最新!31个品种过评企业达3家 降糖药、抗生素“大火”

米内网时间:2019-10-08 17:59:55
【导读】 自“4+7”集采后,国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,药品过评消息不断。米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种过评企业达3家米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上

自“4+7”集采后,国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,药品过评消息不断。米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。

31个品种过评企业达3家

米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种中,有12个为“4+7”带量采购品种。

从治疗类别看,全身用抗细菌药有4个品种过评企业达3家,肝病药、降糖药也有多个品种过评企业达3家。

从过评品种看,苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸二甲双胍缓释片等品种过评企业数最多,分别为11家、10家、9家、9家。

过评企业达3家品种情况

降糖“神药”未集采就火了,石药入局

第一批25个带量采购品种中,没有糖尿病用药的身影。下一步集采扩品种目录,糖尿病用药大概率入选。米内网数据显示,目前糖尿病用药中通过或视同通过一致性评价的通用名品种有6个。其中,阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈、格列美脲等4个品种2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元,是糖尿病患者的主要用药品种。

糖尿病用药通过一致性评价产品

二甲双胍、格列美脲的过评企业分别有16家、5家,阿卡波糖过评企业有2家,瑞格列奈、沙格列汀、维格列汀3个品种均只有1家企业通过一致性评价。二甲双胍、格列美脲及阿卡波糖大概率入选集采扩品种目录,而二甲双胍、格列美脲将面临一场激烈的价格战。

二甲双胍贵为降糖“神药”,国内生产厂家众多,过评企业更是超过10家。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额为45.89亿元,原研厂家施贵宝占据47.45%的市场份额。

尽管市场竞争很激烈,但在巨大的市场诱惑下,石药也加入其中。早前公司已布局了盐酸二甲双胍原料药,并于2018年7月12日获批生产盐酸二甲双胍片(0.85g、0.5g),近期公司的盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)也获批生产并视同通过一致性评价。

抗生素获药企热捧,科伦三大品种在列

在31个过评企业达3家的品种中,头孢呋辛酯片、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊等4个品种均为全身用抗细菌药。头孢呋辛是25个带量采购品种中唯一的抗生素,未来集采扩品种目录或将纳入更多抗生素类药物。

值得关注的是,除头孢呋辛酯片外,头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊等3个全身用抗细菌药的过评企业均有科伦的身影,科伦可谓抗生素类药物中的佼佼者。

截至目前科伦已有11个品种通过或视同通过一致性评价。其中,头孢氨苄胶囊、替硝唑片、盐酸克林霉素胶囊、氟康唑片、阿昔洛韦片、阿莫西林胶囊等6个品种均为全身用抗感染药物。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物销售额为1992.63亿元,全身用抗细菌药以79.75%市场份额位列第一。

2018年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物亚类格局

过评药企TOP6,齐鲁、华海、正大天晴成大赢家

据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前通过或视同通过一致性评价品种有159个。其中,通过或视同通过一致性评价品种TOP6企业(以集团计)分别是齐鲁制药、中国生物制药、复星医药、华海药业、石药集团、科伦药业,齐鲁制药以18个品种领先。

通过或视同通过一致性评价品种TOP6企业

在集采扩面中,齐鲁制药中标品种有5个,包括了阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片,且这5个品种均以最低报价入选;华海药业中标品种有7个,分别为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片;正大天晴中标品种则有4个,包括了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。

据业内消息,国家药品集采扩品种目录已在商讨酝酿中,年内将很快出台。仿制药一致性评价是国内药企参选药品集采的入场券,从“4+7”集采到扩面,我们可以看到,过评品种数越多的企业在集采中拥有更大的机会,而过评企业数较多的品种则难以避免价格大战。

数据来源:米内网数据库


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