医药行业已到最难时刻 即将开始新时代

赛柏蓝时间:2020-03-03 19:42:37
【导读】 仿制药疗效真的不如原研药吗?这可以确定。医保基金真的吃紧吗?数据显示不存在这个说法。DRGS和医药代表有什么关系吗?目前看没有大关系。我的核心观点是,仿制药一致性评价+带量采购+DRGs=颠覆行业。所有的迹象都表明,医药行业到了历史上最“南”的时刻,所有的迹象都表明,医药行业正在开启新的时代。国家引导一切,当你读懂了国家便读懂了这个行业——请看此文详细分析。复盘仿制药一致性评价现状:仿制药的“外衣

仿制药疗效真的不如原研药吗?这可以确定。

医保基金真的吃紧吗?数据显示不存在这个说法。

DRGS和医药代表有什么关系吗?目前看没有大关系。

我的核心观点是,仿制药一致性评价+带量采购+DRGs=颠覆行业。所有的迹象都表明,医药行业到了历史上最“南”的时刻,所有的迹象都表明,医药行业正在开启新的时代。

国家引导一切,当你读懂了国家便读懂了这个行业——请看此文详细分析。

复盘仿制药一致性评价

现状:仿制药的“外衣”是什么?我们国家有18.9万个批文,其中95%是仿制药,这里面注册批文同质化保守估计在70%左右,从建国以来的制药工业历史发展来看,我们的药品生产经历了从无到有,从有到多,从多到杂的过程。

一直以来,我们都是原料药、仿制药大国,但不是仿制药强国。一方面是仿制药企业业“小”,“散“,”乱”,“多”现象丛生。另一方面是品质“杂”,“滥”,“混”,“廉”。行业集中度很低,结构不合理,产品同质化严重,行业毛利低。

趋势:仿制药的“内在”在哪里?先说为什么要推进“仿制药一致性评价”,目的无非有三,一是提升药品质量,保障群众用药安全。前面说到,仿制药是我们的大头,目前市场规模在5000亿以上,还在扩容,因此势在必行。

二是优化产业结构,去年发改委发文淘汰落后产能,对医药行业有明确规定。

三是降医疗消耗费用。仿制药的大力推行可以给医疗机构节约开支,以专利药为主的原研药将受到巨大的冲击,仿制药的一致性评评价可以应对医疗费用的快速增长,我国经济总体趋势还是保持增长趋势,人口老龄化持续加剧,人民健康意识日益突出。实践证明仿制药一致性评价是加速去原研药的成功手段。

除此之外,仿制药一致性评价可以加速行业洗牌,企业并购重组,高质量新技术的仿制药是国家倡导和需要的。

仿制药注射剂一致性评价全面开启,行业加速洗牌,未来仿制药一定是高质量的,一定是几家龙头做庄的,一定是高毛利的,这是仿制药的“内在”。

带量采购的本质

现状:如果说仿制药一致性评价只是“三医联动”这艘大船改革的开启,那么带量采购毫无疑问会让大多数医药人开始迷路。

药企方面,“带金销售”是业内大多数药企常用的营销手段,营销费用连年持续增长,产品价格虚高,逼近原研药品。而这些高价的药品(包括进口专利药)大量的消耗了医保基金。

医保方面,公开数据显示,2018年三大医保收入增速14%,支出增速17%,支出大于收入,随着疾病谱和人口老龄化的变化,不合理用药的滥行,缴费的人数越来越少,医保基金将会失衡,因此提前干预做好风险控制是上策。

说白了,国家意识到未来的未雨绸缪,做事前管理。国家先让大家盲跑,然后让你们去一致性评价赛道跑,跑赢了才有资格参加带量采购跑,有了带量采购可以挤出医保的水分,打掉药企的“中间环节”,为医保“腾龙换鸟”。

趋势:目前,带量采购进行到第二轮第三批,由2018年12月份的4+7联盟集采25个品种,到2019年9月4+7扩面继续25个品种,区域增加到25省。

最新的一批是2019年12月联盟地区要求品种扩到35个,区域到全国。带量采购先后经历试点,扩面,扩品种。

公开数据显示,第一次4+7试点平均降幅52%,最高降幅96%,25省扩围平均降幅59%,比4+7价格降25%。第一次试点可以节约药品支出近60亿元, 节约比例76%。

这就是带量采购的本质,打破行业现状,重新洗牌,让旧利益集团分化。引导更多更新的企业进入到新的发展机遇与挑战中来。

医保谈判决定行业命脉

现状:2018年我国卫生总费用5.9万亿元,政府卫生支出占28.3%,社会卫生支出占43.0%,个人卫生支出占28.7%,占GDP6.6%,且每年持续提升。个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28.7%,是本世纪最低的水平。”

这充分说明国家对医疗的投入不断加大,群众就医负担逐渐减轻。从这个角度上看,医保就是“深化医改”就是这项工程的组合拳头,一拳打下去几乎可以把人KO。因此这个拳头会不停的在药企中来回挥拳方遒。

