30亿大品种 石四药、成都倍特即将入局

米内网时间:2020-07-09 09:16:07
【导读】 7月1日,成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元,同比增长7.54%。头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点,临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

7月1日,成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元,同比增长7.54%。

头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点,临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢地尼市场逐年扩容,2019年实现销售收入31.96亿元,同比增长7.54%。目前上市销售的头孢地尼主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂,其中胶囊剂占据48.28%的市场份额。

图2:2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊厂家竞争格局

目前国内有4家药企拥有头孢地尼胶囊生产批文,在2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中,豪森药业独占57.69%的市场份额,安斯泰来以24.41%的市场份额紧接其后,天津医药集团津康制药以16%的市场份额排位第三。

图3:头孢地尼胶囊一致性评价申报情况

米内网数据显示,豪森药业、浙江巨泰药业2家企业已提交头孢地尼胶囊一致性评价补充申请,其中豪森药业的产品于2019年5月获得批准,首家过评;四川赛卓药业、成都倍特药业、石家庄四药3家企业以新分类提交头孢地尼胶囊上市申请,其中成都倍特药业、石家庄四药的产品已进入行政审批阶段,获批在即。

来源:米内网数据库

注:数据统计截至7月8日,如有疏漏,欢迎指正!


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