全国耗材带量采购:除了中标没有退路

赛柏蓝器械时间:2020-07-09 09:14:45
【导读】 没有院外市场,没有退路。1、全国带量采购,保证质量很重要近日,国家医保局下发关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》(下称《意见稿》)征求意见的函,赛柏蓝器械已从权威渠道确认此消息。《意见稿》显示,将以冠脉支架为切入点,按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争的原则,探索国家组织高值医用耗材集中带量采购。为何以冠脉支架为切入口?信达证券医药行业首席分析师杨松对赛柏蓝器械表示,耗材

没有院外市场,没有退路。

1、全国带量采购,保证质量很重要

近日,国家医保局下发关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》 (下称《意见稿》)征求意见的函,赛柏蓝器械已从权威渠道确认此消息。

《意见稿》显示,将以冠脉支架为切入点,按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争的原则,探索国家组织高值医用耗材集中带量采购。

为何以冠脉支架为切入口?信达证券医药行业首席分析师杨松对赛柏蓝器械表示,耗材的标准化程度普遍相对较低,从带量采购角度来讲,为保证一定竞争性,会首选标准化程度较高的品类,支架品类的临床使用量相对较大,标准化程度相对较高,因此进入选择范畴。

杨松称,本次带量采购核心或许有两点,第一是发现更合理的市场价格,第二是因为耗材目前尚无质量一致性评价,因此选择采购标准化程度较高的冠脉支架类耗材,保证基础质量,确保后期执行。

据了解,2017年全国心脏支架植入量或超过110万。根据中国产业信息网数据,2017年PCI手术(冠状动脉介入手术)75万例左右,未来5年有望保持10%-15%左右增速。

根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据,2017 年度中国大陆地区PCI治疗次数达到 753142次, 按每台 PCI 手术平均使用 1.47个心脏支架测算,2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。

此外,大会还公布2017年中国每百万人口有 532 例患者进行 PCI 治疗,而美国、新加坡等国家数据都2500-3000 例范围间,可见国内 PCI 手术需求远未得到满足。

假设每个支架终端价格8000-9000元来计算,则2017年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。

2、冠脉支架:国产主导的市场

其实标准化程度高低还可以理解为可替代性是否较强。杨松称,药品有相对一致的化学式结构和辅料比例,但对于冠脉支架不同企业有不同规格、不同生产方式,以及具体的临床效果都存在差异。

但是相对于其他的耗材,支架之间的差异性相对较小,而且在所有高值耗材种类中,支架类耗材进口替代进程较快。

根据前瞻产业研究院数据,2005年我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。

但是截止目前,冠脉支架领域已基本完成国产替代,其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等,在国内市场份额不足30%,主要内资企业包括微创、乐普、吉威等,国内厂家合计市场份额已超过70%。

同时值得注意的是,《意见稿》显示,本次带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责人拟定具体标准。

杨松对赛柏蓝器械分析,载药种类为雷帕霉素及其衍生物的支架是目前市场中主流产品,械企大部分产品都符合此特征。

从材质方面来看,冠脉支架包括不锈钢、钴铬合金、铂铬合金等,但是本次带量采购却不包含不锈钢材质的冠脉支架。

某知名械企相关负责人告诉赛柏蓝器械,不锈钢含铁量比其他合金含铁量高,含铁量达到一定程度就不能去做核磁共振,会影响到患者的后续检查和治疗。

“现在临床中不锈钢支架使用较少,但市场中不锈钢支架产品存仍存在,甚至是部分厂家的主打产品。”上述负责人说。

3、中标是唯一的选择

杨松对赛柏蓝器械分析,冠脉支架不比药品,药品如果落选还有院外的药店市场,但是包括冠脉支架在内的多数耗材只有院内市场。

因此冠脉支架一定要中标,一旦落选就会面临非常大的挑战,全国销量可能大幅下降,目前似乎尚无更好的方式应对落选,只有企业积极参与,全力以赴中标。所以从剩余市场角度来看,耗材降价压力比药品更高。

和单个省份带量采购不同,《意见稿》显示本次将组织全国各省份形成联盟(已自行开展冠脉支架带量采购或无符合条件的医疗机构的省份除外),以公立医疗机构为主体,开展冠脉支架集中带量采购。

根据南京日报消息,2019年7月31日,江苏省55家公立医院组成联盟,对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行带量采购谈判,最终支架按单个品种谈判,中选品种平均降幅51.01%,最高降幅66.07%。

除去已自行开展或不符合相关条件的省份,或许仍会有多个省份参与本次带量采购。

此外值得注意的是,和多数地区的1年采购周期不同,《意见稿》显示本次的采购周期为2年。

杨松告诉赛柏蓝器械可能有两方面因素:第一,完成一次耗材带量采购会消耗较大的人力和物力,延长周期能够节约社会资源。

第二,缩短供应周期的部分原因是防止出现供应保障问题,但在冠脉支架领域,符合带量采购要求的械企数量比较多,出现供应问题的可能性不大,因此可适当延长采购周期。



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