趋势:2019年国家医保谈判准入药品谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

值得提示的是,这次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次。作为“三医联动”中最重要的一环,医保支付将影响整个行业的发展。从2017年第一次医保谈判开始到未来,医保谈判是医药行业的常态化,医药企业必须为此引进药物经济学人才或者升级现有政府部门。医保谈判决定药企命脉。

财税合规是底线

现状:按照时间顺序,我们来捋顺下近年来的财务合规政策和风险事件。

2016年平安夜不平安,央媒曝光多省市医药代表向医生输送回扣之后,整个行业开启了地震式大整顿。此时“两票制”即将在全国范围内全面实施,“两票制”非常明确的要求医药工业在药品销售的过程中只允许开具两次发票,于是CSO模式成了救世主。

2016年5月1日全面推开营改增试点。全面实行营改增,不仅减少了重复征税,还可以促进产业和消费升级,还可以深化供给侧结构性改革。更有利于国家进行监管,打击偷税漏税行为……

2019年6月4日,财政部官网公布的信息显示,国家财政部将于6—7月组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)对77家医药企业展开会计信息质量检查工作。重点检查下销售费用,企业成本,收入的真实性。

2019年7月1日起,中国正式执行CRS,成为全球交换税务信息国家和地区中的一员,税务申报无死角。

2019年8月9日,焦点访谈播出了《财务造假须严惩》专题报道,点名了至少3家某药业等一批上市公司涉嫌财务造假的违法违规行为。

趋势:行为回归合规是大势所趋。而且这个速度正在加快,通过“过票商”来完成“洗票”、“洗钱”已经行不通。披着CSO外衣做非法勾当的假CSO一定是重点打击对象,真正的CSO模式是行业所需要的。不合理的销售费用也是监察部门的重点稽查重点方向,违背医改方向的行为难上加难。

我的观点是,不看合规,看核心竞争力。不合规的根源在于企业没有良好的创新营销模式,亦或者没有类似于跨国企业的爆品,根本原因还是在于核心竞争力的缺失,表现在创新或者其他方面。

怎么样提升这方面的竞争力,我想更多的要关注企业自身全方位的360°全景。要真正的解决“财税合规”给企业带来的冲击,必须根据企业自身的特点,全方位规划、全产业链联动、全体部门配合。没有什么捷径可走,如果要在这个行业呆下去,只能一步一个脚印,一个环节紧扣一个环节,重新务实创新,这是我认为的合规之道。

在合规日趋光明化的今天,不仅有政府部门直接监管,还有雨后春笋般的政策影响。这些政策看起来跟合规财务没有什么很大的关系,但这是隐形的软力量,比如“两票制”、“带量采购”、“医保谈判”。明显是国家已经采取监管加政策来规范大家的合规行为了。

今年以来,医药行业黑天鹅事件频发,引起了监管部门的嗅觉,合规财务税务已经是相关部门的重点关注。未来已来,医药大势,合规先行。医药人,请不要与趋势相悖而离。

DRGs来了,医药代表能做什么

现状:医疗方面,国家加入ICH,药品评审改革,新兴药企和新药发展利好。

医药方面,第三批带量采购名单出炉,先后历经试点,扩区域,扩产品,最后扩面至全国,地方区域性集采硝烟战起,无论是方法还是形式上都日益全面和成熟,未来相当长一段时间都是医药行业热门话题,在此背景下,医保支付层面推出DRGs隆重登场,随着人口老龄化趋势逐年突出,医保基金控费管理也日趋成熟。

趋势:DRGs已经被证实可以显著降低医疗费用和缩短住院时间。其本质是通过整合患者疾病类型制定支付方式,抵制过度医疗(辅助用药,各类检查),提高医生诊疗水平,实现控费目的。

DRGs是医院信息化精细化绩效考核管理的抓手,医院管理者,医保科,信息科,临床等科室迈入向成本控制要效率的时代。

那么药企的机会点在哪里?DRGs主要把患者的疾病类型分类,主要在住院部运行。患者在门诊诊疗,收入院,手术,最后根据疾病按照总费用打包收费。

因此可以确定,一方面医生只能选择临床上质优价廉的产品,另一方面,医生将通过院内跨学科的协作进一步提高诊疗水平来控制成本。

常用的仿制药药企需要大概率争取进入集采目录,通过医院和DRGs实现“以价换量。从第一批4+7的执行结果来看,中标产品都完成甚至超额完成指标。

患者出院,随访等后续事宜会为门诊增量带来新的机会点,随着网售处方药的有条件开放,处方外流也是一个机会。DRGs是医院层面的当前需要关注的,药企和销售目前看不到能做什么。我建议可以借助DRGs做一些营销方法的创新,比如,升级院内MDT平台,融动医技科室。必须升级做“新医药代表。”

原标题:医药行业,已到最难时刻



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