥、分步推进的原则,在采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品中选出共31个大品种,包括奥美拉唑、奥扎格雷、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他滨、兰索拉唑、雷贝拉唑、帕洛诺司琼、七叶皂苷、曲克芦丁和伊立替康等品种。


浙江省也同时公布了集中带量采购的部分药品,其从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选用药量大、金额比较高、竞争充分、临床使用成熟的8个品种,包括雷贝拉唑口服常释剂型、复方α-酮酸口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂和头孢唑肟注射剂。


总体来看,与其他省份的品种特点一致,临床用量大、竞争充分、金额高的注射剂是地方带量采购的首选。以浙江省为例,药品总销售额在2017年时就已超过1.4万亿元,一旦启动带量采购,其现金牛产品的市场格局就会即刻洗牌。


· 议价规则:分层次带量采购


浙江省文件显示,本轮集采将按照原研药或参比制剂和仿制药将申报企业分为A、B两组。A组为原研药或参比制剂,B组为其他仿制药。


与其他省份不同的是,浙江省规定,如A、B两组中任意一组流标,则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量,剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量——这无形中迫使外资的进一步降价,防止恶意流标。


浙江省的带量采购主要包括技术评审和价格评审,通过技术评审确定产品是否能进入价格评审:


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价格评审则以「价格」为主要评价因素:


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无独有偶,河南省将投标品种的相关资质分成A组和B组,原研药、参比制剂、过一致性评价的仿制药以及纳入《中国上市药品目录集》的药品列为A组,其他药品列为B组。同组申报企业在3家以上的,采取综合评审的方式确定拟中选企业;而申报企业为1-2家的,采取议价谈判。


江苏省也表示,根据采购药品的特性、市场结构和竞争形势确定评审分组,综合考虑药品的质量和价格因素,确定中选企业。具体分组办法和中选规则由联合采购办公室另行制定。


江西省分层次采购开标,外资胜利


事实上,最早是江西省将带量采购品种进行分层次采购。而随着江西省“双信封”带量采购方式的推广,多省的带量采购开始探索“区分质量层次”进行集采。


因此,江西省的开标结果有一定的启示效应:据风云药谈统计,在分层次的情况下,外资中标价和内资中标价形成了巨大价差,AZ中标价格是国产的23倍+,雷贝拉唑10mg的会在5倍+,奥曲肽0.1mg的会在7倍+。


对此,江苏省医药有限公司零售部采购经理贾小庆分析:之所以有价格差,根本原因是规则对谁有利的问题,如果带量采购的规则偏向于外资企业,那么动力不足是必然的,企业肯定不会大幅度降价——目前没有企业敢主动割肉。


他进一步表示:分层次的带量采购是省市级带量采购的一种新的方式,简单来说,就是解决带量公平性问题,利用专利原研、优质优价、GMP等标准把药品进行维度区分,就目前而言或许是最优的带量原则,毕竟唯价格论的带量本身就具有不公平性。


但对国内工业又具有不公平性,毕竟专利原研处在源头,属于第一层级,并无强大的竞争对手甚至没有竞争对手,而国内工业遍布竞争对手。目前,如何解决公平性的问题,也是国家及地方一直在探索的。总的来说,不分层次的带量采购一定程度上利好国内工业,分层次的带量采购一定程度上利好外资企业。


可以预见的趋势是,自江西省探索分层次带量采购后,越来越多的省份受其启发,意味着巨大的价格差将一直存在,那么分层次带量采购会成为未来地方集采的趋势吗?


贾小庆:分层次的带量采购针对专利原研在合理性方面有一定好处,但是需要解决一些公平性的细则问题,例如专利原研与仿制药之间的价格关系,以及仿制药低价格的限制。只有具备各方面公平性的带量采购,才能让患者、医院、药厂共同受益。


也就是说,唯价格论的短板在于无法解决专利原研与仿制药之间的平衡关系。唯质量论,有其弊端,无法达到带量降价的目的,平衡点就是专利原研与仿制药的价格维度问题,采取价格挂钩,通过维度挂量。这个是解决专利原研与仿制药较为有效的方式,也是较为公平的方法,那么挂价的标准是专利原研还是仿制药还需探讨。


河南省带量采购品种名单


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