自“4+7”集采后，国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高，药品过评消息不断。米内网数据库显示，截至2019年9月30日，已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中，有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。

31个品种过评企业达3家

米内网数据库显示，截至2019年9月30日，已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中，有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种中，有12个为“4+7”带量采购品种。

从治疗类别看，全身用抗细菌药有4个品种过评企业达3家，肝病药、降糖药也有多个品种过评企业达3家。

从过评品种看，苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸二甲双胍缓释片等品种过评企业数最多，分别为11家、10家、9家、9家。

过评企业达3家品种情况

降糖“神药”未集采就火了，石药入局

第一批25个带量采购品种中，没有糖尿病用药的身影。下一步集采扩品种目录，糖尿病用药大概率入选。米内网数据显示，目前糖尿病用药中通过或视同通过一致性评价的通用名品种有6个。其中，阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈、格列美脲等4个品种2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元，是糖尿病患者的主要用药品种。

糖尿病用药通过一致性评价产品

二甲双胍、格列美脲的过评企业分别有16家、5家，阿卡波糖过评企业有2家，瑞格列奈、沙格列汀、维格列汀3个品种均只有1家企业通过一致性评价。二甲双胍、格列美脲及阿卡波糖大概率入选集采扩品种目录，而二甲双胍、格列美脲将面临一场激烈的价格战。

二甲双胍贵为降糖“神药”，国内生产厂家众多，过评企业更是超过10家。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额为45.89亿元，原研厂家施贵宝占据47.45%的市场份额。

尽管市场竞争很激烈，但在巨大的市场诱惑下，石药也加入其中。早前公司已布局了盐酸二甲双胍原料药，并于2018年7月12日获批生产盐酸二甲双胍片（0.85g、0.5g），近期公司的盐酸二甲双胍缓释片（0.75g、0.5g）也获批生产并视同通过一致性评价。

抗生素获药企热捧，科伦三大品种在列

在31个过评企业达3家的品种中，头孢呋辛酯片、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊等4个品种均为全身用抗细菌药。头孢呋辛是25个带量采购品种中唯一的抗生素，未来集采扩品种目录或将纳入更多抗生素类药物。

值得关注的是，除头孢呋辛酯片外，头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊等3个全身用抗细菌药的过评企业均有科伦的身影，科伦可谓抗生素类药物中的佼佼者。

截至目前科伦已有11个品种通过或视同通过一致性评价。其中，头孢氨苄胶囊、替硝唑片、盐酸克林霉素胶囊、氟康唑片、阿昔洛韦片、阿莫西林胶囊等6个品种均为全身用抗感染药物。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物销售额为1992.63亿元，全身用抗细菌药以79.75%市场份额位列第一。

2018年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物亚类格局

过评药企TOP6，齐鲁、华海、正大天晴成大赢家

据米内网MED中国药品审评数据库2.0，目前通过或视同通过一致性评价品种有159个。其中，通过或视同通过一致性评价品种TOP6企业（以集团计）分别是齐鲁制药、中国生物制药、复星医药、华海药业、石药集团、科伦药业，齐鲁制药以18个品种领先。

通过或视同通过一致性评价品种TOP6企业

在集采扩面中，齐鲁制药中标品种有5个，包括了阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片，且这5个品种均以最低报价入选；华海药业中标品种有7个，分别为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片；正大天晴中标品种则有4个，包括了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。

据业内消息，国家药品集采扩品种目录已在商讨酝酿中，年内将很快出台。仿制药一致性评价是国内药企参选药品集采的入场券，从“4+7”集采到扩面，我们可以看到，过评品种数越多的企业在集采中拥有更大的机会，而过评企业数较多的品种则难以避免价格大战。

数据来源：米内网数据库